近日，山東省農(nóng)科院生物中心所屬的中藥分子鑒定公共服務(wù)平臺(tái)獲得省科技廳立項(xiàng)，這一平臺(tái)緣起于三年前山東省農(nóng)科院生物技術(shù)中心與東阿國(guó)膠堂阿膠DNA技術(shù)應(yīng)用的成功合作。而作為首次立項(xiàng)的中藥分子鑒定公共服務(wù)平臺(tái)，不僅填補(bǔ)了山東省中藥DNA分子鑒定領(lǐng)域的空白，也標(biāo)志著山東省的中藥鑒定在更加科學(xué)精準(zhǔn)的分子水平方向取得重大突破。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士指出，這種超級(jí)合作是科企合作的典范，是山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的樣本。

行業(yè)需求是科技創(chuàng)新原動(dòng)力

2015年10月，國(guó)內(nèi)首個(gè)“膠類中藥源性DNA分子鑒定實(shí)驗(yàn)室”在山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院揭牌啟動(dòng)。省農(nóng)科院生物中心實(shí)驗(yàn)室成立后，東阿國(guó)膠堂將成為行業(yè)內(nèi)首個(gè)使用第三方DNA技術(shù)全程質(zhì)控阿膠生產(chǎn)的企業(yè)。

據(jù)了解，首個(gè)膠類中藥源性DNA分子鑒定實(shí)驗(yàn)室依托山東省農(nóng)科院生物技術(shù)研究中心的科研優(yōu)勢(shì)與山東東阿國(guó)膠堂阿膠藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，共同建立驢皮原料、化皮、提雜、阿膠成品等全過(guò)程的DNA分子真?zhèn)舞b別體系，從而推動(dòng)了DNA分子鑒定這一科技應(yīng)用邁向標(biāo)準(zhǔn)化的良性發(fā)展。

東阿國(guó)膠堂不僅憑借“DNA檢測(cè)過(guò)的阿膠”成功躋身行業(yè)前三，更重要的是，DNA分子鑒定技術(shù)推動(dòng)了東阿國(guó)膠堂一步步邁向了中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)了國(guó)膠堂的“阿膠品質(zhì)回歸”工程，實(shí)現(xiàn)了阿膠品質(zhì)迭代升級(jí)，并間接推動(dòng)了整個(gè)膠類行業(yè)的品質(zhì)升級(jí)。

2017年3月，山東省農(nóng)科院DNA溯源技術(shù)中藥行業(yè)應(yīng)用研討會(huì)在濟(jì)南召開(kāi)，此次研討會(huì)是由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)起，膠類制藥企業(yè)、中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片廠、中醫(yī)館、中醫(yī)院、連鎖藥店等企業(yè)參加。DNA溯源技術(shù)應(yīng)用于國(guó)膠堂阿膠生產(chǎn)質(zhì)控，已經(jīng)得到了科研、政府、藥企以及整個(gè)醫(yī)藥“生態(tài)圈”的廣泛關(guān)注與認(rèn)可。

2017年11月，山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)中心、東阿縣人民政府、東阿國(guó)膠堂聯(lián)合再次深入合作，正式揭牌共建“道地中藥DNA溯源技術(shù)研究中心”。這意味著山東正在進(jìn)一步鞏固中國(guó)中藥DNA溯源技術(shù)的開(kāi)拓者與領(lǐng)導(dǎo)者地位。

山東省農(nóng)科院生物中心測(cè)序中心步迅主任認(rèn)為，企業(yè)需求是科技發(fā)展的動(dòng)力。“中藥分子鑒定公共服務(wù)平臺(tái)”的建立，正是雙方充分認(rèn)識(shí)到這對(duì)推動(dòng)我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提升產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力的重要作用，也是通過(guò)科技支撐推進(jìn)山東中藥農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和促進(jìn)中藥農(nóng)業(yè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的實(shí)際行動(dòng)，必將譜寫(xiě)我省中藥分子鑒定領(lǐng)域與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合新的篇章。

中藥材造假止步于DNA技術(shù)應(yīng)用

東阿縣作為“中國(guó)阿膠之鄉(xiāng)”，阿膠是其支柱產(chǎn)業(yè)。山東東阿國(guó)膠堂阿膠藥業(yè)有限公司是東阿縣兩大藥字號(hào)阿膠生產(chǎn)企業(yè)之一。隨著大眾健康意識(shí)的提高推動(dòng)了阿膠產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，市場(chǎng)需求爆發(fā)式增長(zhǎng)，造成阿膠主要原料驢皮的需求量在不斷增加。

在利益驅(qū)動(dòng)下驢皮原料中摻加其他雜皮的情形時(shí)有發(fā)生，從而給生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于驢皮原料的驗(yàn)收提出了更高的要求。僅僅依靠“頭、耳、尾、蹄”齊全、整張?bào)H皮的傳統(tǒng)檢測(cè)手段已不能完全滿足生產(chǎn)企業(yè)的需求，如何在源頭控制驢皮原料的真?zhèn)危�已成為整個(gè)阿膠行業(yè)共同的課題和難題。

在此背景下，山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究中心，在與國(guó)膠堂等阿膠企業(yè)的科研對(duì)接中，依托其在DNA測(cè)序、動(dòng)物源性分子鑒定和動(dòng)物疾病疫病快速檢測(cè)等創(chuàng)新領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)和摸索，在確保阿膠傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，將分子鑒定技術(shù)成功地嫁接到了傳統(tǒng)的阿膠生產(chǎn)工藝中。

東阿國(guó)膠堂認(rèn)為，“膠類中藥源性DNA分子鑒定實(shí)驗(yàn)室”的建立，用科技手段提升了驢皮原料鑒別的嚴(yán)謹(jǐn)性與科學(xué)性，從源頭保障了阿膠品質(zhì)。從原料到成品，不斷升級(jí)的DNA技術(shù)也必將推動(dòng)整個(gè)阿膠產(chǎn)業(yè)的不斷升級(jí)，在為東阿縣“道地阿膠”名片增色的同時(shí)，更加造福廣大消費(fèi)者。

因在阿膠領(lǐng)域應(yīng)用了DNA溯源質(zhì)控技術(shù)，東阿國(guó)膠堂被譽(yù)為“中國(guó)DNA檢測(cè)阿膠的締造者與倡導(dǎo)者”。但是，雙方的合作都并沒(méi)有止步于膠類的質(zhì)控技術(shù)，而是擴(kuò)展向整個(gè)中藥行業(yè)，直接叫板偽劣中藥材。

眾所周知，中藥材資源短缺與市場(chǎng)需求的矛盾日益突出，中藥材質(zhì)量參差不齊，中藥在地域、種植、生產(chǎn)、采收、炮制等一系列領(lǐng)域均存在品種鑒定混亂，鑒定標(biāo)準(zhǔn)不一的問(wèn)題。傳統(tǒng)的感官鑒別主要從外觀、生理生化指標(biāo)進(jìn)行鑒定，往往具有一定的主觀性限制。中藥分子鑒定公共服務(wù)平臺(tái)是以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的DNA溯源技術(shù)，是目前最準(zhǔn)確又經(jīng)濟(jì)高效的方法。

據(jù)步迅主任介紹說(shuō)，從2014年開(kāi)始至今，山東省農(nóng)科院生物中心立足科研，面向行業(yè)需求，先后和濟(jì)南宏濟(jì)堂、東阿國(guó)膠堂、山西廣譽(yù)遠(yuǎn)、山東百味堂、山東建聯(lián)盛嘉中藥等十余家中藥企業(yè)，以及山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、山東省中醫(yī)藥研究院、山東中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)藥科學(xué)院等多家科研院所合作，在中藥分子鑒定技術(shù)領(lǐng)域做了大量的工作。

新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的超級(jí)合作者

山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院是我省最具權(quán)威的農(nóng)業(yè)科研機(jī)構(gòu)，其綜合實(shí)力位居全國(guó)省級(jí)農(nóng)科院前列，在國(guó)內(nèi)外具有廣泛影響，是支撐我省農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新的重要力量。

東阿國(guó)膠堂不僅是山東省高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信標(biāo)桿典型企業(yè)、全國(guó)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量誠(chéng)信示范企業(yè)、中國(guó)透明工廠、CCTV《品質(zhì)》選題企業(yè)，而且，國(guó)膠堂DNA檢測(cè)阿膠還榮獲全國(guó)質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品、全國(guó)阿膠行業(yè)質(zhì)量領(lǐng)先品牌。

山東省農(nóng)科院與國(guó)膠堂聯(lián)合創(chuàng)建的“膠類中藥源性DNA分子鑒定實(shí)驗(yàn)室”，成為科企超級(jí)合作的樣本。

據(jù)了解，實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)了三項(xiàng)發(fā)明專利：一是從阿膠中快速提取DNA的試劑盒及其提取方法;二是快速鑒定驢皮、馬皮和騾子皮的檢測(cè)試劑盒;三是鑒別阿膠中多種動(dòng)物源性的引物探針組合物、試劑盒及多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)方法。解決了阿膠產(chǎn)品的原料驢皮、阿膠及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定等問(wèn)題。為阿膠生產(chǎn)從源頭的質(zhì)量把控到產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定建立了質(zhì)量安全的技術(shù)保障體系。

與此同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)近20項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)的推廣應(yīng)用，為相關(guān)中藥企業(yè)建立合理有效的質(zhì)控手段和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為提升中藥產(chǎn)品品質(zhì)和質(zhì)量做出了突出的貢獻(xiàn)，在行業(yè)內(nèi)獲得口碑，也為“中藥分子鑒定公共服務(wù)平臺(tái)”的建立提供了科研基礎(chǔ)。

2017年4月1日，山東省政府發(fā)布了“山東省人民政府關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)的實(shí)施方案”，要求：“建立中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯體系，加強(qiáng)省中藥原料質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)中心建設(shè)，確保藥品質(zhì)量安全。”

步迅主任接受采訪時(shí)說(shuō)，“中藥分子鑒定公共服務(wù)平臺(tái)”的正是在這樣的前提下獲得立項(xiàng)，平臺(tái)將針對(duì)我省中藥領(lǐng)域的關(guān)鍵、共性問(wèn)題，在繼承中醫(yī)藥傳承的同時(shí)，利用基因組學(xué)、分子鑒定及溯源等前沿技術(shù)手段，聯(lián)合我省中藥領(lǐng)域科研、監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)，為中藥資源收集和保護(hù)以及道地藥材品質(zhì)追溯等問(wèn)題，提供有效的技術(shù)手段和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù);同時(shí)建立和完善我省道地中藥材資源基因庫(kù)和中藥分子標(biāo)記研發(fā)應(yīng)用平臺(tái);任務(wù)完成后，將建成在建設(shè)規(guī)模、技術(shù)層級(jí)、服務(wù)企業(yè)數(shù)量和檢測(cè)通量等方面領(lǐng)先國(guó)內(nèi)。

對(duì)于今后雙方進(jìn)一步的合作，山東東阿國(guó)膠堂阿膠藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)司家勇表示，國(guó)膠堂將通過(guò)深入與農(nóng)科院開(kāi)展合作，利用其現(xiàn)有技術(shù)及24個(gè)研究所資源，以DNA分子鑒定、基因測(cè)序技術(shù)等手段，為阿膠及阿膠+整個(gè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈建立全過(guò)程的質(zhì)控體系，為阿膠+道地中藥材及貴細(xì)藥材建立“中藥材資源基因數(shù)據(jù)庫(kù)”、“中藥材資源分析及品質(zhì)評(píng)價(jià)方法體系”，“中藥材質(zhì)量DNA溯源體系”。

(新媒體責(zé)編：shang080503)