記者9月15日從 生物應急與臨床 POCT(床旁快速檢測)北京市重點實驗室獲悉,近日,一種只需15分鐘,就可迅速評估新冠肺炎中和抗體水平的快速方法,由生物應急與臨床 POCT(床旁快速檢測)北京市重點實驗室聯合廣東省疾病預防控制中心、深圳市疾病預防控制中心共同研究取得突破。該研究所用試劑之前已獲得中國藥品監督管理局批準。此項研究為科學并高效評估病毒感染者體內中和抗體水平,提供了一種操作簡單、高效快捷的新方法。這種快速評估方法由軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所楊瑞馥研究員等團隊研發,相關研究報告9月7日已在醫學預印本平臺medRxiv在線發表。
新型冠狀病毒肆虐全球,疫苗接種被公認為是控制病毒流行最經濟、最有效的方法。疫苗接種后如何準確快速評價接種效果,一直是科學家研究的重點。傳統疫苗評估方法多采用中和抗體檢測方法,即通過中和實驗來評估疫苗的有效性。然而這種傳統方法耗時長、效率低,通常需要2—4天才能完成評估,而且由于大多采用的是活病毒,需要在生物安全三級以上實驗室中進行,即使采用“假病毒”,也很費時費力,給大規模開展人群接種效果評價帶來很大不便。因此,迫切需要一種簡單快速的替代方法,以適用于大規模人群保護性抗體的評估。
此次研究取得突破的這種快速檢測評估技術,主要是基于一種新型標記檢測技術,即上轉發光免疫層析法。該方法基于上轉發光POCT技術平臺對中和抗體進行檢測,這是我國自主研制的首個具有完全自主知識產權的全定量POCT技術平臺,由軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所楊瑞馥研究員等團隊研發,其原理是將上轉發光材料作為示蹤物,從而實現現場、簡便、快速、定量、高敏感檢測。這項技術2015年榮獲國家技術發明獎二等獎,目前已廣泛應用于臨床檢測和生物安全領域。
研究團隊基于這種先進技術,進一步采用了雙抗原夾心法,重點對新冠病毒的S蛋白(產生新冠病毒中和抗體最主要的結構蛋白)受體結合結構域產生的總中和抗體,包括IgA、IgM和IgG 進行有效檢測,從而能夠快速高效地評估人體內的中和抗體水平。
研究團隊比較了上轉發光新冠抗體檢測技術和傳統微量滴定中和實驗兩種方法,檢測來自廣東省疾控中心的213例康復病人及99例核酸檢測復陽病人血清中的中和抗體。結果發現,上轉發光檢測值與中和抗體水平高度相關。該方法檢測值與中和效價之間的正相關關系表明,上轉發光檢測值可以作為快速評估中和抗體水平的替代方法。該研究同時發現,隨著檢測值升高新冠患者復陽率呈逐步下降趨勢,即中和抗體水平越高,新冠病毒患者復陽率就越低。該研究結果表明,上轉發光可作為一種簡便的替代方法,用于快速評估中和抗體水平,對評估疫苗免疫效果、群體免疫情況以及篩查患者血漿中和性抗體等工作具有重要意義,為下一步新冠疫情防控提供重要手段。
圖1 團隊成員參與抗疫
圖2 上轉發光技術平臺及檢測試劑
圖3 團隊成員在實驗室研發檢測試劑
(新媒體責編:syhz0808)
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