日前,杭州德柯醫(yī)療科技有限公司(下稱“德柯醫(yī)療”)自主研發(fā)的心衰治療創(chuàng)新器械 -- 植入性海藻酸鹽水凝膠(下稱“水凝膠”),在中國完成全球首例臨床。手術由空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管內科陶凌教授團隊完成,用于治療一位高危的心衰患者。這是全球首例以經(jīng)導管介入方式植入水凝膠進行心衰治療,開創(chuàng)了中國心內介入手術及醫(yī)療器械創(chuàng)新水平的新高峰。
該手術由陶凌教授團隊獨立完成,團隊核心成員王博、郭艷杰、朱存軍聯(lián)合影像專家孟欣教授,劉瑩教授等共同參與。美國加州大學舊金山分校Randall Lee教授通過視頻連線與陶凌教授團隊進行實時技術交流。
心力衰竭(HF)簡稱心衰,是多種心血管疾病發(fā)展的終末狀態(tài),也是世界范圍內的主要健康問題,5年死亡率超過50%。患者心肌持續(xù)損傷,左心室擴張,最終導致心源性死亡。傳統(tǒng)治療方案為服用藥物緩解癥狀,對于終末期患者治療效果有限;現(xiàn)有非藥物治療包括心臟再同步起搏(CRT),左室輔助裝置(LVAD)和心臟移植,但均存在費用昂貴,手術復雜,供體不足等問題。
德柯醫(yī)療首創(chuàng)的經(jīng)導管心內膜下的植入方案,以微創(chuàng)方式實現(xiàn)水凝膠植入,避免了開胸手術等操作,大幅降低手術并發(fā)癥風險。植入性海藻酸鹽水凝膠是一種安全的植入材料,生物相容性好,利用其組織工程原理改善心肌功能,通過在心室壁內注入水凝膠來改變左心室的形態(tài),減少心肌壁應力,改善左心室收縮功能,且不影響左心室舒張功能。通過限制或逆轉左室重構,提高心衰患者的生存質量,預期提高遠期生存率。
陶凌教授術后表示:“經(jīng)導管心內膜下植入水凝膠,打破常規(guī)心衰治療方式,為終末期危重心衰患者帶來治療方案。西京醫(yī)院心血管內科與德柯醫(yī)療從科技部重大研發(fā)計劃干細胞專項開始合作經(jīng)導管心內膜注射系統(tǒng)及植入性海藻酸鹽水凝膠的研發(fā)和轉化,實現(xiàn)了植入路徑和植入材料的雙重創(chuàng)新,期待大規(guī)模臨床研究盡快開展,造福更多患者。”
德柯醫(yī)療創(chuàng)始人邵南博士表示:“通過德柯團隊與醫(yī)生專家們的通力合作,我們成功應用經(jīng)導管方式,完成水凝膠植入治療心衰領域從0到1的突破。德柯醫(yī)療將繼續(xù)與全球各界專家合作,優(yōu)化治療方案,為心衰患者帶來新的希望。”
經(jīng)導管心內膜下水凝膠植入術術中
患者出院前與陶凌教授等醫(yī)護人員合影
關于德柯醫(yī)療:
杭州德柯醫(yī)療科技有限公司成立于2017年,由德諾醫(yī)療孵化,是全球首個將水凝膠心肌介入修復技術應用于心衰治療的創(chuàng)新企業(yè)。公司現(xiàn)已擁有水凝膠治療心衰的核心技術,并已開展和國內頂尖醫(yī)院的合作。
(新媒體責編:syhz0808)
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