2021年9月6日,聚焦于基因治療和細(xì)胞藥物的研發(fā)公司 -- 上海邦耀生物科技有限公司宣布,任命李付英女士為公司副總裁( VP ) & 藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)( Regulatory Affairs )負(fù)責(zé)人 ,將全面負(fù)責(zé)邦耀研發(fā)管線產(chǎn)品的國內(nèi)注冊(cè)和國際注冊(cè)事務(wù)工作。
李付英女士
李付英2003年畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,先后取得臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士學(xué)位(碩士期間主攻腫瘤的基因治療)。畢業(yè)后從事創(chuàng)新藥研發(fā)工作5年,之后加入跨國公司注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì),先后在輝瑞中國工作4年,禮來中國注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì)工作9年,歷任注冊(cè)部的各級(jí)崗位直至擔(dān)任注冊(cè)總監(jiān)。在加入邦耀生物前,李付英在禮來中國注冊(cè)團(tuán)隊(duì)全面負(fù)責(zé)神經(jīng)障礙類疾病、自身免疫類疾病以及未來禮來基因治療產(chǎn)品在中國的注冊(cè)事務(wù),含注冊(cè)策略制定、注冊(cè)遞交、與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)互動(dòng)、取得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文件以及對(duì)已批準(zhǔn)藥物的上市后注冊(cè)維護(hù)等工作。
CEO 席在喜先生表示 :“付英擁有多家知名跨國藥企的藥品研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),對(duì)于中國藥政法規(guī)環(huán)境演變有深刻的認(rèn)知和解讀;對(duì)于不同類型創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑含各類加快審評(píng)審批途徑和適用條件有較豐富的經(jīng)驗(yàn);多年參與對(duì)政府制定的各類政策法規(guī)諫言獻(xiàn)策的活動(dòng)(曾在2015年到2017年期間擔(dān)任跨國制藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)法規(guī)信息工作組主席),對(duì)行業(yè)與政府形成合力來共同優(yōu)化中國法規(guī)環(huán)境有獨(dú)到的思考,在工作中善于整合現(xiàn)有資源、以及開拓新資源來應(yīng)對(duì)各類新的挑戰(zhàn)。非常歡迎付英的加入!期待未來一起推動(dòng)公司快速成長,讓邦耀的創(chuàng)新治療藥物能夠更快地幫助到需要的患者,實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類的夢(mèng)想。”
李付英女士表示 :“很榮幸加入邦耀大家庭。邦耀生物擁有全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)和豐富的研發(fā)管線,多項(xiàng)IIT人體臨床試驗(yàn)也取得了令人興奮的結(jié)果。我為邦耀近年的成績感到驕傲,因?yàn)榭吹搅诵屡d技術(shù)可以幫助患者治療甚至治愈疾病,繼而幫助到一個(gè)個(gè)患者的家庭,讓每一個(gè)人作為人活得更加有尊嚴(yán)。我愿意充分發(fā)揮自己多年的研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),為邦耀成為世界領(lǐng)先的基因細(xì)胞藥企公司而努力!”
關(guān)于邦耀生物
上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業(yè)文明時(shí)代全球領(lǐng)先的基因細(xì)胞藥企,邦耀生物以“以基因編輯引領(lǐng)創(chuàng)新,開發(fā)突破性療法,造福全人類”為使命,依托自主研發(fā)中心及與高校共建的“上;蚓庉嬇c細(xì)胞治療研究中心”,過去5年已產(chǎn)生100多項(xiàng)專利成果,有5個(gè)項(xiàng)目在8所知名醫(yī)院開展IIT試驗(yàn),多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)階段。其中基因編輯治療β-地中海貧血癥、PD1敲除非病毒定點(diǎn)整合CART、以及UCART等項(xiàng)目已經(jīng)取得優(yōu)異臨床效果,并在Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。邦耀生物已搭建基因編輯工具開發(fā)、造血干細(xì)胞基因編輯、非病毒定點(diǎn)整合CART平臺(tái)、通用型細(xì)胞治療平臺(tái)、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)五大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái),并擁有6000平米GMP中試基地及100多人的運(yùn)營團(tuán)隊(duì),有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。邦耀生物通過患者需求和臨床反饋不斷推動(dòng)研發(fā)產(chǎn)品快速更新迭代。并秉持開放、共享、共贏的態(tài)度,與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起,加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)化與落地,造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者。
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