人民交通网-嫩草嫩草嫩草影院-人民交通杂志官网

您的位置:首頁(yè) > 科技

科濟(jì)藥業(yè)首個(gè)海外cGMP生產(chǎn)工廠在美啟動(dòng)運(yùn)營(yíng),加速全球化布局

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司,今日公告,公司旗下美國(guó)公司CARsgen Therapeutics Corporation在美國(guó)北卡羅來(lái)納州三角研究園(RTP)區(qū)域建設(shè)的cGMP生產(chǎn)工廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“RTP生產(chǎn)工廠”)已通過(guò)當(dāng)?shù)卣俜綑z查。科濟(jì)藥業(yè)已獲得達(dá)勒姆市縣檢驗(yàn)局頒發(fā)的合規(guī)證書(shū),并啟動(dòng)臨床生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。RTP生產(chǎn)工廠是科濟(jì)藥業(yè)全球首個(gè)啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)的中國(guó)以外的工廠,標(biāo)志著公司全球化布局邁上新臺(tái)階。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月18日上午,公司在RTP生產(chǎn)工廠現(xiàn)場(chǎng)舉行了啟動(dòng)儀式,美國(guó)北卡羅來(lái)納州和達(dá)勒姆市當(dāng)?shù)卣敖?jīng)濟(jì)發(fā)展部門(mén)官員、RTP生產(chǎn)工廠建設(shè)相關(guān)服務(wù)方、以及科濟(jì)藥業(yè)美國(guó)公司的重要合作伙伴等共同出席了本次儀式。

RTP生產(chǎn)工廠采用了一體化的項(xiàng)目交付方法,大大縮短了施工周期,提高了成本效益。工廠總建筑面積約為3300平米,裝備精良、技術(shù)先進(jìn),每年可以為700名患者提供服務(wù),將顯著提升科濟(jì)藥業(yè)的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)能力,并將支持公司在北美和歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化,科濟(jì)藥業(yè)已開(kāi)始為RTP生產(chǎn)工廠的運(yùn)營(yíng)組建一支世界級(jí)的CMC團(tuán)隊(duì)。該項(xiàng)目已獲得美國(guó)北卡羅來(lái)納州達(dá)勒姆縣和達(dá)勒姆市的人才發(fā)展投資基金(JDIG)支持以及其他投資激勵(lì)。

為了加快RTP生產(chǎn)工廠的臨床生產(chǎn),科濟(jì)藥業(yè)位于中國(guó)上海金山區(qū)的GMP生產(chǎn)工廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金山生產(chǎn)工廠”),將繼續(xù)為公司旗下兩款核心候選產(chǎn)品CT053和CT041在美國(guó)開(kāi)展FDA批準(zhǔn)的IND臨床研究,提供用于制造CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的慢病毒載體物質(zhì)?茲(jì)藥業(yè)已經(jīng)建立了可持續(xù)和可擴(kuò)展的慢病毒載體GMP生產(chǎn)能力,以及包括質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的端到端、一體化生產(chǎn)能力。金山生產(chǎn)工廠所具備的大規(guī)模生產(chǎn)病毒載體物質(zhì)能力將大大降低CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的制造成本,提高患者可及性。

CARsgen Therapeutics Corporation總裁Richard Daly先生表示:

“我們很高興慶?茲(jì)藥業(yè)在美國(guó)的第一家cGMP生產(chǎn)工廠盛大開(kāi)業(yè),這是我們?nèi)蚧季值闹匾锍瘫TP生產(chǎn)工廠,以及科濟(jì)藥業(yè)在中國(guó)上海的兩個(gè)現(xiàn)有的GMP生產(chǎn)工廠,將提高公司的全球化生產(chǎn)能力,增強(qiáng)供應(yīng)鏈的可持續(xù)性,推進(jìn)公司的臨床研究,并助力早期商業(yè)化。期待RTP生產(chǎn)工廠早日為北美和歐洲的患者帶去科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)新和差異化的CAR-T細(xì)胞療法,并進(jìn)一步造福全球患者。”

關(guān)于北卡羅來(lái)納州三角研究園

三角研究園(RTP)成立于1959年,是美國(guó)最早、規(guī)模最大的研發(fā)產(chǎn)業(yè)園,是美國(guó)媒體和研究機(jī)構(gòu)評(píng)選的經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快都市圈排行榜的?停淇蒲型度、高科技人才比例等指標(biāo)位居全美前列。三角研究園經(jīng)濟(jì)區(qū)主要涉及制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療保健、分析儀器、計(jì)算機(jī)處理技術(shù)、信息技術(shù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。我們建立了一個(gè)綜合細(xì)胞治療平臺(tái),其內(nèi)部能力涵蓋從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。我們通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線(xiàn),以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法,并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

(新媒體責(zé)編:pl0902)

聲明:

1、凡本網(wǎng)注明“人民交通雜志”/人民交通網(wǎng),所有自采新聞(含圖片),如需授權(quán)轉(zhuǎn)載應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明來(lái)源。

2、部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

3、如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。電話(huà):010-67683008

時(shí)政 | 交通 | 交警 | 公路 | 鐵路 | 民航 | 物流 | 水運(yùn) | 汽車(chē) | 財(cái)經(jīng) | 輿情 | 郵局

人民交通24小時(shí)值班手機(jī):17801261553 商務(wù)合作:010-67683008轉(zhuǎn)602 E-mail:zzs@rmjtzz.com

Copyright 人民交通雜志 All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究 百度統(tǒng)計(jì) 地址:北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)東路6號(hào)A座四層

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):京B2-20201704 本刊法律顧問(wèn):北京京師(蘭州)律師事務(wù)所 李大偉

京公網(wǎng)安備 11010602130064號(hào) 京ICP備18014261號(hào)-2  廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證:(京)字第16597號(hào)

主站蜘蛛池模板: 涂塑复合钢管,大口径涂塑钢管,内外涂塑钢管厂家-沧州友诚管业有限公司 | 营口新北方制糖有限公司 | 猪粪烘干机|小型鸡粪烘干机|猪粪烘干机价格|小型鸡粪烘干机价格 - 河南宏科重工干燥机设备生产厂家 | 消防工程公司,消防工程承接公司-亿杰(北京)工程安装有限公司 | 小程序定制,小程序开发,北京小程序公司,网站建设,网站制作,北京网站建设,北京网站制作 | 机器人码垛机-纸箱套袋机-水平缠绕机-贴标机-开箱机-装盒机-杭州贝立智能设备有限公司 | 油管家,货车油管家,工程车油管家-淄博畅行电子科技有限公司 | 重庆物流公司,重庆商贸货运,工厂物流,同城冷链物流配送,物流软件租售-重庆协通国际物流有限公司 重庆污水处理设备_废气处理设备_纯净水设备-山艺环保 | 耐磨钢板_复合耐磨板_KN60耐磨钢板-北京耐默公司 | 莫非传媒官网-江西知名的网络营销推广服务平台南昌网络公司,专业网络公关,品牌危机处理,网站SEO优化,微信朋友圈广告,网站建设,南昌莫非文化传媒有限公司 | 网站主页 - 河北天成药业股份有限公司 | 砂金设备-淘金机械-金矿选矿设备厂家-青州冠诚重工机械有限公司 砂浆生产线_干混砂浆设备_干混砂浆生产线-苏州一工机械有限公司 | 山东胜王水处理设备有限公司,反渗透设备,纯净水设备,污水处理设备,SWS系列全自动钠离子交换器,纯净水设备报价,活性碳过滤器,多介质过滤器 | 无塔供水_无塔供水设备_全自动_石家庄工泉水处理设备有限公司_家用无塔供水器 | 自动缠绕机_帝虎包装设备(上海)有限公司_缠绕包装机 | 河北博隆环保科技有限公司-甲醛检测_甲醛治理_光触媒 | 途远VR+_成都VR全景制作_成都360全景漫游_成都720全景航拍_成都途远科技有限公司 | 纳米砂磨机|纳米研磨机|实验室砂磨机-无锡市少宏粉体科技有限公司 | 伸缩接头,限位伸缩接头,传力接头,可拆卸接头,橡胶接头,衬四氟橡胶接头,橡胶软连接,橡胶补偿器,防水套管- 巩义市隆盛管道设备有限公司 | 长沙考研-长沙考研辅导学校-长沙领航教育科技有限公司 | 中国环博会 | 亚洲旗舰环保展 2025.4.21-23 上海新国际博览中心 中国焊接协会网站—中国焊接信息网;焊接行业最权威访问量最大的专业网站:焊接信息、焊接材料,焊接机器,焊接设备,焊机,焊材,辅助设备,焊机配件,仪器仪表,电动工具,钎焊,送丝机,表面处理,自动化专机,焊锡丝,助焊剂 | 咪咕体育直播,咪咕直播,CCTV5直播,体育直播,高清直播,腾讯体育直播,篮球直播,足球直播 | 上海塑料链条生产厂家-塑料网带批发-柔性齿形链价格-上海瀚幽传动机械有限公司 | 山东恒泰矿业设备有限公司_跑车防护装置,矿用电机车,防爆无轨胶轮车,耙斗装岩机 | 武汉不锈钢水箱厂家_武汉不锈钢消防水箱定做批发_武汉不锈钢消防水箱加工厂 | 温州方圆仪器有限公司 工业自动化|自动化设备 - 温州方圆仪器有限公司 | 上海塑料链条生产厂家-塑料网带批发-柔性齿形链价格-上海瀚幽传动机械有限公司 | 西安防静电地板_防静电地板厂家_防静电地板价格_OA网络地板_写字楼架空地板_机房墙板安装-红梅防静电地板厂家直销 | 青岛家政网【家政港】青岛家政保姆网络服务平台! | 曲阜市好博医疗器械有限公司_手术无影灯厂家,电动手术台出售,妇科手术台价格 | 上饶环亚电脑会计培训学校--电脑学校|上饶电脑学校|上饶电脑培训|会计培训|上饶会计培训|上饶县会计培训|广丰会计培训|玉山会计培训|横峰会计培训|上饶网店培训 上进电缆(嘉兴)股份有限公司官网 - 光伏电缆|防火电缆|电力电缆|铝合金电缆专业生产厂家 | 云南万通汽车学校【官方网站】| 小地磅,钢瓶秤,叉车称,轮椅秤,倒桶秤,畜牧秤,轴重仪,称重模块——上海实干实业有限公司-网站首页 | 转轮除湿机_工业除湿机_恒温恒湿机-铂克除湿机厂家 | 锂电池破碎生产线|大型电池粉碎机|锂电池分离设备|电池破碎打粉设备-河南鑫恒岩重工科技有限公司 | 水热反应釜厂家_水热反应釜价格_水热合成反应釜批发-仪贝尔仪器 - 水热釜,水热反应釜,水热反应釜厂家,水热反应釜价格,水热反应釜型号,水热反应釜内衬,水热反应釜25ml,水热反应釜50ml,水热反应釜100ml,水热合成反应釜 | 筱晓(上海)光子技术有限公司官网,MCT探测器,半导体激光二极管,中红外QCL激光器,光纤放大器,光电探测器 | 锯轨机|气动锯轨机|内燃锯轨机|电动钢轨钻孔机|内燃钢轨钻孔机-山东卓力铁路设备有限公司 | 上海机械网 机械 机械加工 金属加工 上海机械网 机械设备 上海机械 | 苏州氮气弹簧厂家_江浙沪氮气弹簧价格_江苏氮气弹簧规格_BelleFlex碟形弹簧_昆山三虑五金机械有限公司 | 三亚酒吧KTV会所 专业舞台音响灯光 智能影音 会议音响工程 首选海南东演音响公司 |