人民交通网-嫩草嫩草嫩草影院-人民交通杂志官网

您的位置:首頁(yè) > 科技

科濟(jì)藥業(yè)首個(gè)海外cGMP生產(chǎn)工廠在美啟動(dòng)運(yùn)營(yíng),加速全球化布局

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司,今日公告,公司旗下美國(guó)公司CARsgen Therapeutics Corporation在美國(guó)北卡羅來(lái)納州三角研究園(RTP)區(qū)域建設(shè)的cGMP生產(chǎn)工廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“RTP生產(chǎn)工廠”)已通過(guò)當(dāng)?shù)卣俜綑z查。科濟(jì)藥業(yè)已獲得達(dá)勒姆市縣檢驗(yàn)局頒發(fā)的合規(guī)證書(shū),并啟動(dòng)臨床生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。RTP生產(chǎn)工廠是科濟(jì)藥業(yè)全球首個(gè)啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)的中國(guó)以外的工廠,標(biāo)志著公司全球化布局邁上新臺(tái)階。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月18日上午,公司在RTP生產(chǎn)工廠現(xiàn)場(chǎng)舉行了啟動(dòng)儀式,美國(guó)北卡羅來(lái)納州和達(dá)勒姆市當(dāng)?shù)卣敖?jīng)濟(jì)發(fā)展部門(mén)官員、RTP生產(chǎn)工廠建設(shè)相關(guān)服務(wù)方、以及科濟(jì)藥業(yè)美國(guó)公司的重要合作伙伴等共同出席了本次儀式。

RTP生產(chǎn)工廠采用了一體化的項(xiàng)目交付方法,大大縮短了施工周期,提高了成本效益。工廠總建筑面積約為3300平米,裝備精良、技術(shù)先進(jìn),每年可以為700名患者提供服務(wù),將顯著提升科濟(jì)藥業(yè)的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)能力,并將支持公司在北美和歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化,科濟(jì)藥業(yè)已開(kāi)始為RTP生產(chǎn)工廠的運(yùn)營(yíng)組建一支世界級(jí)的CMC團(tuán)隊(duì)。該項(xiàng)目已獲得美國(guó)北卡羅來(lái)納州達(dá)勒姆縣和達(dá)勒姆市的人才發(fā)展投資基金(JDIG)支持以及其他投資激勵(lì)。

為了加快RTP生產(chǎn)工廠的臨床生產(chǎn),科濟(jì)藥業(yè)位于中國(guó)上海金山區(qū)的GMP生產(chǎn)工廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金山生產(chǎn)工廠”),將繼續(xù)為公司旗下兩款核心候選產(chǎn)品CT053和CT041在美國(guó)開(kāi)展FDA批準(zhǔn)的IND臨床研究,提供用于制造CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的慢病毒載體物質(zhì)?茲(jì)藥業(yè)已經(jīng)建立了可持續(xù)和可擴(kuò)展的慢病毒載體GMP生產(chǎn)能力,以及包括質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的端到端、一體化生產(chǎn)能力。金山生產(chǎn)工廠所具備的大規(guī)模生產(chǎn)病毒載體物質(zhì)能力將大大降低CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的制造成本,提高患者可及性。

CARsgen Therapeutics Corporation總裁Richard Daly先生表示:

“我們很高興慶?茲(jì)藥業(yè)在美國(guó)的第一家cGMP生產(chǎn)工廠盛大開(kāi)業(yè),這是我們?nèi)蚧季值闹匾锍瘫TP生產(chǎn)工廠,以及科濟(jì)藥業(yè)在中國(guó)上海的兩個(gè)現(xiàn)有的GMP生產(chǎn)工廠,將提高公司的全球化生產(chǎn)能力,增強(qiáng)供應(yīng)鏈的可持續(xù)性,推進(jìn)公司的臨床研究,并助力早期商業(yè)化。期待RTP生產(chǎn)工廠早日為北美和歐洲的患者帶去科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)新和差異化的CAR-T細(xì)胞療法,并進(jìn)一步造福全球患者。”

關(guān)于北卡羅來(lái)納州三角研究園

三角研究園(RTP)成立于1959年,是美國(guó)最早、規(guī)模最大的研發(fā)產(chǎn)業(yè)園,是美國(guó)媒體和研究機(jī)構(gòu)評(píng)選的經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快都市圈排行榜的?停淇蒲型度、高科技人才比例等指標(biāo)位居全美前列。三角研究園經(jīng)濟(jì)區(qū)主要涉及制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療保健、分析儀器、計(jì)算機(jī)處理技術(shù)、信息技術(shù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。我們建立了一個(gè)綜合細(xì)胞治療平臺(tái),其內(nèi)部能力涵蓋從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。我們通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線(xiàn),以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法,并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

(新媒體責(zé)編:pl0902)

聲明:

1、凡本網(wǎng)注明“人民交通雜志”/人民交通網(wǎng),所有自采新聞(含圖片),如需授權(quán)轉(zhuǎn)載應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明來(lái)源。

2、部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

3、如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。電話(huà):010-67683008

時(shí)政 | 交通 | 交警 | 公路 | 鐵路 | 民航 | 物流 | 水運(yùn) | 汽車(chē) | 財(cái)經(jīng) | 輿情 | 郵局

人民交通24小時(shí)值班手機(jī):17801261553 商務(wù)合作:010-67683008轉(zhuǎn)602 E-mail:zzs@rmjtzz.com

Copyright 人民交通雜志 All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究 百度統(tǒng)計(jì) 地址:北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)東路6號(hào)A座四層

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):京B2-20201704 本刊法律顧問(wèn):北京京師(蘭州)律師事務(wù)所 李大偉

京公網(wǎng)安備 11010602130064號(hào) 京ICP備18014261號(hào)-2  廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證:(京)字第16597號(hào)

主站蜘蛛池模板: 罗茨鼓风机维修_三叶罗茨风机维修厂家电话_山东长沙章丘鼓风机修理_章鼓高压真空泵「上门服务」 罗茨鼓风机价格_三叶罗茨鼓风机厂家-山东锦工有限公司 | 小程序开发,网站建设,APP开发,商城系统开发,社区团购系统开发,区块链溯源,互联网资质办理-软多信息技术有限公司_河南软多信息技术有限公司 | 太原门禁系统_太原车牌识别_山西人脸识别系统-山西元一智能科技有限公司 | 青州东威机械有限公司,洗沙机,脱水筛、细沙回收机,淘金设备,洗石机,砂石分离机,筛沙机,采沙船,清淤船,破碎制砂机,海沙淡化设备 | 西安防静电地板_防静电地板厂家_防静电地板价格_OA网络地板_写字楼架空地板_机房墙板安装-红梅防静电地板厂家直销 | 消字号牙膏代加工|面膜代加工|凝胶贴牌|漱口水贴牌-南京三盾药业有限公司-消字号牙膏代加工|面膜代加工|凝胶贴牌|漱口水贴牌-南京三盾药业有限公司 | 球场地板_运动场地面_体育设施器材_地坪漆工程_项目承接-大上实业(深圳)有限公司 | 郑州四棉纺织有限公司-现代化纺织企业 | 亿企商贸-亿万企业的商务贸易平台-B2B企业产品发布供求信息平台,一带一路中国企业及产品展示平台,免费企业智能自助建站网络营销推广平台,打造B2B企业黄页产品信息发布推广专业综合电子商务平台! | 微机继电保护测试仪,单相继电保护测试仪,三相继电保护测试仪,六相继电保护测试仪,介质损耗测试仪,氧化锌避雷器测试仪,无线核相仪-扬州豪泰电力科技有限公司 | 武汉东湖高新集团股份有限公司官网 | 景德镇古窑民俗博览区-国家AAAAA级旅游景区_全国旅游标准化示范景区_国家文化产业示范基地_国家级非物质文化遗产生产性保护示范基地--官方网站 | 球形钢支座,粘滞阻尼器,抗震球型钢支座,盆式橡胶支座,调谐质量阻尼器,屈曲约束支撑-衡水路泽科技 | 台车炉厂家_台车式退火炉_台车式回火炉—安徽大新工业炉有限公司 | 梦想加空间 - 一个程序猿的个人博客网站 | 萍乡市宏运特种陶瓷有限公司| 苏州宣传片制作_企业展厅设计_博物馆设计_展馆设计_方行舟设计公司 | 油压缓冲器-缓冲器-重庆佑旺机械有限公司[官网]西捷克重庆办事处 | 美缝剂_美缝剂加盟_瓷砖美缝剂_美缝剂厂家_填缝剂_领翔美缝剂-【官网】 | 威学一百-专注国际学校择校备考-DSE-A-level-雅思-托福-OSSD-港澳台联考-AP-IGCSE-IB-AMC-多邻国-PTE-SAT-SSAT-小语种(如日语,韩语,德语,法语,西班牙语,意大利语,俄语,泰语)等考试培训,为出国留学学生提供个性化定制性学习方案,线下实体面授+线上网络课程, 提供一对一,小班课等多种班型 | 太原重卡叔叔运输有限公司-山西太原大件运输、太原物流公司、太原货运物流、太原大件运输、太原货运信息、长治物流公司、长治大件运输、晋城物流公司、晋城大件运输、忻州大件运输、朔州大件运输、阳泉大件运输、大同大件运输、吕梁大件运输、临汾大件运输、运城大件运城 | 在线腐蚀率仪,在线污垢热阻仪,靶式光源仪-北京同德创业科技有限公司 | 矿用精确定位系统,井下4G无线通讯系统,工作面集控系统,皮带保护系统-山东新云鹏电气有限公司 | 尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司 | 妙手官网—商品管理、批量修改、订单处理、营销水印 | 济宁山银煤矿机械有限公司,钻采工具,防爆电器,凿岩机械,风动工具,矿山机械,建筑机械,支护设备,通风防尘,铁路设备,仪器仪表,大型设备,矿用泵,钎具类,消防类,矿车类,配件区类 | 西安测试仪-西安电压测试仪-西安电流测试仪-西安热油汽水测试仪-西安阻抗测试仪-西安时间速度测试仪-西安电力设备厂家-西安中洲电力设备有限公司 | 久久91精品久久91综合_国产亚洲自拍一区_国产精品第1页_亚洲高清视频一区_91成人午夜在线精品_亚洲国产精品网站在线播放_亚洲国产成人久久综合区_国产精品亚洲专区在线观看_免费视频精品一区二区三区 | 潍坊铝单板_铝方通及氟碳喷涂材料供应企业-潍坊冠杰金属制品有限公司 | 免费的动态思维导图软件,脑图大师,思维导图制作软件 - 万彩脑图大师官网 | 检重秤,液化气充装秤,滚筒电子秤,汽车衡厂家|上海越衡实业 | 陕西|青海|兰州|新疆|西宁|净化工程|西安甘肃|PCR实验室|无尘车间|净化车间-西安环亚净化工程 | 装盒机|全自动封盒机|纸盒子包装机|高速装盒机定制-温州胜泰机械有限公司 | 凿岩机|操车设备|爬车机|三环链|伞钻|伞型钻机|中心回转抓岩机|往复式给煤机|滚轮罐耳|吊桶|钩头-济宁卓力工矿设备有限公司 | 氢能展,氢能展会,燃料电池展,加氢设备_氢气储运_制氢设备_氢燃料汽车_加氢站成套设备 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 履带式移动破碎站-移动筛分站-移动碎石机-破碎机_山东奥凯诺矿机 | 行星式球磨机-实验室球磨仪[东方天净]小型高能研磨筛分仪直销厂家 | 明基太阳能玻璃钢污水处理公司-设计研发全自动加药装置设备 | 上海钧尚电器有限公司 - Faulhaber电机 AMETEK pittman电机 AMETEK ROTRON军用航空风机 Exlar电动缸 MAE电机 MCG电机 CP电动工具 马头工具 AMCI驱动器 直流电机 减速箱 直流伺服电机,无刷电机,直线电机 直流防爆电机 防爆电机 汽车助力转向电机 EPS电机 faulhaber motor faulhaber gearbox NANOTEC电机 ELWOOD电机 PHYTRON电机 EXLAR伺服电动缸 高力矩、高性能直流电机,音圈电机,风机,直流风机,航空风机 | 皮带输送机(输送机械)-带式输送机-皮带输送机生产厂家-河南坤威机械 |