百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其YH003(CD40單抗) 聯(lián)合YH001(CTLA-4單抗)和帕博利珠單抗(PD-1單抗)的澳洲I期臨床研究(編號(hào)為YH003005)在澳大利亞完成首例患者給藥。

本研究是一項(xiàng)YH003聯(lián)合YH001和帕博利珠單抗的開放標(biāo)簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實(shí)體瘤患者。主要目的是評(píng)估YH003聯(lián)合YH001與帕博利珠單抗在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時(shí)評(píng)價(jià)YH003的藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。

對(duì)此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“在前期臨床試驗(yàn)中，我們發(fā)現(xiàn)無(wú)論是YH003聯(lián)合PD-1單抗、還是YH001與PD-1單抗聯(lián)合，在實(shí)體瘤患者中均顯示出了良好的安全性和初步的有效性。CD40、PD-1和CTLA-4三藥聯(lián)用的基礎(chǔ)是它們具有完全不同，但又互補(bǔ)的生物學(xué)作用機(jī)制。我們希望在臨床上看到此三藥聯(lián)用能夠有更好的抗腫瘤療效，從而造福病患。”

關(guān)于YH003

YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激動(dòng)型抗體，通過特異性結(jié)合CD40受體，促進(jìn)抗原提呈細(xì)胞的活化，正向調(diào)控抗腫瘤T細(xì)胞的效應(yīng)活性。迄今為止的研究顯示CD40的激活是一個(gè)腫瘤免疫療法的關(guān)鍵調(diào)節(jié)點(diǎn)，可以將缺乏免疫細(xì)胞浸潤(rùn)的冷腫瘤有效轉(zhuǎn)化為對(duì)腫瘤免疫療法有良好反應(yīng)的熱腫瘤。在臨床前抗體篩選階段，祐和醫(yī)藥充分利用百奧賽圖自主研發(fā)的CD40人源化小鼠上的腫瘤模型，快速在小鼠體內(nèi)篩選到完全抑制腫瘤生長(zhǎng)，同時(shí)又沒有肝毒性等副作用的單克隆抗體。無(wú)論是單藥還是與抗PD-1單抗藥物聯(lián)合使用，YH003在小鼠體內(nèi)對(duì)多種腫瘤模型都表現(xiàn)出了強(qiáng)大的抗腫瘤效果。小鼠藥效學(xué)研究表明，YH003顯著增加了腫瘤浸潤(rùn)細(xì)胞中的抗腫瘤T細(xì)胞的比例。重要的是，不管是在小鼠還是猴體內(nèi)，YH003即使是在很高的劑量下，仍體現(xiàn)了很好的安全性。

關(guān)于YH001

YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體，通過提高機(jī)體自身針對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，強(qiáng)化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)的去除，從而達(dá)到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應(yīng)的抑制信號(hào)來增強(qiáng)患者對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答，被認(rèn)為是當(dāng)前最有希望的腫瘤免疫療法。CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個(gè)重要檢查點(diǎn)(checkpoint)，阻斷它們可分別影響不同類型的T細(xì)胞進(jìn)而啟動(dòng)抗腫瘤免疫攻擊，被認(rèn)為是腫瘤免疫治療的基石靶點(diǎn)。

關(guān)于祐和醫(yī)藥

作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔(dān)著為百奧賽圖研發(fā)管線進(jìn)行臨床開發(fā)的使命，依托強(qiáng)大的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)及其豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構(gòu)建起針對(duì)十多個(gè)靶點(diǎn)的強(qiáng)大研發(fā)管線。現(xiàn)階段兩個(gè)產(chǎn)品已啟動(dòng)國(guó)際多中心(MRCT)II期臨床研究，兩個(gè)產(chǎn)品在臨床I期。

關(guān)于百奧賽圖

百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物制藥公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMiceTM平臺(tái)(RenMab®和RenLite®小鼠)，將單抗RenMab®和雙抗RenLite®開發(fā)技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)、強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力有機(jī)整合在一起，形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化藥物開發(fā)(“千鼠萬(wàn)抗TM”計(jì)劃)，隨著計(jì)劃的實(shí)施，百奧賽圖已簽署了17項(xiàng)藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的14家企業(yè)達(dá)成RenMiceTM平臺(tái)授權(quán)合作。公司現(xiàn)已建立起12項(xiàng)核心藥物產(chǎn)品管線，其中2個(gè)產(chǎn)品在國(guó)際多中心(MRCT)臨床試驗(yàn)II期，2個(gè)在臨床試驗(yàn)I期。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多first-in-class和best-in-class的抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、上海、美國(guó)波士頓及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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