博瑞納®作為全球首個第三代ALK抑制劑，為ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來治療新格局

博瑞納®一線研究最新3年臨床研究數據顯示，患者無進展生存期(PFS)取得重大進展

博瑞納®突破晚期肺癌治療瓶頸，更強穿透血腦屏障同時覆蓋廣泛的耐藥突變

今天，輝瑞公司宣布全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納®(Lorbrena®，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)獲國家藥品監督管理局批準，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。輝瑞創新肺癌靶向藥物博瑞納®為患者無進展生存期(PFS)帶來重大突破，更強穿透血腦屏障，更少耐藥，被最新國際指南推薦為一線優選治療[1]，重塑現有治療格局，為ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者帶來長久獲益。

"今天我們達成了ALK陽性晚期NSCLC治療史上又一重大里程碑。隨著博瑞納®這一突破性創新療法的獲批，患者將獲得更長更高質量的生存，這是輝瑞踐行‘為患者帶來改變其生活的突破創新'使命的又一例證。"輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科表示："輝瑞腫瘤秉持‘科學致勝，共克癌癥'的理念，持續為腫瘤治療提供創新藥物，積極促進國內腫瘤診療事業發展，我們相信，在與各界的共同努力下，我們終將戰勝癌癥這一嚴重威脅人類健康的疾病，助力《健康中國2030規劃綱要》中 ‘到2030年實現整體癌癥5年生存率提高15%'戰略目標的達成。"

在中國，肺癌高居發病率和死亡率首位[2]，疾病負擔日益增加，其中ALK陽性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲[3]，正處于年富力強的黃金期，數據顯示：20-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發生腦轉移，且發生率隨時間延長而升高，即使經過ALK抑制劑治療，45-70%的患者也會出現腦部進展[4]，對患者生存帶來嚴峻挑戰。

"近期美國癌癥研究學會(AACR)公布的臨床研究數據表明，博瑞納®一線治療ALK陽性NSCLC的無進展生存期(PFS)已突破三年，表現出了前所未有的疾病無進展生存時間。"博瑞納®中國注冊研究主要研究者、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授指出："博瑞納®具備出色的血腦屏障穿透能力，無腦轉移的患者接受其治療能有效阻遏腦轉移發生。而有腦轉移的患者治療后，顱內客觀緩解率高達83.3%。這些數據得到了業界的高度關注，也為醫生選擇一線治療方案提供了理論依據。"

"博瑞納®是專為穿透血腦屏障和抑制其他ALK抑制劑導致的耐藥突變而研發，為預防和延緩疾病進展提供了出色的解決方案。"博瑞納®中國注冊研究主要研究者、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授介紹："目前針對ALK陽性NSCLC的傳統治療中，普遍存在多點位的耐藥問題，導致藥物療效下降，患者不得不中斷治療。我們一直期待突破耐藥局限的新藥上市，對于接受過ALK抑制劑治療發生耐藥的患者，我們發現博瑞納®顯示出了強大抗腫瘤活性和顱內活性，可以進一步抑制腫瘤生長，為患者爭取更長的生存時間。"

2020年7月，博瑞納®作為臨床急需進口藥品獲得海南省藥監局批準進口，患者在海南開始接受治療，目前已有數位患者獲益于博瑞納®的治療。同時，博瑞納®被納入"樂城全球特藥險" 并與北京、山西、湖南等省市惠民保對接，通過補償型醫療保險等形式，減輕患者治療負擔，提高藥物可及性。

關于輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，我們通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力于奉行嚴格的質量、安全和價值標準。我們在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治愈，以應對挑戰我們這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持并促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物制藥公司的責任是一致的。170余年來，輝瑞一直致力于為所有依賴我們的人帶來改變。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com.cn。

關于洛拉替尼(博瑞納®)

洛拉替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，專門為穿透血腦屏障和抑制其他間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑導致的腫瘤突變而研發。2022年4月29日，獲得國家藥監局審批，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。洛拉替尼于2018年11月和2019年5月分別獲得美國食品藥品監督管理局和歐盟批準用于ALK陽性晚期NSCLC的后線治療，并于2021年3月和2022年1月獲得美國食品藥品監督管理局和歐盟批準用于ALK陽性晚期NSCLC的一線治療。

(新媒體責編：pl0902)