5月19日晚,康希諾生物發布公告披露,世界衛生組織將康希諾生物股份公司的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎®納入“緊急使用清單”。據了解,來自中國的康希諾新冠疫苗是第11款納入世衛組織緊急使用清單的疫苗,也是中國首個獲得世衛組織緊急使用授權的創新技術路線新冠疫苗。

 

圖片來源:康希諾生物股份公司官方公告

出手即全球 康希諾為短短2年的中國新冠疫苗之路再添重彩

 

據新華社報道,世衛組織在一份聲明中表示,按照世衛組織緊急使用認證程序,已對康希諾新冠疫苗的質量、安全性、療效、風險管理規劃、方案適用性和現場生產情況完成評估。“由世衛組織召集并由世界各地監管專家組成的緊急使用清單技術咨詢小組確定,該疫苗符合世衛組織針對新冠病毒的防護標準,并且該疫苗的益處遠大于風險。”世衛組織說,該疫苗對預防新冠有癥狀感染的有效率為64%,對預防新冠重癥的有效率為92%。世衛組織免疫戰略咨詢專家組建議在18歲及以上年齡組中使用單劑量0.5毫升的康希諾疫苗。

 

圖片來源:世衛組織官網

全球共有120多款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段,其中27款產品已獲批上市或獲緊急使用授權,但只有11款拿到世衛組織緊急授權。平均每十款新冠疫苗僅有一款獲得授權,說明想進入這張“全球通行清單”并不容易。

 

通過康希諾新冠疫苗獲得世衛組織緊急使用授權,讓公眾看到這款疫苗的安全性、有效性、可及性和質量驗證等符合世衛組織相關標準要求,更代表康希諾生物生產質量管理體系獲得國際認可。這也將助力康希諾生物走向全球商業化的道路,成為一只源自中國的國際化疫苗公司正規軍。

 

品牌煥新 康希諾在全球建立中國科技影響力

 

“為全球提供創新、優質、可及的疫苗”,恰好是今年4月25日康希諾生物在全球開啟品牌煥新的新使命。創立于2009年的康希諾生物,至今已走過十三年發展歷程,從一間實驗室、四個人起步,時至今日已發展成一家大型生物制藥企業。

 

新冠疫情以來,康希諾從不惜重金研發新冠疫苗。從產品上市到疫苗出口,再到與多個國家聯合建立先進疫苗生產線,幫助眾多發展中國家本地化生產的實現等等,每一次都是全新的嘗試與體驗。這對于毫無經驗的一家新興疫苗企業來說,無疑是摸著石頭過河,并不容易。對于康希諾生物而言,第三代技術路線新冠疫苗是公司第一款上市的商業化疫苗,也是第一款獲得世界衛生組織認證的疫苗,而這款產品的每一次交卷,都令人滿意。

 

通過一次次的戰役,以及這次世衛組織如此高級別的獲批,我們可以看到康希諾團隊背后的努力,展現出符合“尊重、敏捷、創新、質量優先、敬業”的企業文化價值觀的表現。憑借過硬的創新能力和出色的產品盈利能力,康希諾生物成為了中國創新疫苗的知名品牌,獲得了全球更多信賴。

 

四價流腦結合疫苗今年有望面市 還有更多產品正在路上

 

除了本次獲批的第三代技術新冠疫苗,康希諾生物研發另外兩款新冠疫苗也處在臨床試驗階段,其中吸入用新冠疫苗尤其受到關注。康希諾生物此前透露的信息顯示,吸入用新冠疫苗已于2021年3月獲批臨床,截至2021年末,已完成臨床I/II期試驗。此前開展的序貫加強相關研究結果則顯示,接種2劑滅活疫苗后再加強1劑吸入式新冠疫苗,中和抗體水平上升300倍左右。

 

上個月,康希諾生物在港交所發布公告稱,公司開發的mRNA新冠疫苗也已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。

 

另外,早在2021年12月29日,輝瑞和康希諾生物共同宣布,國內首款四價流腦結合疫苗曼海欣®正式獲批,將幫助更多3月齡至3周歲(47月齡)兒童遠離流腦疾病威脅。康希諾生物推出的四價流腦結合疫苗,不僅使中國的流腦疫苗站上國際水平線,更是中國防控流腦疾病的重要里程碑。

 

康希諾生物官方公布的信息中還指出,康希諾四價流腦結合疫苗后續將由輝瑞這家擁有170年歷史的全球卓越的創新生物制藥公司負責其在國內的市場推廣,開啟首例由中國的創新疫苗企業主導研發和生產,由跨國企業負責推廣的創新模式。這樣的創新模式將充分發揮各自優勢,令人十分期待。

 

據業內人士透露,四價流腦結合疫苗曼海欣®目前在國內沒有競品。有消息稱,康希諾生物的四價流腦結合疫苗預計2022年6月面市,如果消息屬實,這將是今年康希諾生物的又一重大利好,并且在流腦疫苗這條超級賽道上,康希諾生物未來幾年都將持續保持優勢。

(新媒體責編：pl0902)