人民交通网-嫩草嫩草嫩草影院-人民交通杂志官网

  • 手機站
  • 微信
  • 搜索
    搜新聞
    您的位置:首頁 > 科技

    極目生物ARVN003 III期臨床試驗完成首例患者入組

    極目生物ARVN003 III期臨床試驗完成首例患者入組

     

    我要評論來源:齊魯在線  2022/7/5 8:57:15  作者:  國內首項老視藥物臨床試驗啟動

     

    ARVN003用于暫時性改善老視患者的近視力的臨床試驗是中國批準的第一項老視藥物臨床試驗

     

    本次臨床試驗首例患者入組,也是國內首例老視藥物III期臨床試驗患者入組

     

    ARVN003有望成為中國首個獲批的老視藥物療法

     

    專注于眼科創新療法的生物技術公司極目生物("極目生物")今天宣布,公司核心產品之一ARVN003 -- 基于Optejet®微量給藥裝置開發的鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液用于暫時性改善老視患者近視力的國內III期臨床試驗,已經完成首例患者入組,這也是國內首例老視藥物III期臨床試驗患者入組。

     

    2020年8月,極目生物與美國臨床階段生物制藥公司Eyenovia達成合作,獲得ARVN003 (MicroLine)在大中華區和韓國開發和商業化的獨家許可。2021年5月,Eyenovia宣布MicroLine在美國的第一項III期臨床試驗VISION-1中使用2%毛果蕓香堿的試驗組成功達到了給藥2小時后獲得3行DCNVA(最佳矯正遠視力下的近視力)改善的主要療效終點。

     

    本項獲批的臨床試驗是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究,主要目的是在成人老視患者中評估使用ARVN003給藥以暫時性改善近視力的有效性和安全性,這是目前國內獲批的首項老視藥物臨床試驗。

     

    隨著年齡增長,人眼晶狀體逐漸硬化、彈性減弱,睫狀肌的功能逐漸減低,從而引起眼的調節功能逐漸下降,出現閱讀等近距離工作困難,這種生理性現象稱為老視(老花眼)。一般而言,老視前期是指年齡在35-45歲,老視早期是指45-52歲,老視晚期或絕對性老視是指年齡大于52歲,目前全球有近四分之一人口受老視的影響[1]。近年來隨著我國人口老齡化加速,老視患病人數正呈逐年增長趨勢。相關數據顯示,2021年中國老視人口超3.9億[2]。

     

    目前矯正老視的治療方案主要包括閱讀用老花鏡、隱形眼鏡和手術等。由于治療方案有限、疾病科學認知不足等原因,我國許多老視患者并沒有采取及時應對或視力矯正。然而老視不僅會影響中老年群體視覺健康、工作生活質量和心理健康,也將成為造成家庭和社會經濟負擔的潛在因素。

     

    本項III期臨床試驗的主要研究者,中國眼視光學學術帶頭人——溫州醫科大學眼視光中心主任、眼視光醫院集團總院長瞿佳教授表示:"隨著我國老齡化加劇,老視患者年輕化等趨勢,對于有效、安全且便捷的老花眼治療藥物有著巨大的需求。很高興參與主導這一國內首項老視藥物臨床研究,期待極目生物ARVN003這款藥物早日獲批上市。"

     

    極目生物共同創始人兼首席醫療官劉清博士表示:"此次ARVN003的臨床進展讓我們備受鼓舞。這也是繼鋒脈®糖尿病性黃斑水腫(DME)臨床試驗完成首例亞洲DME患者給藥后,公司核心MAP™微矩陣藥膜平臺技術在大眾眼健康領域做出的積極行動,達成的又一個臨床應用里程碑。我們將繼續穩步前進,努力推動ARVN003成為中國首款獲批上市的老視治療藥物,從而令現有治療方案有更多樣的選擇和突破性的進展,惠及眾多老視患者。"

     

    關于ARVN003

     

    ARVN003是一款基于Optejet®微量給藥裝置開發的專利匹羅卡品(毛果蕓香堿)微量眼用溶液,用于"按需"改善老視患者近視力。匹羅卡品眼用溶液通過縮瞳而改善近距視力的作用廣為人知,其機制為通過小孔效應形成擴大的焦深。ARVN003采用專利Optejet®給藥裝置,可提供高精度微量給藥,有效解決傳統滴眼液給予相同藥物時的耐受性和生物利用度等問題。

     

    關于創新給藥系統Optejet®

     

    用于眼科治療的Optejet®微量藥物制劑和遞送平臺,使用高精度壓電打印技術來實現約8μL的給藥,這與人眼的淚膜體積一致。使用Optejet®給藥的眼藥液量比常規滴眼液給藥量降低80%,不僅可以避免給藥過量,還可降低因過量用藥造成的藥物或防腐劑暴露風險。Eyenovia的專利微流體噴射技術專為快速、溫和的眼表給藥設計,可在約80毫秒內將藥液遞送至眼表,不受瞬目反射影響。Optejet®的成功應用已得到證實,在各種臨床環境中,經過基本培訓后Optejet®的成功給藥率超過了85%,而傳統滴眼液的成功給藥率僅為40%-50%[3]。此外,其智能電子裝置和移動電子醫療技術還可記錄并提高患者的依從性。

     

    [1] 中國醫師協會眼科醫師分會屈光手術學組.中國伴年齡相關性調節不足屈光不正患者激光角膜屈光手術專家共識(2021年)[J].中華眼科雜志,2021,57(9):651-657.DOI:10.3760/cma.j.cn112142-20210523-00246.

     

    [2] 《愛爾眼科睛新Lens手術臨床應用專家共識》

     

    [3] Pasquale LR, Lin S, Weinreb RN, et al. Latanoprost with high precision, piezo-print microdose delivery for IOP lowering: clinical results of the PG21 study of 0.4 µg daily microdose. Clin Ophthalmol. 2018 Nov 28; 12:2451-2457.

     

    關于極目生物

     

    極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創新療法的生物技術公司,擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品組合。公司的愿景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立,并由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。

    (新媒體責編:pl0902)

    聲明:

    1、凡本網注明“人民交通雜志”/人民交通網,所有自采新聞(含圖片),如需授權轉載應在授權范圍內使用,并注明來源。

    2、部分內容轉自其他媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。

    3、如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的,請在30日內進行。電話:010-67683008

    時政 | 交通 | 交警 | 公路 | 鐵路 | 民航 | 物流 | 水運 | 汽車 | 財經 | 輿情 | 郵局

    人民交通24小時值班手機:17801261553 商務合作:010-67683008轉602 E-mail:zzs@rmjtzz.com

    Copyright 人民交通雜志 All Rights Reserved 版權所有 復制必究 百度統計 地址:北京市豐臺區南三環東路6號A座四層

    增值電信業務經營許可證號:京B2-20201704 本刊法律顧問:北京京師(蘭州)律師事務所 李大偉

    京公網安備 11010602130064號 京ICP備18014261號-2  廣播電視節目制作經營許可證:(京)字第16597號

    主站蜘蛛池模板: 无锡紫苹果装饰首页-高端别墅装修设计,专业别墅装饰公司 | 冷却特性测试仪_ 刀柄热胀仪_加油小车价格_皮带张力仪_上海川奇机电设备有限公司 | 机器人码垛机-纸箱套袋机-水平缠绕机-贴标机-开箱机-装盒机-杭州贝立智能设备有限公司 | 压力试验机,万能试验机-北京大地华宇仪器设备有限公司 官网 | 精馏塔_甲醇回收塔_糠醛塔-无锡弘鼎华化工设备有限公司 | 昆明子弟食品有限公司| 植绒布工厂,植绒布现货批发-深圳市金峰盛植绒制品有限公司 | 行情网 - 钢材行情,金属行情,废金属行情,农产品行情,化工行情,水泥行情 | 中江网-中国江苏网·新江苏, 全国重点新闻网站 | 上海恩计仪器首页-微生物限度检测仪-微生物限度仪厂家 | 长沙变频器维修,变频器维修,ABB变频器维修,西门子变频器维修,施耐德变频器维修,伺服驱动器维修,工业机器人维修,20年专业工控电气维修,长沙文铖电气设备有限公司_长沙文铖电气设备有限公司 | 生物可降解膜_全降解薄膜_可降解包装膜材料厂家-凯峰降解膜 | 软化水设备_锅炉软水设备_全自动软化设备【安装维护、更换树脂】-青岛水处理设备厂家 | 铝压铸件_铝合金压铸件_铝合金压铸件厂家-安平县长虹压铸厂 | 长春互联网运营值选星广传媒,长春短视频运营,长春新媒体运营,长春互联网运营,长春抖音运营,吉林视频号代运营,吉林快手代运营,短视频推广公司,公众号运营,微博运营,新媒体运营 | 真空清洗炉_电磁感应真空清洗炉-盐城市盛逸化纤机械有限公司 | 品润财税_广州公司注册_南沙代理记账服务_危化证出口退税外国人工作签证代办 | 氧化镁|轻质氧化镁厂家|活性氧化镁价格【不好用免费退换】镁神股份 | 辽宁正业集团云顶钢结构有限公司_葫芦岛云顶钢结构_葫芦岛轻钢彩板_葫芦岛钢结构工程 | 世博磁力泵,耐腐蚀磁力泵,耐酸碱磁力泵,氟塑料磁力泵-苏州冠裕机电科技有限公司 | 仪器仪表维修_示波器维修_进口分析仪维修_热像仪维修_上海仰光电子仪器仪表维修部 | 金属标牌,镍电铸,电铸铭牌,标牌定制-青岛大东电铸标牌制作厂家 | 提供技术支持-TXC晶振-晶振厂家-32.768K,石英晶体振荡器厂家销售-NDK振荡器正规代理商 | 珠海希玛林顺潮眼科医院 | 四川升降货梯厂家-提供高品质货梯产品-见田科技液压升降平台厂家 | 宁波刑事辩护律师-建设工程律师-工程款合同律师-喻明辉律师 | 微型电磁阀_隔膜泵_活塞泵_微型水泵_微型真空泵_微型气泵【东莞市宗旨电子科技有限公司】 | 美国Riverhawk轴承,Riverhawk十字弹簧轴承,Riverhawk联轴器,Riverhawk液压工具 | 实木全屋定制|整木定制|整木家装|实木护墙板-浩冠家具官网 | 直流屏|青岛直流屏|直流屏电池-世界500强艾默生直流屏标准生产厂家赛里斯能源科技有限公司 | 河北博隆环保科技有限公司-甲醛检测_甲醛治理_光触媒 | 液压升降货梯_导轨式升降机_往复式提升机_济南宇轩机械厂家 | 首页 - 郑州市宏美彩印包装有限公司| 深圳心理咨询-专业心理咨询服务平台「专家免费在线」-深圳从心开始心理O2O | 门禁控制器-自动道闸-停车场系统-车位引导系统-车牌识别系统-楼宇对讲-可视门铃-门禁一卡通-河北京鹏电子科技有限公司 | 微米环境-餐厨/厨余/果蔬垃圾处理设备厂家-大型成套设备解决方案 | 乌鲁木齐万疆通管道设备有限公司 销售热线;13565955557-新疆 乌鲁木齐 万疆通 管道设备 波纹补偿器 膨胀节 金属软管 伸缩器 管件 阀门 维修 | 上海五相仪器仪表有限公司-鼓风干燥箱-拍击式无菌均质器生产厂家 | 苏州探测器清洗_烟感探头清洗_感烟探测器维修清洗_火灾探测器清洗报价/价格_进口国产消防设备清洗_江苏智淼探测器清洗厂家- | 珠海市甜菊科技发展有限公司| 润东方环保空调厂家-水冷式空调价格-润东方水冷空调-东莞市科骏机电设备有限公司 |