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    合全藥業投產全新寡核苷酸及多肽生產大樓 持續提升新型分子平臺能力

    藥明康德子公司合全藥業今日宣布,其位于常州原料藥研發及生產基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產大樓正式投入運營,進一步提升大規模生產能力,將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發方面日益增長的需求,為廣大患者帶來更多創新療法。

     

    此次新投產的生產大樓包括面積為2,840平方米的寡核苷酸生產車間,以及2,068平方米的多肽生產車間。投產后,合全藥業將擁有4條公斤級大規模寡核苷酸生產線,以及20余條小規模和中等規模生產線,單次寡核苷酸合成的最大總規模將從1.9摩爾上升至6.0摩爾,進一步鞏固了公司在寡核苷酸研發和生產領域的領先地位。多肽生產車間配備了3條全新生產線,配備的最大的多肽固相合成釜達1,000升。啟用后,合全藥業多肽固相合成釜總體積將躍升至6,490升。憑借強大的產能以及超過850人的專業技術團隊,合全藥業寡核苷酸和多肽CRDMO平臺將為合作伙伴的后期及商業化項目提供更有力的支持。

     

    全新投產的生產大樓是合全藥業一體化新型分子藥物CRDMO(合同研究、開發及生產組織)平臺的重要組成部分。該平臺覆蓋寡核苷酸和多肽的從早期發現到工藝開發最后到商業化生產的全生命周期,并包括寡核苷酸新型單體、非天然氨基酸、連接子以及各種復雜化學偶聯物在內的全方位服務。此外,合全藥業注射劑平臺能夠為新分子CRDMO平臺提供從研發到生產的一站式制劑服務,加上先進的脂質納米顆粒(Lipid Nano Particles, LNP)藥物遞送技術,全面的分析化學能力及全球新藥申報資料撰寫服務,能與新型分子原料藥平臺相結合充分發揮CMC(化學、生產和控制)一體化協同效應,加速寡核苷酸及多肽創新藥的上市進程。

     

    “我們很榮幸能賦能合作伙伴為廣大患者開發新型分子藥物,解決未滿足的臨床需求。”藥明康德聯席首席執行官、合全藥業首席執行官陳民章博士表示:“未來,合全藥業將持續不斷地強化新型分子CRDMO平臺的能力和產能,助力合作伙伴加速推進更多突破性療法問世,造福全球病患。”

     

    目前,合全藥業已在全球設有多個研發及生產基地,分別位于亞洲、北美及歐洲地區,其中在美國特拉華州米德爾頓設立的生產基地,預計將于2024年投入運營。

     

    位于合全藥業常州基地的全新寡核苷酸生產車間--1800毫摩爾合成儀

    關于合全藥業

     

    合全藥業是藥明康德子公司,在亞洲、北美及歐洲地區均設有研發及生產基地。合全藥業服務于生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合同研究、開發與生產領域(CRDMO)的領軍企業,合全藥業致力于為全球合作伙伴提供高效、靈活、高質量的一站式解決方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種復雜化學偶聯藥物的研發與生產。

    (新媒體責編:pl0902)

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