7月25日，世界首位應(yīng)用我國(guó)自主研發(fā)的血栓抽吸系統(tǒng)(ASPIR- CATH)的患者順利康復(fù)出院。手術(shù)的成功，患者良好的預(yù)后標(biāo)志著醫(yī)工合作模式的成功實(shí)踐，為介入放射與治療研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用平臺(tái)提供成功的實(shí)踐證明。手術(shù)的核心技術(shù)及成員來(lái)自同濟(jì)大學(xué)介入血管研究所主任、李茂全(東方國(guó)際介入醫(yī)學(xué)博覽會(huì)主席)主任團(tuán)隊(duì)。

 

從同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院和同濟(jì)大學(xué)介入血管研究所了解到，患者是一名27歲的男性，因右下肢全程腫脹疼痛5天入院治療。經(jīng)超聲檢查后發(fā)現(xiàn)右下肢深靜脈處有血栓形成，位于股靜脈和髂靜脈之間，測(cè)量后得知血栓長(zhǎng)度11*70mm，屬于靜脈急性血栓。

 

吸栓前造影顯示血栓栓塞

在了解到患者的具體情況后，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院與同濟(jì)大學(xué)介入血管研究所采用了我國(guó)自主研發(fā)的血栓抽吸系統(tǒng)(ASPIR- CATH)對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)治療。

 

同濟(jì)大學(xué)介入血管研究所李茂全主任團(tuán)隊(duì)

治療后，急性血栓大部被清除，血流較術(shù)前明顯改善，患者右下肢腫痛消失，可以下床正常行走，并于2022年7月25日康復(fù)出院。

 

吸栓后造影顯示血流改善

李茂全主任與患者合影

作為臨床常見(jiàn)的急診，外周動(dòng)脈或者靜脈急性血栓形成的危害大、發(fā)病急，處理不當(dāng)可造成肢體壞疽或肺栓塞及血栓后綜合癥等嚴(yán)重并發(fā)癥。而目前對(duì)于血栓的手術(shù)治療包括切開(kāi)取栓和微創(chuàng)介入治療，前者創(chuàng)傷較大，患者接受度較低，不適合高齡和一般情況差的病人。微創(chuàng)介入治療主要有經(jīng)導(dǎo)管接觸性溶栓(catheter directed thrombolysis, CDT)/經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)治療(percutaneous mechanical thrombectomy, PMT)，而CDT治療需要較長(zhǎng)時(shí)間，通常至少48至72小時(shí)，而且溶栓藥物如尿激酶有出血副反應(yīng)，應(yīng)用人群有一定局限性。

 

經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除治療是前沿高端醫(yī)學(xué)技術(shù)，該技術(shù)融材料科學(xué)、生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)為一體，其核心和關(guān)鍵技術(shù)一直被國(guó)外壟斷，其設(shè)備和耗材價(jià)格十分昂貴。

 

為了打破技術(shù)壁壘，解決我國(guó)血栓患者日益增多而治療又受制于器材昂貴的實(shí)際困難和現(xiàn)狀，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)介入血管研究所基于最新血液動(dòng)力學(xué)、血栓形成新理論，與康德萊醫(yī)療器械有限公司醫(yī)工合作，終于創(chuàng)制了ASPIR- CATH即為經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除的一種新型設(shè)備及專用特制導(dǎo)管。

 

此次手術(shù)團(tuán)隊(duì)所屬的同濟(jì)大學(xué)介入血管研究所是同濟(jì)大學(xué)牽頭，聯(lián)合國(guó)內(nèi)15家著名大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)的成立的國(guó)內(nèi)著名研究所。同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院介入血管外科，則是上海臨床重點(diǎn)專科"展兩翼"計(jì)劃國(guó)重點(diǎn)學(xué)科，國(guó)家放射與治療臨床研究中心副主任單位。

 

而作為醫(yī)工合作中的"工"，康德萊醫(yī)械長(zhǎng)期深耕于血管介入領(lǐng)域，始終堅(jiān)持"創(chuàng)新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡"的發(fā)展理念，不斷拓寬產(chǎn)品邊界，致力于為醫(yī)生提供更好的產(chǎn)品。此次使用的ASPIR-CATH血栓抽吸系統(tǒng)正是在這一理念指導(dǎo)下，與臨床醫(yī)生一起合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。

 

相較傳統(tǒng)傳統(tǒng)抽吸血栓的產(chǎn)品以頭端開(kāi)孔抽吸模式為主，抽吸面積小，對(duì)于大塊血栓很難清除的痛點(diǎn)，新產(chǎn)品采用了市面唯一的側(cè)孔設(shè)計(jì)，比以往單純頭端抽吸，更加適合大面積的血栓抽吸，抽吸時(shí)間更短，極大的減少了手術(shù)時(shí)間。

 

該產(chǎn)品采用了側(cè)向螺旋開(kāi)孔模式，并設(shè)置2-8個(gè)偶數(shù)孔，可有效防止導(dǎo)管被血栓堵塞。產(chǎn)品采用了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的醫(yī)用級(jí)超薄特氟龍管材，利用熔融復(fù)合技術(shù)及表面改性技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了0.2mm超薄壁設(shè)計(jì)和三層復(fù)合結(jié)構(gòu)(外層采用醫(yī)用 Pebax 材料，內(nèi)層采用 PTFE、中間層為金屬編織網(wǎng))。超薄壁設(shè)計(jì)與金屬編織網(wǎng)實(shí)現(xiàn)了導(dǎo)管由硬到軟、由強(qiáng)到韌的硬度階段變化，確保扭矩1:1無(wú)損耗傳遞，提升了導(dǎo)管對(duì)迂曲血管的通過(guò)性，使導(dǎo)管順利到達(dá)血栓部位進(jìn)行有效抽吸，有效減少對(duì)血管的刺激，避免血管痙攣的問(wèn)題。

 

除了對(duì)血栓抽吸效果更好、對(duì)患者副作用更小外，該產(chǎn)品還是一款配備了標(biāo)準(zhǔn)化的抽吸管路的血栓抽吸系統(tǒng)，可與醫(yī)院內(nèi)常用負(fù)壓抽吸系統(tǒng)聯(lián)用，操作簡(jiǎn)單，對(duì)于縣級(jí)及二三線城市非三甲醫(yī)院的推廣使用具有較大優(yōu)勢(shì)。而我國(guó)自主研發(fā)的ASPIR-CATH血栓抽吸系統(tǒng)在臨床醫(yī)療上的成功運(yùn)用，也標(biāo)志著中國(guó)外周介入醫(yī)療器械已經(jīng)在自主研發(fā)路上蓄勢(shì)待發(fā)。

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