齊魯制藥是中國領(lǐng)先的大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)之一，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售成品制劑及原料藥于一體。2022年12月2日，在歐洲腫瘤醫(yī)學學會(ESMO)2022亞洲大會上，齊魯制藥以壁報形式(325P、332P)公布了QL1706聯(lián)合化療+/-貝伐治療晚期非小細胞肺癌的II期臨床研究結(jié)果。
QL1706是一種新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1組合抗體，可同時阻斷PD-1和CTLA-4兩個靶點。I期研究中，QL1706在包括非小細胞肺癌患者在內(nèi)的晚期實體瘤患者中顯示出良好的抗腫瘤療效。本次報告的是一項QL1706聯(lián)合化療+/-貝伐治療晚期非小細胞肺癌患者的II期、開放、單中心臨床研究(NCT05329025)。研究對象為表皮生長因子受體(EGFR)野生型和突變型的晚期非小細胞肺癌患者。
至數(shù)據(jù)截止時，共有29例EGFR野生型的晚期非小細胞肺癌患者入組并接受QL1706 5mg/kg聯(lián)合化療(紫杉醇加卡鉑或培美曲塞加卡鉑)治療，每3周給藥一次(Q3W)，持續(xù)2個周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W維持治療，直至疾病進展或其他停藥事件。中位隨訪時間為9.17個月。客觀緩解率(ORR)為58.6%(其中鱗狀NSCLC：70.6%;非鱗狀NSCLC：41.7%)。疾病控制率(DCR)為93.1%(27/29)。中位無進展生存期(mPFS)為6.97個月。
圖1 靶病灶自基線的最佳變化(EGFR野生型人群)
共有31例EGFR突變型的晚期非小細胞肺癌患者入組，全部患者為表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑+/-貝伐珠單抗/安羅替尼治療不耐受或接受治療后出現(xiàn)疾病進展。患者接受QL1706 5mg/kg聯(lián)合化療(培美曲塞加卡鉑)和貝伐珠單抗治療，每3周給藥一次(Q3W)進行4個周期，之后接受QL1706 5mg/kg聯(lián)合培美曲塞和貝伐珠單抗維持治療(Q3W)，直到疾病進展或其他停藥事件。中位隨訪時間為5.75個月。ORR為64.5%(20/31)，DCR為93.5%(29/31)。PFS尚未達到，6個月的PFS率為61.3%。
圖2 靶病灶自基線的最佳變化(EGFR突變型人群)
總體上，QL1706聯(lián)合化療顯示出良好、可控的安全性特征，其安全譜與化療或抗PD-1聯(lián)合抗CTLA-4治療的報告一致。
齊魯制藥臨床研究中心負責人康曉燕女士表示："我們很高興公布QL1706聯(lián)合化療+/-貝伐治療晚期非小細胞肺癌的最新研究結(jié)果。基于這項研究數(shù)據(jù)，我們正在計劃和布局更多QL1706治療NSCLC的III期臨床研究，未來希望為晚期非小細胞肺癌患者帶來更多的治療選擇"。
(新媒體責編：wa12)
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