中國(guó)浙江省杭州市[2022年12月9日]，浙江道爾生物科技有限公司("道爾生物")，一家針對(duì)代謝性疾病和癌癥開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物治療藥物的臨床階段的生物制藥公司，今天宣布與默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))達(dá)成臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，探索道爾生物的抗Claudin18.2抗體DR30303與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)聯(lián)合治療胃癌或胃食管連接部癌患者的臨床試驗(yàn)。

根據(jù)該協(xié)議，道爾生物將依據(jù)雙方同意并最終確定的臨床方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，評(píng)估DR30303與KEYTRUDA®聯(lián)合治療Claudin18.2陽(yáng)性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的安全性和有效性。

道爾生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官黃巖山博士對(duì)此表示："DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白(VHH-Fc)。我們相信DR30303對(duì)Claudin18.2表現(xiàn)出較強(qiáng)的親和力和極高的選擇性結(jié)合，同時(shí)增強(qiáng)了抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)活性，并且免疫原性風(fēng)險(xiǎn)較低。其較小的分子量有可能使得DR30303能夠更快、更深入地穿透到實(shí)體瘤內(nèi)部。我們相信DR30303有可能是一個(gè)潛在的同類最佳抗Claudin18.2抗體。" 道爾生物首席運(yùn)營(yíng)官方永亮博士對(duì)此評(píng)論道："DR30303在正在進(jìn)行中的單藥治療試驗(yàn)中顯示出良好的安全性，并在對(duì)Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤信號(hào)。我們非常高興將要探索DR30303與KEYTRUDA®聯(lián)合治療Claudin18.2陽(yáng)性的胃癌或胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者。"

KEYTRUDA®為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。

關(guān)于 DR30303

DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白(VHH-Fc)。由于Claudin18.2的腫瘤特異性和在胃癌和胰腺癌中的異常高表達(dá)，使其成為一個(gè)極具吸引力的癌癥治療靶標(biāo)。DR30303對(duì)Claudin18.2靶點(diǎn)表現(xiàn)出很強(qiáng)的高選擇性結(jié)合，通過(guò)對(duì)其Fc工程化改造而增強(qiáng)了抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)的活性，并且基于算法的T細(xì)胞表位預(yù)測(cè)顯示了其具有較低免疫原性的風(fēng)險(xiǎn)。臨床前研究顯示，DR30303在多種小鼠腫瘤模型中單獨(dú)用藥或者與化療藥物或PD-1抑制劑聯(lián)合使用，都顯示出了較強(qiáng)的抗腫瘤活性，同時(shí)也展現(xiàn)出較好的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

關(guān)于道爾生物

浙江道爾生物科技有限公司("道爾生物")是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)基于多結(jié)構(gòu)域的多特異性生物治療藥物，以解決代謝性疾病和癌癥領(lǐng)域的未被滿足的醫(yī)療需求。

道爾生物已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種專有的平臺(tái)技術(shù)，包括xLONGylation®、MultiBody®、AccuBody®和SMART-VHHBody。關(guān)于道爾生物的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.doerbio.com。

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