邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布與俄羅斯制藥公司 Binnopharm Group 就 9MW0113(君邁康®,阿達(dá)木單抗注射液)、9MW0321(地舒單抗,預(yù)防腫瘤骨轉(zhuǎn)移)和 9MW0311(地舒單抗,治療骨質(zhì)疏松)三款生物類似藥在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家地區(qū)內(nèi)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
邁威的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事、CEO 劉大濤博士表示:“很高興邁威生物能與 Binnopharm Group 達(dá)成在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家地區(qū)的戰(zhàn)略合作,這是我們?cè)摰貐^(qū)的第一個(gè)戰(zhàn)略合作伙伴,該區(qū)域也是生物類似藥和創(chuàng)新藥的重要市場(chǎng)。我們的三款生物類似藥將在該區(qū)域商業(yè)化和本土化,這代表了我們高品質(zhì)的產(chǎn)品和高可靠性的臨床數(shù)據(jù)得到了認(rèn)可。”
Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示:“與邁威生物的伙伴關(guān)系是我們?cè)诙砹_斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟地區(qū)進(jìn)一步發(fā)展生物技術(shù)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的一個(gè)組成部分。本項(xiàng)目的目標(biāo)不僅是在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟引進(jìn)邁威生物的產(chǎn)品,還要與邁威生物等創(chuàng)新公司建立合作。此次合作對(duì)于 Binnopharm Group 以及我們?cè)诙砹_斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家的患者來(lái)說(shuō)也是一個(gè)重要的里程碑,他們將獲得優(yōu)質(zhì)且可負(fù)擔(dān)起的藥物,提升生活品質(zhì)。”
關(guān)于君邁康 ®
君邁康®(阿達(dá)木單抗注射液)于2022 年 3 月獲批上市,目前在國(guó)內(nèi)已獲批 8 項(xiàng)適應(yīng)癥,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。
關(guān)于 9MW0321
9MW0321(地舒單抗注射液)是 Xgeva®的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應(yīng)癥:
- 預(yù)防多發(fā)性骨髓瘤患者和實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者的骨骼相關(guān)事件;
- 成人和骨骼成熟青少年骨巨細(xì)胞瘤不可切除或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)病率的治療;
- 雙膦酸鹽治療難治性惡性腫瘤高鈣血癥 (HCM) 的治療。
關(guān)于 9MW0311
9MW0311(地舒單抗注射液)是 Prolia®的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應(yīng)癥:
- 治療更年期、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、無(wú)法服用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無(wú)效的女性骨質(zhì)疏松;
- 治療骨折風(fēng)險(xiǎn)增加或無(wú)法服用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無(wú)效的男性;
- 治療由皮質(zhì)類固醇藥物引起的骨質(zhì)疏松,男性和女性將使用皮質(zhì)類固醇藥物至少 6 個(gè)月且骨折風(fēng)險(xiǎn)增加,或無(wú)法使用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無(wú)效;
- 使用某些導(dǎo)致骨質(zhì)流失的藥物治療正在接受前列腺癌治療的男性骨質(zhì)流失;
- 治療正在接受某些增加骨折風(fēng)險(xiǎn)的藥物治療的乳腺癌女性骨質(zhì)流失。
關(guān)于 Binnopharm Group
Binnopharm Group 通過(guò)整合 Sistema PJSFC 的制藥資產(chǎn) (LSE: SSA, MOEX: AFKS) 成立。Binnopharm Group 是俄羅斯排名前五的制藥公司(根據(jù)AlphaRM),營(yíng)業(yè)額超過(guò) 250 億盧布,是俄羅斯最大的非專利藥品生產(chǎn)商,也是面向獨(dú)立國(guó)家聯(lián)合體(CIS)市場(chǎng)的第一大產(chǎn)品生產(chǎn)商。2020 年,Binnopharm Group 成為世界上第一家生產(chǎn)新冠疫苗的公司。它在俄羅斯不同地區(qū)擁有 5 個(gè)先進(jìn)的生產(chǎn)工廠來(lái)生產(chǎn)化藥和生物藥。Binnopharm Group 生產(chǎn) 200 多種不同劑型產(chǎn)品(包括片劑、膠囊、軟膏、凝膠、栓劑、輸液等)。公司在俄羅斯生產(chǎn)商中擁有數(shù)一數(shù)二的產(chǎn)品組合規(guī)模,共持有 450 多種藥品的注冊(cè)證書(shū)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn):https://en.binnopharmgroup.ru.
關(guān)于邁威生物
邁威生物(688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承“讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過(guò)源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái),邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。現(xiàn)有 14 個(gè)品種處于不同階段,包括 10 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥,其中 1 個(gè)品種上市,2 個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理,3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì),位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。
(新媒體責(zé)編:wa12)
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