為滿足市場的迫切需求，龍沙推出了首款無額外包衣的腸溶膠囊，用于酸敏感APIs的腸道給藥

 

創新Capsugel® Enprotect™腸溶膠囊可以簡化生產流程，加速藥物開發，加快推動首次人體試驗的開展

 

近日，制藥、生物技術與營養市場的優選合作伙伴 -- 龍沙推出了一款用于腸道給藥(腸溶)的創新膠囊解決方案。Capsugel®Enprotect™腸溶膠囊在胃中不會崩解，到達腸道后才會釋放其內容物。Capsugel®Enprotect™膠囊無需額外包衣或密封，大幅簡化了藥品的生產流程。

 

長期以來，龍沙膠囊與健康原料業務部一直是全球領先的制藥和營養保健品公司可信賴的生產伙伴。憑借豐富的專業知識，開發出具有不同釋放機制的膠囊，這些可靠的產品不僅解決了患者不斷變化的需求，同時也符合多種藥品和營養品的監管要求。近期推出的創新的腸溶膠囊是一款突破性的無包衣腸道給藥膠囊，適用于開發和商業化生產的所有階段。

 

這種膠囊能夠保護那些易于在胃酸環境下降解的成分，滿足了市場對高效口服給藥解決方案的迫切需求。這種全新給藥方案可用于小分子、多肽、蛋白質和基于RNA的治療藥物。此外，它也有助于輸送活性生物治療藥物(一種創新治療方法)。

 

龍沙集團膠囊和健康原料業務部總裁 Christian Seufert 評論說： “這種新型膠囊技術有望大幅改善口服藥物遞送的多樣性。Capsugel®Enprotect™在酸性環境中對藥物成分的保護作用已得到證實，它為藥物研發企業提供了一種切實可行的口服解決方案，可將新型藥物輸送到遠端小腸，適用于活性生物治療藥物、小分子和大分子藥物以及口服疫苗。”

 

與龍沙合作，以滿足藥典關于腸道給藥的要求，并實現開發過程的提速。龍沙最新的Enprotect™腸溶膠囊可以實現：

 

靶向性 腸道給藥

 

保護 酸敏感成分

 

不 需要額外包衣

 

可定制 和規模化

 

支持 Capsugel®Enprotect ™ 腸溶膠囊的科學依據

 

溶出性能

 

在USP美國藥典試驗中確認的溶出度

 

在實驗室試驗中，Capsugel®Enprotect™膠囊在酸性階段(HCI 0.1N)長達2小時內沒有藥物釋放或產物降解。

 

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*來源：龍沙實驗室數據

 

崩解性能

 

標準型腸溶膠囊，耐酸性強，可耐受pH6.0以下酸性環境

 

內部崩解性能試驗表明，Capsugel®Enprotect™腸溶膠囊在pH值為1.2的環境下2小時內沒有打開，而在緩沖液中(pH值為6.8)則快速崩解，30分鐘后達到98%。

 

此外，Capsugel®Enprotect™膠囊還符合Ph Eur歐洲藥典的腸溶膠囊標準。在圖2中，以一個0號膠囊為例，里面充填了乳糖和0.1%純胡蘿卜紅食品色素。在0.1N鹽酸中的整整2個小時內，觀察到膠囊僅輕微變形。結果與充填水平無關，且不需要繃帶，也不需要密封。

 

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*來源：龍沙實驗室數據

 

根據客戶業務需求定制合作方式

 

與龍沙合作不僅意味著客戶可以全面獲取高質量產品，還意味著可供選擇全方位的服務，以定制如何共同創新來應對腸道給藥挑戰的解決方案。

 

龍沙的專家會在每個階段隨時準備為客戶提供幫助。

 

1. 標準型解決方案

 

-- 使用龍沙標準型Capsugel®Enprotect™腸溶膠囊，優化研發流程：

 

從概念到規模化生產，龍沙與客戶合作，為客戶提供高質量的膠囊，以滿足客戶患者的獨特需求。

 

2. 定制型解決方案

 

--龍沙與客戶合作，通過創新幫助應對給藥挑戰：

 

龍沙Launch with Lonza™應用實驗室服務專家將傾聽、理解并為客戶提出個性化的解決方案，以幫助應對管線開發挑戰。

 

在膠囊方面 龍沙是專家

 

龍沙的劑型服務業務已有100多年的歷史，配置了多種膠囊解決方案，可滿足各種常見應用和患者需求。龍沙和客戶攜手應對腸道給藥挑戰，加快投入市場和面向患者的速度。

 

標準型還是定制型解決方案?想了解更多有關Enprotect™腸溶膠囊有關信息，歡迎來參與“口服固體制劑創新技術與應用線上研討會”中的主題講座：“新型植物腸溶膠囊攜手應對腸道給藥中的挑戰”，與專家進一步溝通。

 

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(新媒體責編：wa12)