2022年11月4日,國家藥監局、市場監管總局聯合發布《關于推動醫療器械檢驗機構能力建設 保障新版GB 9706系列標準資質認定工作的通知》,推動醫療器械檢驗機構能力建設,保障GB 9706系列標準順利實施。
GB 9706系列標準發布于2020年,包含GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準,對保障醫療器械安全,促進產業高質量發展具有十分重大的意義。
山東朱氏藥業集團成立于2003年,主營高端醫療器械、防疫產品及高分子材料等業務。多年來,集團始終將產品檢測能力作為企業保證產品質量、維護消費者權益、樹立企業品牌形象的重要推動力。2017年,朱氏藥業投建的丹威克檢測中心全面投入使用并獲得中國計量認證即CMA證書,所出具的檢測結果具有法律效力,可用于產品質量評價、成果及司法鑒定等各種途徑。
丹威克檢測中心配備了氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收儀、原子色譜儀等專業研發、檢測設備851臺,在醫療器械檢測領域處于技術領先地位,先后被認定為山東省工程實驗室、菏澤市醫用高分子材料重點實驗室、工程技術研究中心。
朱氏藥業集團董事長朱坤福表示:“此次兩部門聯合發文,表現了國家對醫療器械產品質量和安全的重視,也是對我們的一種鞭策。作為從業者,我們一定會在接下來的工作中不斷提高檢驗能力,合理選擇檢驗方法,提高檢驗效率,解決檢驗過程中遇到的問題,把檢驗結果作為衡量產品質量的唯一標桿。”
(新媒體責編:wa12)
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