近日，Agena Bioscience(基納生物)、先聲診斷、騰辰生物在南京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將發(fā)揮各自在核酸質(zhì)譜設(shè)備開發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)和渠道拓展以及創(chuàng)新癌癥早診檢測(cè)項(xiàng)目開發(fā)中的優(yōu)勢(shì)，共同打造核酸質(zhì)譜臨床檢測(cè)生態(tài)，為更多人帶去更可及的健康管理產(chǎn)品，助力中國精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)快速發(fā)展。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，Agena Bioscience與先聲診斷將授權(quán)騰辰生物，使用SDx MassARRAY飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)作為開發(fā)平臺(tái)，推動(dòng)其基于甲基化標(biāo)志物的創(chuàng)新癌癥早診產(chǎn)品的開發(fā)和IVD注冊(cè)審批。在Agena Bioscience的支持下，先聲診斷和騰辰生物還將充分發(fā)揮各自在產(chǎn)品和渠道方面的優(yōu)勢(shì)，就臨床應(yīng)用推廣開展深度合作。

騰辰生物專注于原研開發(fā)新一代腫瘤及心腦血管疾病早期體外診斷技術(shù)及產(chǎn)品。基于對(duì)DNA甲基化標(biāo)志物在腫瘤全病程管理中的深刻理解和豐富的體外診斷全流程原研經(jīng)驗(yàn)，騰辰經(jīng)過的數(shù)年深耕已經(jīng)成為基于核酸質(zhì)譜平臺(tái)DNA甲基化檢測(cè)的早篩早診技術(shù)先驅(qū)型頭部企業(yè)。目前，騰辰生物已擁有47項(xiàng)分子標(biāo)志物發(fā)明專利，推出或正在開發(fā)對(duì)肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲狀腺癌等癌種以及心腦血管重疾的早篩早診產(chǎn)品，并啟動(dòng)多個(gè)項(xiàng)目的IVD產(chǎn)品注冊(cè)。

先聲診斷是中國領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案提供商。2018年，Agena Bioscience與先聲診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作, 共同推進(jìn)核酸質(zhì)譜技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。并不斷開展深入合作。先聲診斷于2020年成功獲得SDx MassARRAY飛行時(shí)間質(zhì)譜的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并為臨床提供藥物基因組、結(jié)核鑒定和耐藥、感染和腫瘤等檢測(cè)方案。Agena Bioscience與先聲診斷基于MassARRAY平臺(tái)共同推進(jìn)的“人CYP2C19基因分型檢測(cè)試劑盒”也于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

未來，三方將以合作為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)、渠道和產(chǎn)品的橫向聯(lián)合，不斷把SDx MassARRAY核酸質(zhì)譜生態(tài)推向新的高度，為臨床提供更具性價(jià)比的創(chuàng)新檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)，真正用精準(zhǔn)醫(yī)療幫助每個(gè)人。

Agena Bioscience擁有全球獨(dú)家核酸飛行時(shí)間質(zhì)譜專利技術(shù)，提供的解決方案是通過飛行質(zhì)譜的方法做核酸的臨床應(yīng)用及研究。將飛行質(zhì)譜的特性和多重基因檢測(cè)完美組合在一起。MassARRAY®系統(tǒng)是一個(gè)基于質(zhì)譜分析的平臺(tái)，高通量、高度靈敏、高準(zhǔn)確度且經(jīng)濟(jì)高效，被廣泛應(yīng)用于全球各地的不同領(lǐng)域中，例如藥物基因組學(xué)、實(shí)體瘤和液體活組織標(biāo)本的癌癥分析、遺傳病檢測(cè)、新生兒篩查、農(nóng)業(yè)基因組學(xué)和臨床研究。MassARRAY核酸質(zhì)譜具有靈活高效、檢測(cè)周期短、檢測(cè)成本低、數(shù)據(jù)分析簡單等特點(diǎn)，尤其高性價(jià)比的檢測(cè)具有更廣的受眾面。

自2015年起在中國開展業(yè)務(wù)以來，Agena Bioscience組建了一支由高學(xué)歷人才組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，將MassARRAY®核酸質(zhì)譜技術(shù)引入中國，在中國拓展合作伙伴關(guān)系，并共同致力于為中國用戶提供更好的服務(wù);在基于分子診斷本來特有的準(zhǔn)確和靈敏價(jià)值之上，有效提升醫(yī)療資源效率，不斷推動(dòng)核酸質(zhì)譜技術(shù)在健康與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化，同時(shí)幫助中國的企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域，助力科技強(qiáng)國的建設(shè)。

(新媒體責(zé)編：wa12)