近日，馴鹿生物合作伙伴 ，細胞治療公司Cabaletta Bio (納斯達克代碼:CABA)，宣布其CABA-201 IND已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，計劃啟動1/2期臨床試驗，用于治療活動性狼瘡腎炎(LN)或無腎臟受累的活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)。CABA-201是一種含4-1BB的全人源CD19-CAR T細胞研究性療法，其CD19序列由馴鹿生物獨家授權。
系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種可能引起多器官嚴重損傷的慢性自身免疫性疾病，最常見于15至40歲的年輕女性，其中有色人種的發病率更高，病情更嚴重。SLE會使自身免疫系統攻擊全身的健康組織，其特征是B細胞功能異常和自身抗體產生，導致一系列臨床表現，包括末端器官損傷和死亡風險增加。美國或有16-32萬患者受到影響，而我國患病人數可高達100萬人。活動性狼瘡腎炎(LN)是SLE最常見的終末器官表現，約40%的SLE-者受其影響。在這些患者中，終末期腎病的風險約為17%，死亡風險約為12%，均在診斷后10年內發生。
馴鹿生物于2022年10月授予 Cabaletta經臨床驗證的全人源CD19序列的全球獨家開發、生產及商業化權利，應用于Cabaletta在自身免疫性疾病領域開發修飾T細胞的產品中。
通過該項合作，馴鹿生物將有資格獲得最多兩款產品, 累計約為1.62億美元的首付款以及潛在開發和商業化里程碑付款和銷售分成。同時，馴鹿生物擁有在大中華區使用該許可序列開發Cabaletta產品并將其商品化的優先權。
(新媒體責編：wa12)
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