近日，開立醫(yī)療支氣管內窺鏡用超聲探頭 UM-1720 正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，憑借其超便捷的操控和更清晰的影像，將幫助臨床解決肺周圍型病變的定性診斷難題，提升臨床診斷水平與信心。作為國內率先推出的支氣管內窺鏡用小探頭，此項重大突破將進一步完善該領域的整體解決方案。

 

支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720

超聲主機EU-10

助力肺部疾病診療進入 "精準時代"

 

肺部惡性腫瘤在全球的發(fā)病率、死亡率居高不下。早期診斷與全方位的立體診療技術的應用與推廣，將為廣大患者提供更多診療方案的選擇。

 

常規(guī)支氣管鏡檢查對肺外周病變很難取得有效活檢標本，活檢陽性率低。經支氣管鏡腔內超聲檢查克服了傳統支氣管鏡的缺點，能夠探及第五、六級甚至更遠端的支氣管，達到肺外周病灶，進行活檢、刷檢、穿刺等多種檢查。其具有安全性、準確率高的特點，將在臨床診斷中發(fā)揮極其重要的作用，成為廣大臨床醫(yī)生的診療"新利器"。

 

經支氣管鏡腔內超聲檢查是將微型超聲小探頭通過支氣管鏡進入氣管、支氣管管腔，通過實時超聲掃描獲得氣管、支氣管管壁各層次以及周圍臨近臟器的超聲圖像。其操作過程可以在局麻或全麻下進行，經口或鼻置入支氣管鏡，將探頭通過支氣管鏡的工作孔道，進入支氣管遠端，對周圍病變目標使用內窺鏡用超聲探頭進行超聲指導定位。定位后移去超聲小探頭，再行活檢、刷檢、穿刺等進一步明確診斷。對肺外周的小結節(jié)、磨玻璃結節(jié)以及團塊病灶非常好的定性檢查手段，可幫助醫(yī)生"透視"病灶及其周邊形態(tài)。

 

超聲小探頭引導的肺外周活檢，突破了傳統支氣管鏡僅能進入較大支氣管的技術瓶頸，提高了支氣管鏡的檢查范圍，是肺癌早期診斷介入技術上的重大突破，對肺部結節(jié)的診斷更為精準，尤其對肺癌的分期、治療方案、預后具有重要的指導意義。

 

支氣管內窺鏡用超聲探頭主機

驅動器

操控面板

開立醫(yī)療超聲內鏡發(fā)展里程碑

 

2019年，開立醫(yī)療自主研發(fā)的環(huán)陣超聲內鏡EG-UR5取得歐盟CE認證，技術參數達到同類產品國際先進水平，標志著中國成為全球第二家超聲內鏡生產制造國;

 

2020年，開立醫(yī)療作為國產醫(yī)療器械企業(yè)代表參與了中國超聲內窺鏡行業(yè)標準的制定;

 

2021年，開立醫(yī)療環(huán)陣超聲內鏡EG-UR5獲NMPA批準，首臺國產超聲內鏡正式上市;

 

2021-2022年，開立醫(yī)療凸陣超聲內鏡EG-UC5T相繼獲歐盟CE認證與NMPA批準;

 

2022年，EU-10系列內窺鏡用超聲診斷設備獲NMPA批準;

 

2023年，獲批NMPA的支氣管內窺鏡用超聲探頭填補了國內醫(yī)療器械在該領域的空白。

 

開立醫(yī)療的支氣管內窺鏡用超聲探頭成為國內首個獲NMPA批準上市的產品，也是全球第三家獲證并應用臨床的醫(yī)療器械企業(yè)。作為國產內窺鏡領域的領航者，開立醫(yī)療希望能夠進一步發(fā)揮自主研發(fā)的技術優(yōu)勢和領先的創(chuàng)新產品，助力推進"健康中國"的全面建設。

(新媒體責編：wa12)