截至發稿,藥監局官網可以查詢到,潓美氫氧機(氫氧氣霧化機),是氫氧機產品中,唯一獲得三類醫療器械認證的氫氧機設備(國械注準2020308066)。
吸氫機(氫氧機、氫氧氣霧化機),為使用者提供氫氧混合氣體,氫氧氣吸入人體會影響人體的生理功能,具有抗炎癥和抗氧化作用,氫氣是選擇性抗氧化劑,能夠擇性清除對人體有害的羥自由基。此外,現在醫學研究也發現氫氣在睡眠障礙,過敏性鼻炎等方面也有明顯效果。
醫療器械分類
醫療器械分類,是根據醫療器械安全性進行分類管理的,即一類為低風險,二類是中度風險,三類是較高風險。舉例來說明比較容易理解:第一類醫療器械如紗布、繃帶等,第二類醫療器械如體溫計、氧氣機、呼吸機等,第三類醫療器械如植入式心臟起搏器、氫氧機(吸氫機)等。
氫氣的選擇性抗氧化作用
人體每天會產生大量的自由基,這些自由基中,有些是有益的,有些是有害的。
在有害的自由基中羥自由基活性比較強,具有見誰害誰的特點,氫氣有別于維生素C、褪黑素等常規的抗氧化藥物,僅對羥自由基這類生物毒性強,危害性強的自由基選擇性清除。
關于氫氣治療疾病有關的研究,還在不斷進行,除了選擇性抗氧化外,氫治療疾病的范圍也在不斷擴大:
由于氧化應激是多種疾病的共同發病機制,所有涉及氧化應激的疾病都有可能具有治療作用,例如各類缺血、炎癥、慢性疼痛、藥物毒性作用等,由于研究的方法都比較成熟,這方面將是目前發展最為迅速的研究方向。
醫療器械選購
醫療器械是用于診斷或治療疾病的,在購買時,要注意這些問題:
1.仔細核對經營者是否有相應資質:是否有醫療器械生產經營有關的許可證?
2.仔細核對產品是否有相應資質:是否有醫療器械認證(輸入產品名稱,藥監局官網可查詢)?
3.是否可以開具相應發票:發票是重要的購買憑證,在后續維保及質量投訴中都有非常重要的作用。
綜上所述,吸氫機是三類醫療器械,購買和使用時,要注意是否具備相應的資質認證。
(新媒體責編:wa12)
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