全球特藥領域生物制藥公司益普生(Euronext：IPN;ADR：IPSEY)公布了2023年第一季度的銷售業績。

重點回顧

• 受增長平臺[3]增長14.7%[1]的推動，以固定匯率計算(CER)[1]的總銷售額增長5.7%，或如財務報告顯示為7.8% 。其中，吉適®(A型肉毒毒素)和Cabometyx®(卡博替尼)分別增長25.2%[1]和31.0%[1]，這一業績涵蓋了新收購的產品Tazverik®(tazemetostat)和Bylvay®(odevixibat)

• 益普生完成收購Albireo的最終并購協議，擴展罕見病領域的產品組合

• 在美國，Bylvay用于治療Alagille綜合征和Palovarotene用于治療進行性骨化性纖維發育不良(FOP)的監管決定日期已確定

• 2023年全年指引確認，以固定匯率計算1的總銷售額增長超過4.0%，核心營業利潤率約為總銷售額的30%

David Loew ，益普生全球首席執行官：

"益普生在轉型方面繼續取得卓越進展。受吉適和Cabometyx強勁業績的推動，我們在本季度進一步實現了銷售額強勁增長。基于這一銷售勢頭，我們正在確認2023年全年指引。成功收購Albireo，使得我們的研發管線、產品組合和組織架構都得以進一步強化，對此我感到非常高興。通過在全球的布局，我們將持續滿足患者亟待解決的醫療需求。通過加強研發管線和執行近期并購計劃，我們預期將達到以下幾個業務里程碑，包括elafibranor的III期數據讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的預期監管進展。"

2023 年全年指引

益普生已確認其2023年財年的財務指引[4]：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過4.0%。基于2023年第一季度的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約2%的不利影響

• 核心營業利潤率約占總銷售額的30%，不包括未來外部創新交易的增量投資的任何潛在影響

業務發展

2023年3月，益普生宣布完成了對Albireo Pharma, Inc.的收購，Albireo Pharma, Inc.是一家開發罕見肝病治療藥物膽汁酸調節劑的創新領導企業。益普生以42.00美元/股的價格收購了所有已發行的股份和流通股，外加一項10.00美元/股的不可轉讓或有價值權(CVR)。

研發管線進展

2023年2月，益普生宣布美國食品藥品監督管理局已受理關于Bylvay用于治療Alagille綜合征患者的第二個適應癥的補充新藥申請。管理局還發布了《處方藥使用者付費法案》(PDUFA)，生效日期為2023年6月15日。

2023年3月，對于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請，益普生宣布其在美國的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會(CHMP)對palovarotene的否定意見。[5]

說明

所有財務數據均以百萬歐元(€m)為單位。除非另有說明，本報告的業績涵蓋2023年3月31日之前的3個月第一季度或2023年第一季度)，而進行數據對比的對象為2022年3月31日之前的3個月(2022年第一季度)。

關于益普生

益普生集團是一家中型國際生物制藥公司，專注于腫瘤、罕見病和神經科學領域的革新型藥物。2022財年，益普生在特藥的總銷售額超過30億歐元，銷售網絡遍布全球100多個國家。除了外部創新戰略外，公司的研發工作還在位于領先的生物技術和生命科學中心——法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海——的創新和差異化技術平臺上開展。益普生(不含多元健康業務)在全球擁有約5000名員工，并通過贊助的 I 級美國存托憑證計劃(ADR：IPSEY)在巴黎(泛歐證券交易所代碼：IPN)和美國上市。更多詳細信息，請訪問 ipsen.com。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設立創新中心，是全球四個研發中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業務變動，同步剝離多元健康業務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域(腫瘤、罕見病、神經科學)、六大適應癥攜手創新中心持續推出創新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

(新媒體責編：wa12)