科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司，宣布其與美德納公司(Nasdaq: MRNA)已啟動(dòng)了一項(xiàng)合作協(xié)議，以研究科濟(jì)藥業(yè)的Claudin18.2 CAR-T候選產(chǎn)品(CT041)與美德納的試驗(yàn)性Claudin18.2 mRNA癌癥疫苗的組合效果。

CT041(satricabtagene autoleucel)是科濟(jì)藥業(yè)的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，公司正在研究其用于治療胃癌、胰腺癌和其他特定消化系統(tǒng)腫瘤的潛在可能性，目前在中國(guó)和北美開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究。美德納正在開(kāi)發(fā)一種試驗(yàn)性的現(xiàn)貨型mRNA癌癥疫苗，該疫苗編碼靶向腫瘤相關(guān)抗原Claudin18.2蛋白。根據(jù)協(xié)議，合作雙方會(huì)開(kāi)展臨床前研究和I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估CT041與美德納的Claudin18.2 mRNA癌癥疫苗的聯(lián)合治療效果。

"CT041是目前開(kāi)發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞療法(處于關(guān)鍵II期臨床階段)，在治療胃癌和胰腺癌方面一直呈現(xiàn)出光明的治療前景。為了追求‘使癌癥可治愈'的目標(biāo)，我們不斷探索多種途徑來(lái)消除腫瘤。將CAR-T細(xì)胞療法與癌癥疫苗聯(lián)合治療腫瘤，有可能為患者帶來(lái)更大的臨床獲益。"科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士表示，"美德納公司已在mRNA疫苗和治療領(lǐng)域確立了科學(xué)和商業(yè)上的領(lǐng)導(dǎo)地位，我們很高興能與美德納合作，探索雙方創(chuàng)新療法的聯(lián)合治療潛力。"

"我們很榮幸與科濟(jì)藥業(yè)合作，共同探索CAR-T與試驗(yàn)性Claudin18.2 mRNA癌癥疫苗的潛在協(xié)同作用。Claudin18.2作為一個(gè)前景廣闊的治療靶點(diǎn)，有望用于治療多種醫(yī)療需求迫切的癌癥類型。我們將持續(xù)發(fā)揮mRNA科學(xué)的潛力，在腫瘤領(lǐng)域打造新一代的革命性藥物。" 美德納外部研究創(chuàng)新首席科學(xué)官Lin Guey博士表示。

關(guān)于CT041

CT041是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，用于治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤，主要治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌�？茲�(jì)藥業(yè)正在進(jìn)行的試驗(yàn)包括在中國(guó)開(kāi)展的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(NCT03874897)，針對(duì)晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌的I 期臨床試驗(yàn)及針對(duì)晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的確證性II期臨床試驗(yàn)(CT041-ST-01，NCT04581473)，在中國(guó)開(kāi)展的針對(duì)胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗(yàn)(CT041-ST-05, NCT05911217)，以及在北美開(kāi)展的針對(duì)晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗(yàn)(CT041-ST-02，NCT04404595)。2022年1月，CT041被美國(guó)FDA授予"再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法"(RMAT)認(rèn)定用于治療Claudin18.2陽(yáng)性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌。2021年11月，CT041被EMA授予優(yōu)先藥品(PRIME)資格治療晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分別被美國(guó)FDA授予"孤兒藥"認(rèn)定用于治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌和歐洲藥品管理局(EMA)授予"孤兒藥產(chǎn)品"認(rèn)定用于治療晚期胃癌。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。我們建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開(kāi)發(fā)平臺(tái)。我們通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

關(guān)于美德納

美德納自成立以來(lái)，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，已經(jīng)從一家孵化信使核糖核酸(mRNA)項(xiàng)目的研究型公司，轉(zhuǎn)變?yōu)橐患揖C合型企業(yè)，擁有涵蓋七種技術(shù)的疫苗和療法等多樣化臨床產(chǎn)品線、廣泛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品線，以及具備快速的臨床生產(chǎn)能力和商業(yè)規(guī)�；�生產(chǎn)能力的綜合制造工廠。美德納與眾多國(guó)內(nèi)外政府、商業(yè)合作伙伴保持緊密的合作關(guān)系，因此美德納既能致力于開(kāi)創(chuàng)性的科學(xué)，又能快速規(guī)�；�生產(chǎn)。最近，憑借美德納強(qiáng)大的綜合實(shí)力，最早、最有效的一種抗擊新冠肺炎大流行疫苗獲批授權(quán)使用和上市許可。

美德納的mRNA平臺(tái)建立在以mRNA領(lǐng)域的基礎(chǔ)科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)、部署技術(shù)和生產(chǎn)制造等不斷發(fā)展的基礎(chǔ)上，該平臺(tái)目前已經(jīng)能夠用于治療傳染病、免疫腫瘤學(xué)、罕見(jiàn)疾病、心血管疾病和自身免疫疾病的療法和疫苗的研究開(kāi)發(fā)。美德納在過(guò)去八年中被《科學(xué)》雜志評(píng)為生物制藥行業(yè)的最佳雇主。

(新媒體責(zé)編：wa12)