展示其為多種癌癥患者帶來新標準治療的實力
3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會報告將展示datopotamab deruxtecan的兩項3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01中的數據
重點介紹德曲妥珠單抗的 2期研究DESTINY-PanTumor02中首個無進展生存期和總生存期結果的新數據
重點介紹HER3-DXd的2期臨床研究HERTHENA-Lung01亞組分析以及R-DXd治療卵巢癌和I-DXd治療多種腫瘤類型的最新進展
將召開投資者電話會議,進一步討論ESMO會議上公布的第一三共腫瘤產品組合中5種DXd ADC的數據
第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(#ESMO23)大會上報告其DXd抗體偶聯藥物(ADC)產品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進展。在多達20多篇摘要中,其中有3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會報告展示了第一三共為癌癥患者帶來新的標準治療方面的優勢地位。
2023年10月23日(周一)將以背靠背形式舉行ESMO大會主席專題討論會,會上將著重強調3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01(LBA11和LBA12)的研究結果,上述研究評價了datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)相比化療在轉移性HR陽性、HER2低表達或陰性乳腺癌和晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。并將在稍后舉行的ESMO新聞發布會上發布這些數據。
第一三共將通過一場小型口頭會議等形式展示其他最新數據,其中將首次報告2期臨床研究DESTINY-PanTumor02(#LBA34)的無進展生存期和總生存期結果,該研究旨在評價注射用德曲妥珠單抗(商品名:優赫得®)治療多種表達HER2的實體瘤的療效,包括膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他癌癥。
多場小型口頭會議將同時展示DXd ADC產品組合的其他最新研究數據,包括2期研究HERTHENA-Lung01中對patritumab deruxtecan(HER3-DXd)治療EGFR突變轉移性NSCLC患者的顱內療效的探索性分析,以及正在進行的raludotatug deruxtecan(R-DXd)用于治療既往接受過治療的卵巢癌患者的首次人體1期研究的最新數據。同時,還將以海報形式展示正在進行的1/2期研究infinamab deruxtecan(I-DXd)治療晚期實體瘤患者的最新臨床和生物標志物結果。
第一三共全球研發部負責人Ken Takeshita醫學博士表示:"我們通過不斷推出創新的研究成果以展示業界領先的DXd ADC產品組合或將改變多種癌種和治療背景下患者現有的標準治療。Dato-DXd臨床開發項目中前兩項關鍵研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01的數據強調了DXd ADC產品組合極具改變某些HR陽性、HER2低表達或陰性轉移性乳腺癌以及晚期非小細胞肺癌患者治療方式的潛力。此外,正在進行的其他T-DXd、HER3-DXd、R-DXd和I-DXd研究數據也支持我們繼續將DXd-ADC技術應用于不同靶點和不同腫瘤類型,以期為患者提供新的治療選擇。"
ESMO會議期間,第一三共還將展示Dato-DXd其他數據,其中包括通過兩場小型口頭會議報告的數據,首次報告2期臨床研究TROPION-Lung05的最新數據用于治療既往經治的有可操作基因突變的NSCLC患者,以及既往未接受過治療的三陰性乳腺癌患者中進行的1b/2期研究BEGONIA的最新數據。
小型口頭會議中還將強調德曲妥珠單抗的其他數據,其中包括在HER2激活突變的實體瘤患者中進行的2期臨床研究DESTINY-PanTumor01的主要結果以及2期臨床研究DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02在HER2突變轉移性NSCLC伴和不伴腦轉移患者中進行的數據匯總分析。優選論文會議中還將介紹3期臨床研究DESTINY-Breast04 在HER2低表達轉移性乳腺癌患者中進行的最新生存期數據,以及DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究在HER2陽性轉移性乳腺癌伴腦轉移患者中進行的探索性療效和安全性匯總分析。
與此同時,第一三共將于美國東部時間2023年10月24日周二上午8:00-9:30(日本標準時間2023年10月24日周二晚上9:00-10:30)召開線上投資者電話會議。第一三共高管將在會上概述ESMO研究數據并回答問題。
2023年ESMO會議上,第一三共將報告的DXd ADC產品組合的最新數據摘要:
將在2023年ESMO會議上公布的其他重點數據摘要:
關于第一三共DXd ADC產品組合
第一三共DXd ADC產品組合目前主要有六款處于臨床開發階段的ADC藥物,涵蓋多種癌癥類型。優赫得(靶向HER2的ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,靶向TROP2的ADC)目前正由第一三共與阿斯利康共同開發并在全球范圍內商業化。另外四款第一三共DXd ADC包括patritumab deruxtecan(HER3-DXd,靶向HER3的ADC)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd,靶向B7-H3的ADC)、raludotatug deruxtecan(R-DXd,靶向CDH6的ADC)以及DS-3939(靶向TA-MUC1的ADC)。
每款ADC均采用第一三共獨有的DXd ADC技術設計,用于靶向表達特定細胞表面抗原的癌細胞,并將細胞毒性有效載荷遞送至癌細胞內部。每款ADC由單克隆抗體通過可裂解四肽連接子與多個拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(一種依喜替康衍生物,DXd)連接組成。
Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan和DS-3939均為在研藥物,尚未在任何國家/地區獲批用于任何適應癥。尚未完全確定安全性和療效。
關于第一三共
第一三共是一家為社會可持續發展做貢獻的創新型全球醫療保健公司,致力于發現、開發和提供新的標準療法,以提高世界各地患者的生活質量。第一三共專注制藥行業120余年,憑借其世界一流的科學和技術,為癌癥、心血管疾病和其他醫療需求遠未得到滿足的疾病患者研發新的治療方法和創新藥物。
(新媒體責編:wa123)
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