2023年10月27日，由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準，將于近期在中國開展Ⅰ期臨床研究。該產品已于2023年6月16日獲得美國FDA臨床試驗默示許可。天港醫諾TGI-6為全球第二家進入臨床階段的同靶點產品。

TGI-6是天港醫諾自主研制的一種新型、強效的雙特異性抗體。TGI-6特異性結合腫瘤細胞表面的腫瘤相關抗原和T細胞表面的CD3分子，活化T細胞并強效識別殺傷腫瘤細胞。該抗體具有高親和力結合腫瘤靶點和低親和力結合CD3的特性，有效提高腫瘤局部有效濃度、提高藥物安全性。

作為針對全新藥物靶點的雙特異性抗體，TGI-6具有成藥性好、抗腫瘤活性高、潛在安全性好等特性，主要用于治療結直腸癌和其他腫瘤相關抗原陽性的實體瘤。臨床前研究表明，該抗體在不同癌種的動物模型中均能實現腫瘤完全清除，表現出強大的抗腫瘤活性。與國際范圍內唯一競品(該競品目前處于I期臨床階段)相比，TGI-6具有更高的抗腫瘤活性和安全性，具備同類最優潛力。該產品由天港醫諾的戰略合作伙伴康締亞(原dMed-Clinipace)和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報、遞交服務和臨床前CMC服務。

中國工程院&歐洲科學院雙院士，天港醫諾創始人田志剛教授表示，"很高興看到天港醫諾TGI-6的Ⅰ期臨床試驗在中國獲批，作為國內唯一、全球第二同靶點獲批的產品，我們期待盡快將這一創新治療方案帶給國內的患者。目前，天港醫諾已經建立起獨具特色的"全球新"研發管線，覆蓋單抗、雙抗、多功能化抗體等多種藥物類型，多個產品已準備進入臨床I期階段，有望在不久的將來為中國以及全球腫瘤患者提供更安全、高效和精準的創新療法。"

關于天港醫諾

天港醫諾是由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發團隊所創建的生物科技公司，致力于源頭創新免疫藥物的開發。研發團隊專注于NK細胞研究30余年，研發實力領跑全球NK細胞領域。近10余年團隊以強化人體NK細胞及其相關免疫細胞的抗癌功能為目標，深耕癌癥免疫治療的新靶點新路徑的發現，聚焦靶向自主發現新靶點的抗體類免疫藥物的研發，實現源頭創新與高速轉化開發，搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競爭高地。

天港醫諾目前擁有包括SPF級動物實驗室、GMP標準重組蛋白制備實驗室、BSL-2生物安全實驗室、NK細胞檢測和分析平臺等在內的近8000平米專業研發基地。

天港醫諾目前已有10余項產品組成的管線，半數以上已完成臨床前研究。在未來一年時間內，天港醫諾將有三款創新藥處于Ⅰ期臨床研究階段。

天港醫諾由中科創星與創谷資本聯合領投，股東包括合肥產投、倚鋒資本、天圖投資、國元創新投資等多家知名投資機構。目前公司正在積極開放對外合作及融資，以推進核心產品的臨床試驗和更多新產品開發。若有合作意向，請與運營負責人聯系。

(新媒體責編：wa12)