2021年4月6日，致力于神經(jīng)射頻消融技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司(以下稱“魅麗緯葉”)宣布獲得超億元人民幣B+輪融資，由寬平資本領(lǐng)投，恒旭資本、浦東科創(chuàng)和博邁醫(yī)療跟投。本輪融資是國內(nèi)神經(jīng)射頻消融領(lǐng)域至今單筆金額最大的投資事件，體現(xiàn)出業(yè)界和投資界對于射頻消融技術(shù)應(yīng)用于高血壓、癌痛和糖尿病等廣闊領(lǐng)域的堅定信心。

魅麗緯葉成立于2013年，擁有多項獨立知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，已成功布局慢病治療管理領(lǐng)域，開發(fā)出獨創(chuàng)的經(jīng)血管神經(jīng)消融技術(shù)平臺，在高血壓微創(chuàng)治療領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位，并在腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等方面獲得顯著進展。魅麗緯葉早前曾獲北極光創(chuàng)投、博遠資本、夏爾巴等專業(yè)機構(gòu)投資，本輪融資完成后計劃加速臨床試驗推進，擴充臨床和技術(shù)團隊，保持在腎動脈消融(RDN)等產(chǎn)品上的領(lǐng)先優(yōu)勢，并打造基于神經(jīng)射頻消融技術(shù)的平臺型企業(yè)。

對于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長曹紅光表示：“自美敦力收購RDN項目公司以來，很多國際知名公司都在關(guān)注或投資這個領(lǐng)域，尤其在2020年多個臨床試驗結(jié)果顯現(xiàn)出良好結(jié)果。我們希望能在三類能量介入器械領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，與國際優(yōu)秀企業(yè)并跑，使我國廣大患者受益。”

RDN已成心內(nèi)科創(chuàng)新熱點，高血壓非藥物治療療效明確

調(diào)查顯示，我國成年人高血壓患病率為23.3%，有近3億高血壓患者，其中無法通過服用藥物控制血壓的難治性高血壓患者和慢性腎病合并高血壓患者近5000萬人。國內(nèi)外長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，血壓的升高會造成腦卒中、心肌梗死等致死并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險顯著上升。

應(yīng)用腎動脈射頻消融(Renal Denervation, RDN)技術(shù)治療高血壓，其療效已獲得大量臨床試驗驗證。2020年3月第69屆美國心臟病學(xué)會年會(ACC)上公布的SPYRAL HTN-OFF MED臨床試驗結(jié)果廣受關(guān)注，實驗說明在不依賴降壓藥物的情況下，RDN手術(shù)治療能夠顯著降低患者血壓，并且降壓效果是24小時“全天候”有效。同樣，該臨床試驗中期結(jié)果顯示，對于服用標(biāo)準(zhǔn)降壓藥患者，RDN治療仍有更優(yōu)的降壓效果。

此外，在基于真實世界數(shù)據(jù)的全球SYMPLICITY注冊研究中，超過1700名高血壓患者RDN手術(shù)后3年隨訪數(shù)據(jù)顯示，診室收縮壓下降16.5mmHg，并有逐年下降的趨勢。同時，RDN手術(shù)安全性良好，長期隨訪中并無發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用。

隨著高質(zhì)量臨床試驗結(jié)果的陸續(xù)公布，產(chǎn)業(yè)龍頭和監(jiān)管機構(gòu)均開始積極推進RDN產(chǎn)品的早日上市。

國產(chǎn)原創(chuàng)技術(shù)， 凸顯民企硬核本色

在醫(yī)療器械行業(yè)，RDN領(lǐng)域是為數(shù)不多的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)與全球龍頭仍處于同一起跑線的細分賽道。

無論是產(chǎn)品性能還是臨床效果，魅麗緯葉的原創(chuàng)產(chǎn)品顯示出諸多優(yōu)勢：6路電極網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)消融導(dǎo)管，實現(xiàn)了優(yōu)異的貼壁和高效的能量釋放;消融儀具備溫度測量、阻抗測量、功率控制等智能化操作系統(tǒng)，精準(zhǔn)控制消融終點，保證消融效果的一致和穩(wěn)定;微創(chuàng)手術(shù)操作簡單，耗時不到40分鐘，病人術(shù)中清醒，無重大手術(shù)創(chuàng)傷。

臨床試驗進展領(lǐng)先， 獲得 專家大力支持

魅麗緯葉RDN產(chǎn)品于2019年底獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。目前，魅麗緯葉正在推進一項具有前瞻性的多中心隨機對照臨床試驗，驗證其有效性和安全性。該臨床試驗由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院副院長周玉杰教授主導(dǎo)，解放軍總醫(yī)院、華西醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國14家知名三甲醫(yī)院參與，目前試驗臨床入組順利。

同時，魅麗緯葉針對癌性疼痛的介入治療也開展了一項前瞻性、多中心臨床試驗，由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍教授主導(dǎo)，全國14家知名三甲醫(yī)院參與。

技術(shù)平臺價值顯現(xiàn)，市場廣闊

作為全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的神經(jīng)射頻消融平臺型企業(yè)，魅麗緯葉的核心技術(shù)已應(yīng)用在高血壓治療、腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等多個領(lǐng)域。

魅麗緯葉首創(chuàng)經(jīng)皮血管內(nèi)射頻神經(jīng)消融術(shù)，治療上腹部癌性疼痛。該治療方法具有特異性消融損傷小、避免藥物不良反應(yīng)等優(yōu)勢，顯著改善癌痛患者生活質(zhì)量。目前已完成多例臨床試驗。

魅麗緯葉首創(chuàng)血管內(nèi)去交感性神經(jīng)射頻消融治療2型糖尿病，術(shù)后降糖效果明顯，為糖尿病患者的治療增添了新的選擇。目前該產(chǎn)品也已進入臨床試驗階段。

魅麗緯葉擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)和臨床高管團隊，核心高管均來自于知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床事務(wù)管理等方面有著扎實的行業(yè)基礎(chǔ)和豐富的管理經(jīng)驗。創(chuàng)始人兼董事長曹紅光曾擔(dān)任三甲醫(yī)院神經(jīng)外科副主任兼任神經(jīng)外科研究所所長，對神經(jīng)外科和射頻消融技術(shù)有著深刻的認知。他在醫(yī)療器械領(lǐng)域多次成功創(chuàng)業(yè)，曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司(該公司于2020年在科創(chuàng)板上市)和北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司等多家行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。

寬平資本創(chuàng)始合伙人兼 CEO厲蕙蕙 表示：“腎動脈消融技術(shù)因其創(chuàng)新的療法思路、日趨成熟的產(chǎn)品設(shè)計和顯著的臨床效果，必將成為器械領(lǐng)域下一個‘重磅產(chǎn)品’。此次寬平資本能夠參與并見證魅麗緯葉公司以及腎動脈消融這一創(chuàng)新領(lǐng)域的發(fā)展與成功，深感榮幸。雖任重而道遠，寬平資本將堅持以資本推動行業(yè)發(fā)展，與優(yōu)秀企業(yè)家并肩作戰(zhàn)，助力中國醫(yī)療器械在尖端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。”

恒旭資本 創(chuàng)始合伙人陸永濤表示：“高血壓人口基數(shù)龐大，且存在千萬級別的難治性高血壓患者。目前海外以美敦力為首的公司正在進行RDN臨床實驗，臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)不錯的有效性和安全性。魅麗緯葉是國內(nèi)第一梯隊的RDN企業(yè)，創(chuàng)始人曹紅光先生行業(yè)資源豐富，恒旭資本非常榮幸能參與本次企業(yè)融資，助力企業(yè)加速發(fā)展。”

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