箕星藥業將在大中華區開發和商業化供干眼癥患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑

Oyster Point Pharma將獲得1,750萬美元的首付款以及最高0.75%的箕星藥業股份

Oyster Point Pharma有資格獲得最高2.048億美元的潛在開發及基于銷售的里程碑付款，以及基于未來凈銷售額的銷售分成

Oyster Point Pharma(納斯達克股票代碼：OYST)是一家臨床階段生物制藥公司，專注于發現、開發和商業化眼科first-in-class藥物。公司今天宣布與箕星藥業(簡稱“箕星”)達成獨家許可及合作協議，在大中華區開發和商業化用于治療干眼癥(DED)癥狀和體征的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑。箕星是一家由RTW Investments(簡稱"RTW")投資設立的生物制藥公司，總部位于上海，致力于為罹患嚴重危及生命疾病的中國患者提供創新的科學療法和藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。

“我們的目標是讓全球干眼癥患者獲益于OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline) 鼻噴霧劑，這項合作是我們朝目標邁進的重要一步，同時也增強了我們的現金流狀況。”Oyster Point Pharma總裁兼首席執行官Jeffrey Nau表示，“我們期待與箕星團隊合作，在獲得許可的地區開發這種新型療法，并在可能情況下實現其商業化。”

“中國有超過1.5億的干眼癥患者，而刺激天然淚膜分泌的療法有可能改變干眼癥既有治療模式。”箕星藥業首席執行官羅萬里先生說道，“我們非常高興能與Oyster Point的團隊合作將OC-01和OC-02帶到中國，他們是開發眼科疾病創新療法的先鋒。OC-01和OC-02有潛力成為能替代人工淚液和抗炎滴眼液的更好選擇，減輕患者的疾病負擔。”

根據協議條款，Oyster Point將授予箕星獨家許可，在大中華區開發和商業化供眼科疾病患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)。Oyster Point將獲得一筆1,750萬美元的現金首付款，以及最高0.75%的箕星藥業股份，其中一半受制于預先規定的可行權條件。此外，Oyster Point有資格獲得最高2.048億美元的里程碑付款，和基于OC-01和OC-02未來在大中華區凈銷售額的銷售分成。箕星計劃在中國本土生產OC-01和OC-02，并承擔許可區域內的開發和商業化成本。

關于干眼癥

干眼癥是一種慢性漸進性疾病，在美國有超過3,000萬人受其困擾，在中國影響超過1.5億人。據估計，美國有1,600萬成年人被診斷患有干眼癥，這是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特征。健康的淚膜可以保護和潤滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風險的生長因子和抗菌成分，能創造一個光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。干眼癥可能導致持續的刺痛、搔癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞，嚴重影響日常生活。干眼癥患者眾多，且疾病負擔較重，對有效治療有明顯的未滿足需求。

關于 OC-01 (varenicline) 鼻噴霧劑

OC-01 (varenicline)鼻噴霧劑是多劑量包裝、不含防腐劑的高選擇性膽堿能激動劑鼻噴霧劑，用以治療干眼癥和神經營養性角膜病變的癥狀和體征。副交感神經系統主要負責人體的“休息和消化”系統，可部分通過鼻腔內三叉神經對淚膜穩態部分控制。在臨床前和臨床研究中，OC-01 (varenicline) 以不含防腐劑的水性鼻噴霧劑形式給藥，可激活鼻腔內三叉神經副交感神經通路從而激活自然淚膜分泌，這是一種新的作用機制。人類淚膜是由1,500多種不同的蛋白質組成的復雜混合物，包括生長因子、抗體，以及多種脂質和粘蛋白。這種構成復雜的淚膜參與形成眼睛的主要屈光面，同時保護并滋潤角膜。2020年12月，Oyster Point Pharma向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了OC-01 (varenicline)鼻噴霧劑的新藥申請(NDA)，用于治療干眼癥的癥狀和體征。處方藥使用費法案(PDUFA)的目標日期是2021年10月17日，如獲得FDA批準，OC-01 (varenicline)鼻腔噴霧劑計劃于2021年第四季度在美國針對獲批適應癥上市。OC-01 (varenicline) 鼻噴霧劑是一種試驗性藥物，尚未在任何國家獲批用于任何用途。OC-01 (varenicline)鼻噴霧劑的安全性和有效性尚未得到驗證。

關于 OC-02 (simpinicline) 鼻噴霧劑

OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑是一種高選擇性膽堿能激動劑。Simpinicline檸檬酸鹽是一種強煙堿乙酰膽堿受體激動劑，對α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受體有活性，對α7受體有微弱的激動活性。OC-02先前已完成兩項針對干眼癥的2b期臨床試驗研究。

關于箕星藥業

箕星藥業是一家私人控股、總部位于上海的生物制藥公司。箕星由RTW Investments投資創立，致力于服務罹患嚴重危及生命疾病的中國患者，為其提供創新的科學療法和藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。

關于 RTW Investments

RTW Investments(以下簡稱“RTW”)是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于發掘生物制藥和醫療技術的變革性和顛覆性創新。作為行業和學術界的領先合作伙伴，RTW將深厚的科學專業知識與以解決方案為導向的投資方法相結合，助力新興醫療療法以及研發這些療法的公司和學者。

(新媒體責編：syhz0808)