人民交通网-嫩草嫩草嫩草影院-人民交通杂志官网

  • 手機站
  • 微信
  • 搜索
    搜新聞
    您的位置:首頁 > 企業(yè)觀察

    胃內(nèi)球囊減重有望2023年上市 填補器械減重空白

     吞顆膠囊就能減重, 6個月最大減重量30斤,胃內(nèi)球囊減重臨床試驗進展過半

     

    “從已完成的胃內(nèi)球囊臨床試驗受試者的初步結(jié)果來看,減重效果較為明顯,超過七成超重和肥胖受試者可實現(xiàn)減重超過體重5%的預(yù)設(shè)目標(biāo)!”

     

    在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會健康衛(wèi)生服務(wù)專題展糖尿病與代謝性疾病診療論壇上,北京友誼醫(yī)院副院長張忠濤教授告訴健康時報記者,目前可吞咽可自溶胃內(nèi)球囊臨床試驗進度已過半,預(yù)計年底完成入組,按照目前臨床試驗進度,有望2023年正式上市。

     

     超7成受試者減重5%,填補器械減重空白

     

    2月25日,由張忠濤教授主導(dǎo)的國內(nèi)首例可吞咽胃內(nèi)球囊置入術(shù)成功完成,標(biāo)志著由北京友誼醫(yī)院牽頭的國內(nèi)胃內(nèi)球囊多中心臨床試驗啟動。截至目前,入組過半,預(yù)計今年10月份左右完成入組。

     

    試驗中,受試者需吞服一顆被預(yù)壓縮在膠囊中的胃內(nèi)球囊。球囊與輸注導(dǎo)管相連。通過吞服,球囊被送入胃內(nèi),導(dǎo)管另一端留在體外。膠囊進入胃部后迅速溶解,隨后通過導(dǎo)管體外端向球囊內(nèi)注入生理鹽水,充盈完畢后,導(dǎo)管從球囊上分離,球囊自封閉閥關(guān)閉,充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間,即完成球囊置入過程。

     

    張忠濤教授正在為受試者置入胃內(nèi)球囊。受訪者供圖

    張忠濤教授介紹,從已完成有效終點隨訪受試者的初步結(jié)果來看,減重效果較為明顯,超過七成受試者實現(xiàn)減重超過體重5%的預(yù)設(shè)目標(biāo),球囊按期在體內(nèi)崩解,球囊殘骸順利自然排出,無嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

     

    “中國成年人超重人群比例約為40%,肥胖人群比例約為10%,理論上講,這50%人群都可能成為球囊治療的潛在人群。”張忠濤教授解釋,胃內(nèi)球囊的出現(xiàn),并不意味著減重手術(shù)的存在不再必要。球囊減重與減重手術(shù)具有不同適應(yīng)癥,減重手術(shù)主要適用于中重度病理性肥胖癥的病人,而球囊減重更適用于超重和輕度肥胖的人士,二者互補。胃內(nèi)球囊將填補我國器械減重治療的空白。

     

    “加法”占胃,軟薄、抗酸、4~6個月自動崩解

     

    目前張忠濤教授正進行臨床試驗的可吞咽可自溶胃內(nèi)球囊,是國內(nèi)完全自主創(chuàng)新,并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新減重器械。

     

    相比減重手術(shù)是“減法”減胃,胃內(nèi)球囊是通過“加法”占胃,減少胃腔有效容積而減少攝食量。與減重手術(shù)相比,球囊減重的優(yōu)勢在于無需手術(shù)、無創(chuàng)、簡便易行、安全性好、接受度好、可重復(fù)置放、花費更少。

     

    “相比國外對標(biāo)品,此款球囊材料更薄、更加柔順,球囊可根據(jù)每個人胃的形狀而變形,舒適度更好。同時,還要具有很好的抗酸性,不被胃酸腐蝕。”張忠濤教授介紹,與國外對標(biāo)產(chǎn)品相比,由至善醫(yī)療研發(fā)的這款器械其創(chuàng)新點主要是球囊材料的創(chuàng)新、以及注水導(dǎo)管自封閉閥的創(chuàng)新和球囊自溶機制的創(chuàng)新。此款胃內(nèi)球囊可實現(xiàn)4~6個月后自動崩解,球囊殘骸可經(jīng)腸道自然排出,而不造成消化道梗阻。

     

    為何設(shè)定球囊在胃內(nèi)停4~6個月而不是更長時間?張忠濤教授解釋,目前的臨床研究認(rèn)為,在4~6個月時,體重基本上可達到球囊最大減重量,即15-30斤;如長于6個月,可能造成一定程度的胃潰瘍或胃損傷。

     

     預(yù)計2023年面世,費用遠低于海外對標(biāo)產(chǎn)品

     

    從1985年美國FDA批準(zhǔn)的全球首款需胃鏡置入及取出的胃內(nèi)球囊,到2015年在歐盟獲批的可吞咽可自溶球囊,應(yīng)用胃內(nèi)球囊減重治療,得到廣泛接受。美國減重與代謝外科學(xué)會于2018年正式將胃內(nèi)球囊納入減重的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。球囊減重成為醫(yī)療器械減重的金標(biāo)準(zhǔn)。全球范圍內(nèi)已有超過40萬例球囊置入病例。

     

    “胃內(nèi)球囊未來應(yīng)用前景廣闊,尤其是為超重和輕度肥胖人士提供了可靠的器械減重手段。”張忠濤教授透露,按照目前臨床試驗的進度,本款胃內(nèi)球囊有望在一年半至兩年間正式上市,即2023年前后面世。“相關(guān)治療費用目前還不好估計,但可以肯定的是,費用肯定會比國外的球囊低很多。”

    (新媒體責(zé)編:syhz0808)

    聲明:

    1、凡本網(wǎng)注明“人民交通雜志”/人民交通網(wǎng),所有自采新聞(含圖片),如需授權(quán)轉(zhuǎn)載應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明來源。

    2、部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。

    3、如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請在30日內(nèi)進行。電話:010-67683008

    時政 | 交通 | 交警 | 公路 | 鐵路 | 民航 | 物流 | 水運 | 汽車 | 財經(jīng) | 輿情 | 郵局

    人民交通24小時值班手機:17801261553 商務(wù)合作:010-67683008轉(zhuǎn)602 E-mail:zzs@rmjtzz.com

    Copyright 人民交通雜志 All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究 百度統(tǒng)計 地址:北京市豐臺區(qū)南三環(huán)東路6號A座四層

    增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證號:京B2-20201704 本刊法律顧問:北京京師(蘭州)律師事務(wù)所 李大偉

    京公網(wǎng)安備 11010602130064號 京ICP備18014261號-2  廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證:(京)字第16597號

    主站蜘蛛池模板: 济南德固机械|膨化食品生产线|早餐谷物玉米片生产线|拉丝蛋白生产线|速食米饭生产线 | 新颖科技 - 家电及汽车外饰面板供应商 | 混凝土修补-清水混凝土保护剂-仿清水混凝土-混凝土装修-混凝土色差处理-混凝土色差修复剂-德州唐荣建筑装饰工程有限公司 | 品牌T恤零售/批发厂商/供应商_男女式T恤生产/设计-圣达信T恤 | 磨粉机_上海磨粉机_雷蒙磨粉机_超细磨粉机_磨粉机价格-上海山卓重工机械有限公司 | 模温机_厂家_现货供应-卡塞尔机械(浙江)有限公司 | 深圳固派克包装机械科技有限公司_封口收缩机_封箱机-捆包机-缠膜机 | 生物除臭塔_生物除臭箱_玻璃钢吸收塔_玻璃钢集气罩_-安丘恒业玻璃钢有限公司 | 妙手网-圆心大药房-广东圆心恒金堂医药连锁有限公司-放心的网上药店_妙手医生旗下正规网上买药平台 | 儒亚科技_磁悬浮天平,竞争吸附,高压热重,重量法高压,高压密度 | 钎头_球齿钎头_一字钎头 - 铜陵狮达矿山机械有限公司 | 亚洲一区日韩一区欧美一区a,中文字幕乱妇无码AV在线,欧美日韩免费在线观看,国产精品一区二区三区免费,日韩精品免费一线在线观看,日韩一本在线,国产呦精品一区二区三区下载,国产日韩精品一区二区在线观看,欧美日韩高清一区二区三区,日韩在线免费观看视频,欧美日韩一区在线观看 | 上海物业管理_写字楼物业管理_厂房物业管理_上海企福物业管理有限公司 | 印刷包装网_印刷包装_机械设备_行业动态_展会信息 | 南洋电缆_南洋电线电缆_广州南洋电缆集团有限公司 | 长春市龙飞数码印务有限公司,龙飞印务,长春商务印刷,长春精品包装,长春数码快印 | 武汉印刷厂_为企业提供宣传单页彩页印刷_武汉折页印刷_海报设计印刷与制作 - 武汉泽雅印刷公司 | 主营:回收各类废旧物资,上海巨合物资回收有限公司官方网站 | 捷胜通运|超大件双清专线|欧美专线|订舱|订柜|订船|双清包税|纯电池运输|液体粉末专线| | 小型生活污水处理设备_MBR膜生物反应器_口腔医院/脱脂污水处理设备_酸洗磷化/喷涂废水处理设备-上海台江环保 | 激光焊接机_激光打标机_激光切割机-惠州市镭凌激光科技有限公司 激光焊接不锈钢翅片管,不锈钢翅片管,激光焊接复合翅片管,南通拓帆换热设备有限公司 | 七台河市供排水有限责任公司| 制冷加热循环机,密闭高低温一体机,优质密闭低温冷冻机-无锡冠亚恒温制冷技术有限公司 | 永康微网站建设、永康手机网站建设、永康营销型网站建设、永康外贸网站建设、永康网站托管、永康网络公司—英汇网络 - 永康市英汇网络技术有限公司 | 莫非传媒官网-江西知名的网络营销推广服务平台南昌网络公司,专业网络公关,品牌危机处理,网站SEO优化,微信朋友圈广告,网站建设,南昌莫非文化传媒有限公司 | 菏泽市牡丹区双冠家具有限公司,菏泽办公家具, | 球场地板_运动场地面_体育设施器材_地坪漆工程_项目承接-大上实业(深圳)有限公司 | 减速电机-调速电机-四大系列减速机-减速电机厂家-深圳市鑫希田机电有限公司官网 | 冷藏车厂家-小型冷藏车价格_4.2米冷藏车价格-程力冷藏车厂家 | 龙淼环保-旋流-喷淋塔,高温布袋,脉冲布袋-单机-滤筒除尘器,活性炭吸附箱,催化燃烧设备,除尘器配件-沧州龙淼环保设备制造有限公司 | 南京消防申报公司-江苏国消设备安装有限公司 | 皮带清扫器-皮带聚氨酯合金空段输送带清扫器刮刀厂家-衡水格锐特机械科技有限公司 | 绿化工程-绿化养护-园林设计-东莞市泉桦园林绿化有限公司 | 莫非传媒官网-江西知名的网络营销推广服务平台南昌网络公司,专业网络公关,品牌危机处理,网站SEO优化,微信朋友圈广告,网站建设,南昌莫非文化传媒有限公司 | 新密耐火材料厂家价格-河南郑州荣盛窑炉耐火材料有限公司 | 辽宁正业集团云顶钢结构有限公司_葫芦岛云顶钢结构_葫芦岛轻钢彩板_葫芦岛钢结构工程 | 装盒机_全自动装盒机-温州凯祥包装机械有限公司 | 深圳货柜租赁_集装箱出售/租赁_集装箱改造_鹏泰集装箱 | 压力蒸汽灭菌器_脉动真空灭菌器_环氧乙烷灭菌器_等离子灭菌器_广州市科洋 | 洛阳牡丹瓷工艺品生产厂家-特色旅游纪念品礼品定制网! | 家电|想认识品茶妹子?这份攻略手把手教你 |