依托平臺型底層技術(shù)邁出“從一到多”堅實一步

2021 年 10 月 12 日，在首屆 “ 上 海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 周（ IBIWS ） ” 期間，作為全球基因檢測行業(yè)及癌癥早篩賽道代表企業(yè)，和瑞基因受邀出席由國內(nèi)最大公募基金管理公司 -- 易方達舉辦的產(chǎn)業(yè)周重要活動之一 “2021 未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)峰會 ” ，和瑞基因 CEO 周珺發(fā)表了 “ 腫瘤早篩底層技術(shù)創(chuàng)新突破，從一到多構(gòu)建中國早篩方案 ” 主題演講，并發(fā)布了多癌種早篩最新研究成果。

依托平臺型底層技術(shù) HIFI 的卓越性能及通用特點，繼肝癌早篩取得 “ 從 0 到 1” 的重大突破后，和瑞基因再次邁出 “ 從一到多 ”堅實 一步：一次檢測實現(xiàn) 6 大中國高危 癌 種的早期篩查，各項檢測指標均達到或優(yōu)于國際先進水平。

2021上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周面向全球，匯聚了國內(nèi)外頂尖學者、投資機構(gòu)及領(lǐng)軍企業(yè)，全方位解讀生物醫(yī)藥前沿發(fā)展趨勢，深入探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點賽道。和瑞基因作為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點賽道代表企業(yè)受邀參加并發(fā)表演講，不僅代表了本土企業(yè)在該領(lǐng)域國際影響力方面的提升，更證明了本土企業(yè)的創(chuàng)新成果有實力成為國際前沿關(guān)注焦點。

多癌種早篩最新研究成果發(fā)布，涵蓋 6 大中國高危癌種

基于和瑞基因平臺型底層技術(shù)HIFI，一次檢測可實現(xiàn)包括肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌在內(nèi)的中國6 大高危癌種的早期篩查，總體檢測的靈敏度達到87.6%，特異性達99.1%，總體組織溯源準確性達到82%，檢測性能處于國際先進水平。

周珺表示 ：“這次多癌種早篩研究中，和瑞基因特別選擇了肺癌和消化道腫瘤作為突破口，正是因為它們是在中國發(fā)病與死亡威脅性最大的癌種。這也體現(xiàn)了和瑞基因在多癌種早篩產(chǎn)品設(shè)計之初，就充分考慮了中國人群的癌癥發(fā)病特點，以及最急迫的早篩需求。”

和瑞基因平臺型底層技術(shù)HIFI檢測性能優(yōu)異

此次研究成果的先進性，還體現(xiàn)在覆蓋更高比例的早期患者：I、II期患者樣本總體占比高達 73%，而在I、II期樣本檢測中，靈敏度分別達到了69.6%和92.9%，檢測性能顯著優(yōu)于國外頭部早篩企業(yè)數(shù)據(jù)模型。

和瑞基因多癌種早篩覆蓋更多早期癌癥患者

值得注意的是，針對極具挑戰(zhàn)性、惡性程度最高的胰腺癌的檢測，再次驗證了和瑞基因早篩技術(shù)的卓越性能，靈敏度和特異性均達到 90%以上，且曲線下面積(AUC)達到0.975。

和瑞基因早篩技術(shù)檢測胰腺癌性能卓越

平臺型底層技術(shù) HIFI 逐步實現(xiàn)腫瘤早篩 “ 從 0 到 1” 、 “ 從一到多 ”

早篩作為惡性腫瘤防控最經(jīng)濟、最有效的策略，已在全球多個國家、個別癌種中凸顯其意義和價值。但在更多癌種中，現(xiàn)有篩查手段大多無法達到早篩性能要求，急需創(chuàng)新技術(shù)填補空缺、突破瓶頸。

近年來，基于基因檢測的液體活檢技術(shù)取得了突飛猛進的發(fā)展，得以讓更多元、更微量的生物標志物可被精準檢出和廣泛應(yīng)用，包括和瑞基因在內(nèi)國內(nèi)外布局癌癥早篩賽道的頭部企業(yè)，其技術(shù)開發(fā)方向已形成共識，就是基于液體活檢技術(shù)的多組學生物標志物檢測。

作為最早布局癌癥早篩的本土企業(yè)之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發(fā)了平臺型底層技術(shù) HIFI，并率先應(yīng)用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示： “ 產(chǎn)品開發(fā)不光要因勢利導(dǎo)，更要因地制宜。基于中國國情，開發(fā)老百姓急需的癌癥早篩產(chǎn)品已迫在眉睫，作為本土企業(yè)更是責無旁貸。 ”

和瑞基因CEO 周珺 發(fā)表主題演講

此次演講中，周珺介紹了和瑞基因首先通過PreCar項目完成了“從 0到 1”的探索，HIFI技術(shù)不僅被納入《中國肝癌早篩策略專家共識》進入到臨床應(yīng)用，據(jù)其開發(fā)的肝癌早篩產(chǎn)品 -- 萊思寧也已在產(chǎn)業(yè)化道路上完成多維度路徑探索。隨后，HIFI技術(shù)的通用性，再次于肺癌早篩中得以體現(xiàn)。在2021 CSCO大會上，和瑞基因公布了肺癌早篩先導(dǎo)性實驗研究成果，在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%這樣更加符合中國患者特征的樣本隊列中，HIFI技術(shù)獲得了AUC達到0.912的卓越性能驗證。和瑞基因完成了“從一到多”的牛刀小試。

通過此次多癌種早篩的研究，和瑞基因邁出了“從一到多”更堅實的一步。“未來，和瑞基因仍將遵循‘算法核心、數(shù)據(jù)驅(qū)動、自我迭代’的癌癥早篩產(chǎn)品開發(fā)邏輯，針對更多癌種交付中國早篩方案;繼續(xù)秉承‘一切腫瘤實現(xiàn)早診早治，所有患者獲得精準治療’的企業(yè)使命，為更多國人謀求健康福祉。”周珺表示 。

在人口老齡化和經(jīng)濟增長的雙輪驅(qū)動下，我國未來對醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的需求將飛速增長。經(jīng)過多年發(fā)展，我國已經(jīng)基本建立了生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)體系，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，在癌癥早篩賽道更是如此。五中全會之后，科技自立自強已成為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平與歐美發(fā)達國家的差距大幅縮小的勢頭下，擁有自主創(chuàng)新力的民族企業(yè)將是推動科技創(chuàng)新、實現(xiàn)大跨步前進的主力軍，和瑞基因在不斷提升核心創(chuàng)新力的同時，在推動癌癥早診早治方面更加責無旁貸，未來，也必將在實現(xiàn)健康中國、科技強國的遠景戰(zhàn)略目標中發(fā)揮硬實力。

(新媒體責編：zpl05)