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致力于研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及腫瘤學療法的領先創新生物制藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司提交的一篇摘要已經入選將于2021年12月11至14日在美國亞特蘭大以線下結合線上的形式舉行的2021年美國血液學會（ASH）年會。（會議網址：https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting） 德琪醫藥將以線下壁報展示的形式公布公司開展的塞利尼索用于治療外周T和NK/T細胞淋巴瘤的開放性Ib期研究的初步結果（欲閱讀該摘要原文，請訪問: https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147100.html）。此外，德琪醫藥的合作伙伴Karyopharm Therapeutics, Inc.（“Karyopharm” ）還將在本屆ASH年會期間展示有關塞利尼索及eltanexor的17篇摘要（詳情見下文）。 德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：“我們很高興看到這篇關于塞利尼索用于治療T細胞淋巴瘤研究的摘要入選2021年ASH年會。塞利尼索是德琪首款進入商業化階段的產品。我們期待在這個壁報展示環節后分享更多關于TOUCH研究的信息。” ASH已在官網上公布了這篇摘要，以下是這篇摘要的詳細信息： XPO1抑制劑（ATG-010）聯合研究者所選的化療方案用于治療既往接受過多線治療的復發難治性（R/R）外周T細胞淋巴瘤（PTCL）和結外NK/T細胞淋巴瘤（NKTL）：一項多中心、單臂Ib期研究（TOUCH研究）的初步結果 分會場：霍奇金淋巴瘤及T/NK細胞淋巴瘤：臨床及流行病學進展：壁報展示II Karyopharm公司于2021年11月4日發布的新聞稿顯示，其17份摘要被入選本屆ASH年會。其中5份將以口頭報告形式展示，其余12份將以壁報形式展示。 口頭報告 標題：一項旨在評估塞利尼索用于治療對JAK抑制劑不耐受或經JAK抑制劑治療后復發的骨髓纖維化患者的療效和安全性的II期臨床研究 標題：與塞利尼索在多發性骨髓瘤患者中的療效反應相關聯的轉錄組數據所揭示的一個預測性特征 標題：由MDM2和XPO1雙重抑制強化的p53活化可阻斷對維奈克拉/去甲基化藥物抗藥的急性髓系白血病的MYC轉錄并恢復對BCL-2抑制的敏感性 標題：使用塞利尼索治療經體外藥物敏感度測試及RNA測序確認對雷妥尤單抗耐藥的多發性骨髓瘤患者的理論依據 標題：挽救性自體造血干細胞移植與塞利尼索聯合療法在雙重/三重難治性骨髓瘤患者的治療結果比較 壁報展示 標題：含塞利尼索的聯合療法在既往接受過抗CD38單抗（aCD38 mAb）治療的多發性骨髓瘤患者中的療效及安全性 標題：細胞遺傳學風險對于塞利尼索聯合硼替佐米及地塞米松（XVd）聯合治療方案在多發性骨髓瘤中的治療結果的影響 標題：塞利尼索聯合達雷妥尤單抗-硼替佐米及地塞米松治療復發難治性多發性骨髓瘤：多中心、開放性II期GEM-SELIBORDARA研究的初步結果 標題：每周一次口服塞利尼索聯合泊馬度胺和地塞米松用于治療復發難治性多發性骨髓瘤 標題：含塞利尼索聯合方案用于治療接受過既往抗B細胞成熟抗原治療的多發性骨髓瘤患者 標題：針對塞利尼索的臨床研究中的單細胞RNA測序揭示復發難治性多發性骨髓瘤患者中新核輸出通路的過度表達與塞利尼索耐藥的關聯 標題：塞利尼索通過下調HLA表達強力激活NK細胞的抗淋巴瘤細胞活性 標題：接受了塞利尼索聯合化療治療復發難治性急性髓系白血病患者的分子學反應規律 標題：Eltanexor單藥用于治療去甲基化藥物治療失敗高危骨髓增生異常綜合征患者 標題：低劑量塞利尼索聯合硼替佐米及地塞米松（XVd）治療接受過既往治療的多發性骨髓瘤患者（BOSTON研究）的臨床結果 標題：塞利尼索聯合R-GDP方案治療復發難治性B細胞淋巴瘤：SELINDA Ib期LYSA研究 標題：一項針對利妥昔單抗、吉西他濱、地塞米松及含鉑化療藥物（R-GDP方案）聯合/不聯合塞利尼索用于治療復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（RR DLBCL）的II/III期多中心、隨機研究 關于塞利尼索（ATG-010） 塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國FDA批準的口服XPO1抑制劑，也是首款同時可用于治療多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1，促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化，并下調細胞漿內多種致癌蛋白水平，誘導腫瘤細胞凋亡，而正常細胞不受影響。基于其獨特的作用機制，塞利尼索可與其他多個藥物聯用以提高療效。 關于德琪醫藥 德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物制藥領先企業，致力于為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有13款在研產品，其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得18個臨床批件（IND），并遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已獲得韓國新藥上市申請的優先獲批。德琪醫藥將以“醫者無疆，創新永續”為愿景，專注于同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。 |
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