近日,由張江集團聯合上海市科學學研究所等研究編制的“張江生物醫藥創新指數”發布,以2019年數據為基期100分,2020年張江生物醫藥創新指數得分為110.3分,同比增長10.3%。張江素有中國藥谷之稱,截至2021年9月,累計培育自主研發一類新藥上市30個,占全國1/3以上。以治療感染性疾病為核心的盟科藥業,即是張江生物醫藥創新企業之一,今年6月1日被中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市的一類新藥康替唑胺片(優喜泰®),是針對耐藥菌感染的全球原創新藥。
打造一支“硬核”的研發團隊
近年來,因為細菌感染引發的耐藥細菌性疾病不斷發生,在面對這些感染性疾病時,現有的治療方式有時甚至束手無策,細菌耐藥已成為全球面臨的嚴重公共衛生挑戰。正是在這樣的背景下,盟科藥業逆流而上,秉承“以良藥求良效”的理念,致力于為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
如果說營業收入、凈利潤等指標是體現企業盈利能力的重要指標,那么研發實力對于藥企而言則是在未來市場競爭中的立足之本。由此,盟科藥業十分注重自身的科研能力,一直堅持自主研發,在中國和美國兩地建立了雙研發中心,打造了一支頗具競爭力的國際化核心研發團隊,該研發團隊具有多年國際創新藥研發和管理工作經驗,曾主導或參與了多個已上市抗菌新藥的開發。在強大的研發團隊主導下,盟科藥業建立了一體化的抗菌新藥研發體系,覆蓋創新藥的早期設計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發、生產管理和藥品注冊。
實現感染病領域國產創新藥品的重大突破
盟科藥業研發的新一代創新口服噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片,于今年6月獲批上市,為首個于中國上市的國產原研噁唑烷酮類新藥。用于治療多重耐藥的革蘭陽性菌(例如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素腸球菌、耐青霉素的肺炎鏈球菌等)引起的感染。
盟科藥業研發團隊利用自有技術平臺,通過持續不斷地研究和篩選,發現了康替唑胺在治療多重耐藥革蘭陽性菌的治療潛力,并成功申請了專利。截至獲批,康替唑胺已經在國內外完成了多項臨床試驗,以大量數據證實了其能有效治療耐藥革蘭陽性菌引起的感染,同時未見腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經和視神經毒性等現有抗耐藥陽性菌藥物的潛在安全性風險。
值得一提的是,康替唑胺在其開發過程連續中還獲得了“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大新藥創制專項的資助,更是證明了其創新性。
拓展延伸多個領域
除了康替唑胺,在用于多重耐藥抗菌的治療領域,盟科藥業還自主設計和開發了MRX-4和MRX-8,前者是可注射的、面向全球市場的噁唑烷酮類抗菌藥,后者則是新一代注射用多黏菌素類抗菌藥。此外,盟科利用自身研發技術的延展性,正在向腎炎、腎癌以及抗新冠藥物領域拓展延伸。
截至目前,盟科藥業已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創制”專項。也正是盟科藥業在抗感染藥物研發等多個領域的不斷創新和投入,獲得了業內的關注和認可。今年,盟科藥業登榜2020年度中國生物醫藥企業創新力百強系列榜單“中國小分子藥物企業創新力TOP30”、2021最佳原研小分子化學藥企業(TOP 10),還入選了上海海高新技術企業入庫培育名單。
在國家持續出臺一系列政策,不斷完善藥品監管機制,以科學監管賦能醫藥創新的背景下,盟科藥業將繼續加碼布局創新藥研發,持續加大投入,壯大研發隊伍,以創新推動藥物研發,在抗感染等疾病領域開發更多的新藥、好藥,為全球的患者帶來更優的治療選擇和創新的治療方案。
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