百澤安®聯(lián)合化療治療鼻咽癌的RATIONALE 309試驗(yàn)結(jié)果將以優(yōu)選口頭報(bào)告的形式公布

摘要還收錄了百澤安®和Sitravatinib的最新研究發(fā)現(xiàn)

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE; 香港聯(lián)交所代碼：06160)是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣布，將在于2021年12月8日至11日召開(kāi)的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)(ESMO IO)大會(huì)上公布其多樣化的腫瘤免疫藥物管線的最新臨床試驗(yàn)成果。

百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示：“盡管腫瘤免疫領(lǐng)域的研究近年來(lái)已取得了諸多進(jìn)展，但目前化療仍占據(jù)著全球癌癥患者治療的主導(dǎo)地位。作為一種罕見(jiàn)腫瘤，鼻咽癌在世界上醫(yī)療欠發(fā)達(dá)的地區(qū)卻較為常見(jiàn)，我們期待向大家展示抗PD-1抗體藥物百澤安®在鼻咽癌治療領(lǐng)域取得的最新研究成果，以及它在治療黑色素瘤和卵巢癌方面的潛力。百濟(jì)神州的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是全球規(guī)模最大的腫瘤研發(fā)團(tuán)隊(duì)之一，目前正在圍繞著PD-1探索創(chuàng)新聯(lián)合療法及其作用機(jī)制，以明確其潛在協(xié)同效應(yīng)并克服PD-1的耐藥性，從而幫助那些治療選擇有限的患者提升創(chuàng)新藥物的可及性。”

通過(guò)廣泛的臨床項(xiàng)目，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求

為了探索潛在新的治療選擇、深入了解免疫檢查點(diǎn)抑制在實(shí)體瘤和惡性血液病中的應(yīng)用，百濟(jì)神州與諾華正在聯(lián)合評(píng)估百澤安®(一款具備潛在差異化特性的抗PD-1抗體藥物)的廣泛臨床項(xiàng)目，其中包括13項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)和4項(xiàng)關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)。

在此次ESMO IO大會(huì)上，一項(xiàng)旨在評(píng)估百澤安®聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(RM-NPC)的隨機(jī)、雙盲、3期臨床試驗(yàn)RATIONALE 309(NCT 03924986)的期中分析結(jié)果將以優(yōu)選口頭報(bào)告的形式(Proffered Paper)展示。這些分析結(jié)果將支持百澤安®在中國(guó)用于治療鼻咽癌的新適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

創(chuàng)新聯(lián)合療法，以提升抗 PD-1 抗體的臨床獲益

聯(lián)合治療被認(rèn)為是解決抗PD-1療法在原發(fā)和繼發(fā)性耐藥問(wèn)題上的關(guān)鍵，也是提升更多患者免疫治療臨床獲益的關(guān)鍵。百濟(jì)神州正在探索百澤安®在聯(lián)合治療上的新療法，以期達(dá)到更深、更持久的緩解，并阻礙腫瘤免疫逃逸。在ESMO IO大會(huì)上，百濟(jì)神州將展示1b期試驗(yàn)(NCT03666143)中兩個(gè)隊(duì)列的試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估百澤安®聯(lián)合口服選擇性激酶抑制劑Sitravatinib用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和鉑耐藥卵巢癌患者的臨床療效。百濟(jì)神州與Mirati Therapeutics公司合作，共同開(kāi)發(fā)Sitravatinib。

此外，百濟(jì)神州還將分享關(guān)于3期試驗(yàn)AdvanTIG-301(NCT04866017)的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，即一項(xiàng)用于評(píng)估具有完整Fc功能的在研抗TIGIT抗體Ociperlimab聯(lián)合百澤安®和同步放化療(eCRT)作為局部晚期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)

百濟(jì)神州通過(guò)自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動(dòng)同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研究和開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)已有約 2,750 人，團(tuán)隊(duì)規(guī)模還在不斷擴(kuò)大。這支團(tuán)隊(duì)計(jì)劃或目前正在全球范圍支持開(kāi)展超過(guò) 90 項(xiàng)臨床研究，已招募患者和健康志愿者超過(guò) 14,000 人。百濟(jì)神州自有的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)劃并主導(dǎo)公司產(chǎn)品管線的研發(fā)和擴(kuò)充，為覆蓋全球超過(guò) 45 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)提供支持和指導(dǎo)。公司特別關(guān)注血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點(diǎn)研究單藥和聯(lián)合療法。目前，百濟(jì)神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®(BTK抑制劑，已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市);百澤安®(可有效避免 FC-γ受體結(jié)合的抗 PD-1 抗體，已在中國(guó)獲批上市)以及百匯澤®(PARP 抑制劑，已在中國(guó)獲批上市)。

同時(shí)，百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國(guó)，百濟(jì)神州正在銷售多款由安進(jìn)和百時(shí)美施貴寶授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過(guò)與包括安進(jìn)、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及Zymeworks 在內(nèi)的多家公司合作，更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟(jì)神州還與諾華公司達(dá)成合作，授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40 多款臨床候選藥物。公司通過(guò)加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開(kāi)發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支7,700 多人的團(tuán)隊(duì)。

(新媒體責(zé)編：zpl05)