*將大幅提高中國(guó)心血管疾病患者對(duì)創(chuàng)新藥阿利西尤單抗的可及性

今天，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布了2021年醫(yī)保談判結(jié)果，阿利西尤單抗(波立達(dá)®)被正式列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》中，用于確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件預(yù)防以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常患者降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。新醫(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式實(shí)施。

阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者心血管事件的循證證據(jù)支持，也是目前唯一被證實(shí)與全因死亡下降15%[1]相關(guān)的PCSK9抑制劑，對(duì)已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平達(dá)61%[2]。自2019年12月阿利西尤單抗被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市以來(lái)，其每?jī)芍芤淮纹は伦⑸涞膬?yōu)勢(shì)便為中國(guó)患者的降脂治療帶來(lái)了全新選擇，使用方便，也利于提高患者的依從性。

中國(guó)科學(xué)院院士，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授認(rèn)為：“近年來(lái)，我國(guó)心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，ASCVD是我國(guó)居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征(ACS)死亡率居高不下，這與患者的LDL-C偏高有關(guān)，因此降低LDL-C是ACS患者二級(jí)預(yù)防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達(dá)標(biāo)中獲益，預(yù)防患者心血管事件再發(fā)，延長(zhǎng)患者生命。”

賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示：“阿利西尤單抗注射液成功進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄對(duì)賽諾菲和廣大膽固醇異常控制不佳的心血管危險(xiǎn)因素患者來(lái)說(shuō)都是一個(gè)重要的里程碑，更是國(guó)家對(duì)突破性創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)鼓勵(lì)的切實(shí)體現(xiàn)。感謝醫(yī)保部門(mén)及各方專(zhuān)家為造福患者所做的努力，最大范圍地提高了患者對(duì)高臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的阿利西尤單抗的可及性。賽諾菲擁有超過(guò)60年豐富的心血管領(lǐng)域疾病管理經(jīng)驗(yàn)，阿利西尤單抗的準(zhǔn)入是賽諾菲對(duì)中國(guó)市場(chǎng)又一個(gè)積極且堅(jiān)定的承諾，我們將繼續(xù)以患者為先，發(fā)揮在心血管領(lǐng)域的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，助力國(guó)家不斷提高患者對(duì)創(chuàng)新藥物可及性并確保患者獲得最佳的治療效果，為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)不懈努力。”

關(guān)于心血管疾病負(fù)擔(dān)

心血管疾病是威脅我國(guó)居民健康的頭號(hào)殺手。目前，中國(guó)心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億[3]，平均每年約350萬(wàn)人死于心血管疾病。動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病是我國(guó)居民健康的首要威脅，而血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化最重要的危險(xiǎn)因素之一[4]。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，據(jù)患者長(zhǎng)期隨訪研究顯示，ACS患者出院后1年總冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生率為12.5%，2年內(nèi)死亡率為 5.2%[5],[6]。我國(guó) ACS患者的血脂管理狀況并不理想，達(dá)標(biāo)率不足50%[7],[8]，再發(fā)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)高[9] 。

[1] 經(jīng)層次分析下僅具有名義上的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;因關(guān)鍵次要終點(diǎn)預(yù)先設(shè)定的層次結(jié)構(gòu)中，全因死亡緊隨冠心病死亡和心血管死亡，故全因死亡率的 P 值被認(rèn)為是名義上的

[2] 聯(lián)合最大耐受劑量他汀治療的近期 ACS 患者12 個(gè)月。

[3] 中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告編寫(xiě)組中國(guó)循環(huán)雜志202035(9)833-854

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)動(dòng)脈粥樣硬化與冠心病學(xué)組 , 中華心血 管病雜志編輯委員會(huì) . 超高危動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者血 脂管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí) [J]. 中華心血管病雜志 , 2020, 48(4): 280-286. DOI: 10. 3760/cma. j. cn112148-20200121-00036.

[5] Huo Y, Lee SW, Sawhney JP, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the EPICOR Asia study (Long-tErm follow-uP of antithrombotic management patterns In Acute CORonary Syndrome patients in Asia)[J]. Clin Cardiol, 2015, 38(9): 511-519. DOI: 10. 1002/clc. 22431

[6] Huo Y, Lee SW, Sawhney J, et al. Two-year outcomes post-discharge in Asian patients with acute coronary syndrome: findings from the EPICOR Asia study[J]. Int J Cardiol, 2020, 315: 1-8. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2020. 05. 022.

[7] Yan BP, Chiang FT, Ambegaonkar B, et al. Low-density lipoprotein cholesterol target achievement in patients surviving an acute coronary syndrome in Hong Kong and Taiwan - findings from the Dyslipidemia International Study II[J]. Int J Cardiol, 2018, 265: 1-5. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2018. 01. 099.

[8] Huo Y, Gong Y, Jiang J, et al. Lipid management in acute coronary syndrome patients among the tier 3 hospitals [J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 75(11, suppl 1): 183. DOI: 10. 1016/S0735-1097(20)30810-X.

[9] Brunori EHFR等。Rev Latino-Am Enfermagem。2014; 22：538-546。

關(guān)于賽諾菲中國(guó)

賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，專(zhuān)注人類(lèi)健康。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，1982年賽諾菲便在中國(guó)建立了辦公室。賽諾菲中國(guó)的多元化業(yè)務(wù)覆蓋了制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。在中國(guó)，賽諾菲擁有12處辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新，從而滿(mǎn)足最廣大中國(guó)人民的健康需求。

關(guān)于賽諾菲

賽諾菲致力于幫助人們應(yīng)對(duì)健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司，專(zhuān)注人類(lèi)健康。我們用疫苗預(yù)防疾病，并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見(jiàn)病的極少數(shù)人，也支持長(zhǎng)期受慢性病困擾的千萬(wàn)患者。

賽諾菲共有10萬(wàn)余名員工，遍及100多個(gè)國(guó)家， 致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。

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