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    諾欣妥高血壓適應癥納入2021國家醫保目錄,心衰適應癥續約成功

    12月3日,國家醫療保障局公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡稱醫保目錄),其中納入了甫獲2021年蓋倫獎*最佳藥品獎的諾欣妥®(沙庫巴曲纈沙坦)于今年6月剛剛在我國獲批的原發性高血壓適應癥,中國也是全球范圍內第一個提交高血壓適應癥申請并首批獲批的國家。同時,沙庫巴曲纈沙坦在2019年納入的治療射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV級,LVEF 小于等于40%)適應癥也成功續約。

    這意味著目前唯一能夠全程覆蓋心血管疾病前期高危因素高血壓到心血管疾病終末端心衰的創新藥物沙庫巴曲纈沙坦,將惠及更多高血壓和心衰患者,使廣大心血管患者長期規范的治療獲得了基礎保障。從而有助于提升我國高血壓達標率、并進一步降低國人心血管事件發生風險,助力推進“健康中國2030”慢病綜合防控戰略,實現慢性疾病防、治、管整體融合發展。

    我國是高血壓大國,約有2.45億成人患有高血壓[1]。高血壓不僅會帶來頭痛、頭暈、耳鳴等癥狀,更嚴重的是對心、腦、腎以及全身血管的損害,進而增加發生心腦血管疾病的風險。當前我國高血壓的管理并不理想,面臨三大挑戰:第一,達標率低、合并癥比例高,加劇了對心、腦、腎等器官的損害。數據顯示,我國高血壓達標率僅為15.3%[2],合并心腦腎疾病的比例高達50%[3],[4],[5];第二,心、腦、腎等器官的損害已經顯著增加心血管死亡的風險。因為高血壓長期無法得到有效控制會導致全身血管長時間處于高壓狀態,一步步進展為左心室肥厚、心室重構乃至心力衰竭,同時也會危害腎臟血管和腦部血管,最終導致腎衰竭和腦卒中。第三,高血壓并發癥如卒中、冠心病、心衰等,發病率居高不下,1/3的心血管死亡可歸因于高血壓[6]。

    面對以上高血壓管理挑戰,近年來,高血壓治療開始注重于強調以降壓為基礎,同時降低心血管事件發生風險,改善患者預后的治療策略,即做到降壓保護并重,全程科學管理。作為全球首款血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI),沙庫巴曲纈沙坦得以率先在中國申請高血壓適應癥,其臨床證據來源于以北京大學第一醫院霍勇教授為主要研究者的中國III期臨床試驗,研究證實:治療8周后,沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦(對照藥),且能明顯提高患者的血壓達標率。同時可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發生風險,對心臟、腎臟和血管等器官起到保護作用。

    霍勇教授強調:“已有充分的臨床證據證實沙庫巴曲纈沙坦對心衰、心梗或者嚴重的靶器官損傷患者有確證的臨床療效,其治療心衰的臨床價值已被充分證實。同時,高血壓是心血管事件鏈最重要的始動因素之一,控制好血壓對降低心血管事件極為重要。作為中國高血壓III期臨床試驗的主要研究者,我很高興見證了沙庫巴曲纈沙坦對高血壓尤其是高血壓合并靶器官損傷的患者也具有很好的降壓療效,好的試驗結果也推動了高血壓適應癥的獲批。概括來說,沙庫巴曲纈沙坦從心血管事件鏈前端的血壓管理、到中間環節靶器官損傷,再到終末端心衰治療,真正實現心血管事件鏈的全程管理。”

    “臨床上很多患者不僅僅患有高血壓一種疾病,他們常常合并冠心病、腎功能不全、糖尿病、心衰等多種疾病,這些疾病都需要進行長期管理與治療,多種疾病導致患者長期治療的經濟負擔較高。很多患者在選擇治療方案的第一考慮因素便是有沒有納入醫保。”霍勇教授補充道,“非常高興看到沙庫巴曲纈沙坦的高血壓適應癥也被納入醫保,從心衰到高血壓進入全適應癥醫保時代,使廣大患者在心血管疾病早期就能夠長期規范地使用這種突破性的創新藥,減少心血管不良事件的發生。”

    諾華制藥(中國)總裁張穎女士表示:“得益于國家醫保目錄的動態調整,沙庫巴曲纈沙坦高血壓適應癥在獲批僅6個月后便被納入醫保,使更廣泛的患者能受益于心血管創新藥物。作為心血管治療領域的領導者,諾華將不斷探索突破性療法,并與政府、學協會、醫療機構等多方攜手,加速更多心血管領域變革性藥物進入中國市場,并拓展其可及性,助力中國心血管事件拐點早日來臨。”

    補充聲明:

    *蓋倫獎由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立,被公認為制藥和生物醫療行業最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。

    關于諾華

    諾華正在通過創想醫藥未來以改善人們生活質量、延長人類壽命。作為全球知名的醫藥健康企業,我們運用創新科學和數字化技術,在醫藥健康需求增長的領域創造變革性的治療方法。在探索新藥物的過程中,我們不懈創新,對研發的投資一直處于行業全球先列。在全球,近8億患者受益于諾華產品,同時,我們持續探索更多創新方式使我們的創新療法造福更多患者。諾華在全球擁有來自超過145個國家的約11萬名員工。

    關于諾華中國

    “諾華”中文取意“承諾中華”,即承諾通過不斷創新的產品和服務,致力于提高中國人民的健康水平和生活質量。諾華在中國的業務包括諾華腫瘤、諾華制藥和山德士,全國建有兩大生產基地,并在北京、上海和江蘇設立了研發機構。從研發到生產銷售,諾華以多元化的業務組合,全面服務中國老百姓的健康。目前,諾華在中國擁有8000多名員工。

    [1] Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension in China: Results From the China Hypertension Survey, 2012-2015 [J]. Circulation, 2018, 137(22): 2344-56. 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032380

    [2] Circulation. 2018 Feb 15. pii: CIRCULATIONAHA.117.032380

    [3] 胡大一等.中華心血管病雜志. 2010; 28(3):230-238;

    [4] Emdin CA,et al.JAMA. 2015 Feb 10;313(6):603-15.

    [5] 中國慢性病前瞻性研究  China Kadoorie Biobank Study, JAMA. Intern. Med. 2016, 176(4):524-32.

    [6] 中國慢性病前瞻性研究  China Kadoorie Biobank Study, JAMA. Intern. Med. 2016, 176(4):524-32.

     

    (新媒體責編:zpl05)

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