百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160)是一家立足于科學(xué)的全球性生物制藥公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療結(jié)果，提高藥物可及性。南京維立志博生物科技有限公司(Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.，簡稱維立志博)是一家立足中美的臨床階段的私營生物科技公司。雙方于今天宣布達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)和合作協(xié)議，授予百濟(jì)神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可，以及中國境外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。LBL-007用于晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2021年會上公布。

 

百濟(jì)神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表示：“我們對于在百濟(jì)神州的產(chǎn)品管線中增加抗LAG-3藥物的戰(zhàn)略機(jī)遇以及加速LBL-007的臨床開發(fā)并拓展對抗LAG-3通路的科學(xué)理解感到非常興奮。LBL-007在單藥治療和與其他百濟(jì)神州產(chǎn)品管線中的腫瘤免疫藥物聯(lián)合上都具有令人期待的組合潛力，其中包括與我們自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗的聯(lián)合，以提高抗腫瘤活性。南京維立志博開發(fā)的這款臨床候選藥物前景廣闊，不僅豐富了我們的腫瘤免疫治療藥物管線，也為我們?nèi)�球臨床研發(fā)的戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)和發(fā)展機(jī)遇提供了有力支持，有助于解決全球尚未被滿足的醫(yī)療需求。”

 

根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將獲得3000萬美元首付款，并在達(dá)成臨床開發(fā)、藥政批準(zhǔn)和銷售里程碑事件后，有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項(xiàng)，及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級銷售特許使用費(fèi)。

 

維立志博CEO兼董事長康小強(qiáng)博士、醫(yī)學(xué)博士表示：“通過合作進(jìn)一步開發(fā)LBL-007是我們的一項(xiàng)關(guān)鍵戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)，我們非常高興與腫瘤領(lǐng)域全球領(lǐng)先的企業(yè)百濟(jì)神州開展合作。百濟(jì)神州是維立志博理想的合作伙伴，因?yàn)樗麄冊谌�球腫瘤藥物研發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且他們的產(chǎn)品管線中，還有令人矚目的腫瘤免疫治療藥物組合機(jī)會，與百濟(jì)神州結(jié)成合作伙伴將大大加速LBL-007的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。”

 

關(guān)于 LBL-007

 

LAG-3是活化的T細(xì)胞上表達(dá)的一種免疫檢查點(diǎn)受體，對這些活化的T細(xì)胞發(fā)揮負(fù)向調(diào)節(jié)作用，會導(dǎo)致腫瘤免疫逃逸。LBL-007是一種通過篩選人類抗體噬菌體展示庫開發(fā)的一種新型在研抗LAG-3抗體，已證明能夠與人類LAG-3特異性結(jié)合，刺激IL-2釋放，阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結(jié)合。LBL-007單藥在臨床前研究顯著抑制腫瘤生長，與抗PD-1抗體聯(lián)用時(shí)腫瘤抑制效果更顯著。LBL-007已獲得美國和中國的臨床試驗(yàn)許可，在中國已經(jīng)完成1a期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗(yàn)。

 

關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)

 

百濟(jì)神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動(dòng)同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)已有約2750人，團(tuán)隊(duì)規(guī)模還在不斷擴(kuò)大。這支團(tuán)隊(duì)目前正在全球范圍支持開展90多項(xiàng)正在進(jìn)行或已經(jīng)計(jì)劃的臨床研究(70多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中)，已招募患者和健康受試者超過14000人。百濟(jì)神州自有的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)劃并主導(dǎo)公司產(chǎn)品管線的研發(fā)和擴(kuò)充，為覆蓋全球超過45國家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)提供支持和指導(dǎo)。公司特別關(guān)注血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點(diǎn)研究單藥和聯(lián)合療法。目前，百濟(jì)神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®(BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑，已在中國獲批上市)。

 

同時(shí)，百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟(jì)神州正在銷售多款由安進(jìn)、百時(shí)美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進(jìn)、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作，以更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟(jì)神州還與諾華公司達(dá)成合作，授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。

 

關(guān)于南京維立志博

 

南京維立志博(簡稱維立志博)是一家處于臨床階段的中美合資生物醫(yī)藥公司，聚焦第二代腫瘤免疫治療抗體新藥的研發(fā)和商業(yè)化。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司，公司擁有豐富的研發(fā)管線，包括十多個(gè)單靶點(diǎn)或雙靶點(diǎn)的新型腫瘤免疫治療抗體項(xiàng)目，以滿足尚未被滿足的醫(yī)療需求。公司致力于不斷推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥。

 

關(guān)于百濟(jì)神州

 

百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過7700人的團(tuán)隊(duì)。

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