和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)今日宣布，機(jī)構(gòu)審查委員會(IRB)批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)于澳大利亞開展針對實體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE(TM)平臺開發(fā)，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結(jié)合時，特異性激活T細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性，且具有高效的免疫調(diào)控活性，在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解(CR)。

和鉑醫(yī)藥首席產(chǎn)品開發(fā)官陳小祥醫(yī)師表示：“4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點之一，為腫瘤治療提供新思路。基于臨床前研究數(shù)據(jù)，我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將高效推進(jìn)該項臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案，使更多腫瘤患者從創(chuàng)新療法中獲益。”

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