2022年5月9日，羅欣藥業集團股份有限公司(002793. SZ，簡稱“羅欣藥業”或“公司”)宣布，旗下子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)與安翰科技(武漢)股份有限公司(簡稱“安翰科技”)的全資子公司上海安翰醫療技術有限公司簽署了合作協議。羅欣藥業成為安翰科技研發注冊的創新醫療器械 -- 消化道振動膠囊系統（蔚通 Vibrabot™，簡稱“蔚通膠囊”）在中國大陸區域內的總代理商。 安翰科技是國際領先的專注于消化道健康領域創新醫療器械研發、生產、經營的高新技術企業，此次合作將進一步豐富羅欣藥業的產線布局，夯實公司在消化系統疾病領域的優勢地位。

 

全球首創，為便秘患者提供全新純物理治療方案

據《中國慢性便秘專家共識意見(2019)》顯示，我國成人慢性便秘的患病率為4%～10%，約有5,000萬便秘患者飽受便秘帶來的困擾。便秘對人體健康危害極大，可導致胃腸神經功能紊亂、誘發心腦血管意外甚至猝死，嚴重影響便秘患者的身心健康。目前便秘治療雖然有多種方法可供選擇，但存在患病率高、治療副作用、復發率高和患者滿意度低 等情況。

 

消化道振動膠囊系統（蔚通膠囊）為國內外同類首個國家藥品監督管理局審批的創新醫療器械， 在吞服后經過消化道時，會以設定的頻率進行長達6小時的間歇性舒適按摩，激活腸道神經網絡，喚醒腸道動力，促進結腸蠕動，從而緩解和治療便秘。該產品于2022年2月28日獲得國家藥品監督管理局核發的創新醫療器械注冊證，為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新的純物理治療方法。

 

借此合作契機，雙方深化資源共享、促進優勢互補，憑借安翰科技卓越的科技創新能力和羅欣藥業廣泛而深入的銷售市場布局，為便秘患者帶來全新的治療方案，切實提升患者的生活質量。

 

持續深耕，全面布局消化領域

 

消化系統疾病領域是羅欣藥業持續深耕的核心疾病領域之一。 經過34年的積淀，羅欣藥業已在該領域成功確立市場領先地位，儲備了全面且具有競爭力的產品組合。2022年4月，羅欣藥業研發申報的國家 1類創新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊®） 已獲批上市，成為中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，為反流性食管炎患者帶來全新的用藥選擇。同時，兩項新適應癥正處于III期臨床試驗階段，并加速布局替戈拉生注射劑產品的研發;此外，創新藥物 普卡那肽 正在開展III期臨床研究，將成為國內首個治療慢性特發性便秘的鳥苷酸環化酶激動劑;第三代含魚油三腔袋全腸外營養品 Winuf 即將進行III期臨床研究，為術后患者提供更為全面的腸外營養輔助，目前國內尚無同類產品上市。

 

安翰科技是國際領先的專注于消化道健康領域創新醫療器械研發、生產、經營的高新技術企業。 安翰科技自2009年成立以來，始終堅持創新和臨床循證的恒心，目前已擁有國內外專利逾300項，其中發明專利占比逾35%;國內外重要文獻及SCI臨床循證論文逾150篇，囊括了《Gastroenterology》、《CGH》等世界消化領域最頂級的期刊。安翰科技已成為全球“從膠囊小腸鏡到膠囊胃鏡”、“精準舒適化消化道早篩”、“人工智能構建消化道專家級輔助診斷”、“心內與消化學科交叉精準防控消化道出血”、“消化道微機器人純物理方式治療便秘”等五大領域的開創者。

 

本次 羅欣藥業與安翰科技強強聯合，羅欣藥業將形成上下消化道藥品與器械結合的全領域布局，實現消化領域業務的持續成長。

 

安翰科技董事長吉朋松

安翰科技董事長吉朋松表示：“2022年2月28日是值得安翰和大家一起來記住的日子，中國首個也是世界首個創新治療便秘的膠囊獲批了。安翰的六年又一次堅持，蔚通膠囊的到來只為喚醒您腸道律動，還您通暢輕松。‘不便’是一種痛苦，我們的期待是還您‘方便’。安翰準備好了，羅欣來了。消化道健康是您健康的主樑，我們一起攜手，為您、為他、為大家都健康!”

 

羅欣藥業董事長兼CEO劉振騰

羅欣藥業董事長兼CEO劉振騰表示：“作為深耕消化領域多年的企業，羅欣藥業始終堅持和踐行‘傳遞健康’的企業使命，讓更多患者實現獲益。此次攜手安翰科技，我們希望通過雙方的精誠合作，將全新的治療方案帶到胃腸道疾病領域，幫助患者用更全面、科學且精準的方式應對和管理疾病，促進胃腸道疾病診治和管理體系的構建，助力健康中國2030。”

 

關于 安翰科技

 

安翰科技是國際領先的專注于消化道健康領域創新醫療器械研發、生產、經營的高新技術企業。安翰科技的主營產品，除了蔚通Vibrabot™“消化道振動膠囊系統”之外，還有安翰NaviCam®“磁控膠囊胃鏡系統”。該技術是中國自主產權，創造了無痛無創無麻醉的全新精準檢查模式，讓受檢者免去插管胃鏡的痛苦，切實提升胃癌早篩普及力度，積極助推“健康中國”戰略落地。該產品不僅率先獲得我國藥品監督管理局III類醫療器械認證，還獲得歐盟CE認證，并于2020年5月獲FDA以創新醫療器械(De Novo)方式批準美國首個膠囊胃鏡注冊證。截至2021年該產品已進入美、英、法、德、澳等26個國家及地區。

 

關于 羅欣藥業

 

羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“羅欣藥業”，002793.SZ)是集藥品研發、生產、貿易及醫療健康服務為一體的大型醫藥企業集團，始創于1988年，在中國山東、上海、成都等地建有研發生產基地，員工約6000余名。羅欣藥業以“傳遞健康”為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫療健康服務的可及性。

 

羅欣藥業已上市豐富且有競爭力的產品組合，核心產品處于消化、呼吸疾病用藥市場領先地位。公司多個產品被列入“國家重點新產品計劃”、“國家火炬計劃”、“重大新藥創制”等科技重大專項。公司自2006年開始連續進入中國制藥工業百強企業，自2011年以來連續被評為中國醫藥研發產品線最佳工業企業，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業、全國工業質量標桿企業，多項產品科研成果獲得國家科學技術進步二等獎。

(新媒體責編：pl0902)