全球醫藥研發穩步前進，中國藥企勢頭正盛

 

全球醫藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence將于2022年5月17日下午15:00 – 16:30舉辦以醫藥研發趨勢分析為主題的網絡研討會。此次大會將以Informa Citeline平臺全新發布的白皮書《2022年醫藥研發趨勢年度分析》為藍本，聚焦亞太地區，共話全球醫藥研發的格局變化和政策發展、機遇與挑戰及未來發展趨勢。

 

參與研討的嘉賓包括：白皮書作者、兼Pharmaprojects及Data Integration高級總監Ian Lloyd先生，諾華制藥R&D競爭情報主管Andrew White等行業大咖。會上，Ian Lloyd先生將分析全球和亞太地區的醫藥研發現狀及發展趨勢，并重點圍繞中國醫藥研發領域的爆炸性增長分享洞見。全球醫藥研發日趨穩健，研發管線呈現加速增長態勢，隨著越來越多的藥企投入新藥研發，單年新藥上市記錄再次被打破;以中國為首的醫藥研發力量也逐步在國際舞臺嶄露鋒芒。專家預測，未來全球醫藥研發將進一步發力增長，而亞太地區作為全球醫藥研發中不可或缺的部分，也將發揮至關重要的作用。

 

白皮書作者Ian Lloyd談到："醫藥行業在過去兩年經歷了不平凡的道路，正重新整裝待發。而2022年伊始，醫藥行業這輛快車已然行駛得更加穩健。后疫情時代，在人才、新技術和資本的共同推動下，醫藥行業將會進入全速行駛狀態。"

 

自1993年創刊以來，此白皮書已累計發布30期。每年Informa會就全球藥物研發管線的規模、藥企研發進度、治療領域、藥物類型、作用機制與靶點等數據歸納剖析全球醫藥的研發格局、研發重點、趨勢及展望。依據新一年的白皮書洞察，全球醫藥研發無論從研發規模、申辦方數量、研發進展，以及治療領域等都呈積極的發展態勢。而中國醫藥研發作為一股蓬勃的力量正脫穎而出，不斷擴大在全球研發格局中的影響力，未來可期。

 

全球研發規模升級，各階段研發管線呈井噴式增長

 

據白皮書數據顯示，2022年伊始全球研發管線數量已突破2萬大關，較2021年增長了8.22%。以抗腫瘤藥物為首，包括神經領域及抗感染藥物在內的各治療領域藥物數量均有所增長。在Top 25治療類別中，抗癌免疫藥物連續第四年占據最大份額，細胞和基因療法的熱度持續攀升。然而隨著新冠疫苗及相關藥物的陸續獲批，白皮書預測，未來新冠相關研發增速將有所放緩。這也意味著，后疫情時代新冠疫情對醫藥行業的影響正逐步降低，全球研發產業正穩健發展。

 

圖 1 2001-2022年各年度全球在研管線規模 (來源：Infroma Pharmaprojects, 2022年1月)

白皮書指出，臨床前階段的藥物管線數量實現了11.0%的增長，這相較2020年的臨床前階段藥物的增長率(為6.0%)有了大幅提升。I期臨床試驗的藥物也處于井噴式增長，增長率達到10.1%——不僅超過了管線的整體增長率，也超越了去年的6.4%的增長率。II期和III期臨床試驗同樣實現增長，III期臨床試驗正實現緩慢復蘇。

 

圖 2 2021年2022年各開發階段在研管線比較 (來源：Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

來自Informa Trialtrove(個體化臨床試驗追蹤工具)的高級主管Andy Benson評論道："如今，新冠相關的政策規模和形式都發生了較大變化。許多申辦方也為提升臨床試驗的入組率和效率開始采用更新穎的臨床試驗招募和運行方式。因此醫藥研發的復蘇是預料之中的事情。"

 

中國醫藥研發嶄露鋒芒，兩家藥企闖入研發第一陣營

 

過去一年，在一半以上全球領先的藥企都面臨研發管線規模縮小的情況下，中國幾家藥企脫穎而出，躍居全球醫藥版圖的領先位置。白皮書數據顯示，2022年全球研發管線規模Top25排行榜中，首次看到了兩家總部位于中國的公司——江蘇恒瑞和上海復星醫藥。兩大藥企在過往一年里排名飛升，江蘇恒瑞和上海復星醫藥分別以第16名和第23名的位次躋身前列。值得一提的是，另一家中國藥企—百濟神州也高居榜單的第26位。中國藥企的醫藥研發已踏上了高速發展的軌道，未來的競爭潛力不容小覷。

 

白皮書提到，截止今年年初，中國藥品研發數量占全球的20.8%，在全球中僅次于美國。而僅用了過去一年，中國醫藥研發公司在全球醫藥研發公司中的占比就從9%躍升至12%，增幅達43.3%。顯然，中國的醫藥研發已進入了一個蓬勃發展的時期。

 

創新為槳，全球醫藥行業未來可期

 

盡管過去一年，研究人員仍因新冠流行受到一定限制，但醫藥研發創新水平達到了歷史新高。白皮書數據顯示，目前正在研發的藥物所針對的靶點總數已增長至1,952個，相較去年增長了近100個。除了主流化學合成藥物以外，單克隆抗體以及在研生物技術藥物比例正持續攀升。白皮書預測，照此增速，本世紀中期后不久將迎來生物技術成為主流的重大轉折點。

 

隨著治療藥物總體規模的不斷擴大，新發與罕見疾病也為醫藥行業提供了新的前進方向和探索領域。白皮書數據提到，過去一年中罕見病研發藥物呈增長態勢，677種罕見病中至少各有一款藥物在研。僅過去一年，就有39項藥物獲緊急授權，孤兒藥資格及緊急授權藥物超2020年。正是以創新為動力，更多患者才看到被治愈的可能。

 

圖 3 2013-2021年獲得孤兒藥地位、加速審評資格認定及緊急授權的藥物數量 (來源：Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

Informa將于2022年5月17日(周二)下午15:00 – 16:30舉辦網絡研討會，共同研討2022年醫藥研發趨勢，展現更多基于數據的全球醫藥研發趨勢洞察。歡迎點擊此處注冊并觀看線上直播。完整版白皮書《2022年醫藥研發趨勢年度分析》也將于5月18日(周三)正式發布，敬請關注微信公眾號"Informa制藥智庫" 并下載獲取。

 

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