繼百悅澤®在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細胞淋巴瘤后，百濟神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤®惠及中東和北非地區(qū)(MENA)的患者

此前，百悅澤®已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士等市場獲得批準

百濟神州(納斯達克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)是一家立足于科學的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。公司于今日宣布，科威特衛(wèi)生部、巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局和卡塔爾公共衛(wèi)生部已批準百濟神州的BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)用于治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百濟神州正在與NewBridge Pharmaceuticals合作，該公司是一家位于中東和北非地區(qū)(MENA)的專業(yè)醫(yī)藥公司，通過與全球性制藥和生物科技公司合作，致力于提供藥品準入的紐帶。在獲得當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)批準后，雙方將把百悅澤®帶給科威特、巴林、卡塔爾、沙特阿拉伯、阿拉伯聯(lián)合酋長國及其他中東和北非地區(qū)(MENA)市場的患者。

科威特癌癥控制中心血液科負責人Abdul Aziz Hamadah博士表示："非霍奇金淋巴瘤在科威特、巴林和卡塔爾是最常見的五大癌癥類型之一，其中MCL患者的預(yù)后尤其不理想。這類患者通常需要多線治療，而且后續(xù)治療的緩解持續(xù)時間會不斷縮短。此次獲批的新一代BTK抑制劑百悅澤®是一種強效、高選擇性和高生物利用度的不可逆性BTK抑制劑，具有潛在更優(yōu)的藥代動力學和藥效學特性。"

百濟神州MENA新興市場高級總監(jiān)Mohammed Al-Kapany表示："百濟神州的愿景是致力于為全球更多患者提供有效、可及且可負擔的創(chuàng)新藥物。在過去的一年中，百悅澤®已在MENA地區(qū)的五個國家獲批，包括沙特阿拉伯、阿拉伯聯(lián)合酋長國、科威特、巴林和卡塔爾。此次能夠為更多患者帶來這一重要的新治療選擇，我們倍感自豪。"

NewBridge Pharmaceuticals總裁兼首席執(zhí)行官Joe Henein補充道："我們將繼續(xù)與百濟神州在MENA地區(qū)進行富有成效的合作，也期待將百悅澤®帶給科威特、巴林和卡塔爾的醫(yī)生及其患者。"

百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可。可根據(jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量，對于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。

關(guān)于套細胞淋巴瘤(MCL)

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是科威特第五大常見的癌癥種類之一。i MCL是一種罕見的NHL，占所有NHL病例的5%。MCL主要出現(xiàn)在被稱為套區(qū)的淋巴結(jié)外緣。相較女性，MCL更多發(fā)于男性患者，患者通常在60歲左右確診。MCL患者預(yù)后通常較不理想，中位生存期僅為3 ~ 4年，許多患者在確診時常常已經(jīng)處于疾病晚期。ii

關(guān)于百悅澤®

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤®的設(shè)計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤®能在多個疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®已經(jīng)開展了廣泛的全球臨床開發(fā)項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總?cè)虢M受試者超過3,900人。迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的50個國家和地區(qū)獲得20多項批準。目前，百悅澤®在全球范圍內(nèi)還有40多項藥政申報正在審評中。

關(guān)于百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發(fā)團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球范圍支持100多項正在進行或籌備中的臨床研究的展開，已招募患者和健康受試者超過16,000人。公司產(chǎn)品管線深厚、試驗布局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區(qū)，且均由公司內(nèi)部團隊牽頭。公司深耕于血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發(fā)，同時專注于單藥療法和聯(lián)合療法的探索。目前，百濟神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®(BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑，已在中國獲批上市)。

同時，百濟神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作，更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣布合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®。基于這一卓有成效的合作，包括FDA正在評審的新藥上市許可申請(BLA)，百濟神州和諾華于2021年12月宣布了關(guān)于正在3期開發(fā)的百濟神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權(quán)、合作和許可協(xié)議。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰(zhàn)略商業(yè)協(xié)議，通過該協(xié)議，百濟神州將在中國境內(nèi)指定區(qū)域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關(guān)于百濟神州

百濟神州是一家立足于科學的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發(fā)能力和合作，加速推進多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。

關(guān)于NewBridge Pharmaceuticals

NewBridge Pharmaceuticals是一家區(qū)域性的專業(yè)醫(yī)藥公司，擁有完善的醫(yī)藥服務(wù)平臺與專業(yè)能力，致力于提供藥品準入的紐帶，通過與全球性制藥和生物科技公司合作，向MENA地區(qū)引入和商業(yè)化那些已在美國食品藥品監(jiān)督管理局或歐洲藥品管理局獲批的創(chuàng)新療法，滿足該區(qū)域患者未竟的醫(yī)療需求。

(新媒體責編：pl0902)