江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)("董事會(huì)")欣然宣布，本集團(tuán)已于近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A("R520A")獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)("臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)")。

R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術(shù)有限公司針對(duì)新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA疫苗。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術(shù)，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性，并在2-8攝氏度下實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期儲(chǔ)存。臨床前研究表明，該產(chǎn)品針對(duì)奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758，并可誘導(dǎo)針對(duì)德爾塔變種病毒的中和反應(yīng)，顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv刊登。

關(guān)于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價(jià)值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗，守護(hù)人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)、mRNA等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎，戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結(jié)核病、手足口病以及流感等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域，目前已建立由12款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)候選疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。

關(guān)于瑞科吉生物

瑞科吉生物成立于2021年，是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領(lǐng)先mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)及新型佐劑技術(shù)的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立，總部位于武漢。兩家母公司各自擁有的世界領(lǐng)先的原創(chuàng)技術(shù)在瑞科吉生物中強(qiáng)強(qiáng)融合，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。瑞科吉生物秉承"免疫學(xué)擁抱中心法則"的策略自主研發(fā)開發(fā)了mRNA疫苗的設(shè)計(jì)、合成及評(píng)價(jià)所需的平臺(tái)型技術(shù)，并將該類技術(shù)運(yùn)用于各類傳染病疫苗開發(fā)這一具有巨大市場(chǎng)前景和臨床價(jià)值的領(lǐng)域。

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